CA19-9 と糞便エラスターゼを使用した膵臓がんの新しい予測マーカー
2024年2月5日 更新者：Hyung Sun Kim、Gangnam Severance Hospital
切除可能な膵臓がんの治療決定に CA19-9 と糞便エラスターゼのレベルを使用した新しい予測戦略。遡及研究
背景 炭水化物抗原 19-9 (CA19-9) は、膵臓がん (PDAC) 患者の再発と生存を予測するためのマーカーとして使用されます。 最近、膵外分泌機能のマーカーである糞便エラスターゼ 1 (FE-1) が、PDAC 患者の予後と相関することが示されました。 しかし、これら 2 つの要素を組み合わせて予後を予測した研究はありません。 この研究では、研究者らは術前の CA19-9 および FE-1 レベルのデータを使用して PDAC の予後を予測する戦略を開発しました。6
方法:2つの病院からの切除可能な膵臓癌患者の臨床データを分析した。 術前の CA19-9 および FE-1 レベルのカットオフ ポイントは、Youden 指数および以前の研究から抽出されました (それぞれ 385 U/ml および 100 μg/g 便)。 Cox 比例ハザード モデルを使用して、術前の腫瘍マーカー レベルと術後の生存期間 (全生存期間 3 年および無再発生存期間 1 年) との関連を調査しました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Gangnam Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2 つの病院からの切除可能な膵臓がん患者の臨床データが分析されました。
術前の CA19-9 および FE-1 レベルのカットオフ ポイントは、Youden 指数および以前の研究から抽出されました (それぞれ 385 U/ml および 100 μg/g 便)。
Cox 比例ハザード モデルを使用して、術前の腫瘍マーカー レベルと術後の生存期間 (全生存期間 3 年および無再発生存期間 1 年) との関連を調査しました。
説明
包含基準:
- 研究者らは、2010年1月5日から2019年12月31日までに韓国の2つの病院に登録された膵臓がん患者857人（江南セブランス病院179人、ソウル大学病院678人）のデータを用いて後ろ向き研究を実施した。
除外基準:
- 研究者らは、術前の腫瘍マーカーレベルに関する情報のない患者（n = 45）、術前補助療法を受けた患者（n = 169）、術前 CA19-9 レベルが 9.0 未満の患者［ルイス抗体陰性患者］（n = 98）、欠損共変量 (n = 3) および R2 切除 (n = 6)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CA19-9<385 & FE-1>100
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CA19-9<385 および FE-1>100
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CA19-9>385 & FE-1>100
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CA19-9>385 & FE-1<100
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3年の全生存期間
時間枠：手術日からの生存期間、3年
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膵臓がんの手術を受けた患者の3年生存率
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手術日からの生存期間、3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年間の無病生存率
時間枠：手術日より無再発期間1年間
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膵臓がんの手術を受けた患者の1年以内の再発率
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手術日より無再発期間1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月18日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3-2020-0522
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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