Nieuwe voorspellende marker voor alvleesklierkanker met behulp van CA19-9 en fecaal elastase
Nieuwe voorspellende strategie met behulp van CA19-9 en fecale elastase-niveaus om behandelbeslissingen te nemen voor resectabele alvleesklierkanker; Retrospectieve studie
Achtergrond Koolhydraatantigeen 19-9 (CA19-9) wordt gebruikt als marker om herhaling en overleving van patiënten met alvleesklierkanker (PDAC) te voorspellen. Onlangs is aangetoond dat fecale elastase-1 (FE-1), een marker van de exocriene functie van de pancreas, correleert met de prognose bij patiënten met PDAC. Er zijn echter geen studies geweest die de prognose hebben voorspeld door deze twee factoren te combineren. In deze studie ontwikkelden onderzoekers een voorspellende strategie voor de prognose van PDAC met behulp van gegevens over preoperatieve CA19-9- en FE-1-niveaus.6
Methoden De klinische gegevens van patiënten met resectabele alvleesklierkanker uit twee ziekenhuizen werden geanalyseerd. De afkappunten van preoperatieve CA19-9- en FE-1-spiegels werden geëxtraheerd uit de Youden-index en eerdere onderzoeken (respectievelijk 385 U/ml en 100 µg/g ontlasting). Cox-modellen voor proportioneel risico werden gebruikt om de associatie tussen preoperatieve tumormarkerniveaus en overleving (3-totale overleving en 1-jaars recidiefvrije overleving) na de operatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderzoekers voerden een retrospectief onderzoek uit met behulp van gegevens van 857 patiënten met alvleesklierkanker die tussen 5 januari 2010 en 31 december 2019 waren opgenomen in twee ziekenhuizen in de Republiek Korea (179 van het Gangnam Severance Hospital en 678 van het Seoul National University Hospital).
Uitsluitingscriteria:
- Onderzoekers sloten patiënten uit zonder informatie over preoperatieve tumormarkerniveaus (n = 45), degenen die neoadjuvant kregen (n = 169), degenen met preoperatieve CA19-9-waarden < 9,0 [Lewis-antilichaam-negatieve patiënten] (n = 98), degenen met ontbrekende covariaten (n = 3) en R2-resectie (n = 6).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CA19-9<385 & FE-1>100
|
|
CA19-9<385 en FE-1>100
|
|
CA19-9>385 & FE-1>100
|
|
CA19-9>385 & FE-1<100
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3 jaar totale overleving
Tijdsspanne: Overlevingsperiode vanaf operatiedatum, 3 jaar
|
3-jaars overlevingspercentage voor patiënten die een operatie voor pancreaskanker hebben ondergaan
|
Overlevingsperiode vanaf operatiedatum, 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 jaar ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Periode zonder herhaling vanaf de datum van de operatie, één jaar
|
Recidiefpercentage bij patiënten die binnen een jaar een operatie voor alvleesklierkanker hebben ondergaan
|
Periode zonder herhaling vanaf de datum van de operatie, één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3-2020-0522
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .