Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny prædiktiv markør for bugspytkirtelkræft ved hjælp af CA19-9 og fækal elastase

5. februar 2024 opdateret af: Hyung Sun Kim, Gangnam Severance Hospital

Ny prædiktiv strategi, der bruger CA19-9 og fækale elastaseniveauer til at træffe behandlingsbeslutninger for resektabel bugspytkirtelkræft; Retrospektiv undersøgelse

Baggrund Kulhydratantigen 19-9 (CA19-9) bruges som markør til at forudsige tilbagefald og overlevelse af patienter med pancreascancer (PDAC). For nylig har fækal elastase-1(FE-1), en markør for pancreas eksokrin funktion, vist sig at korrelere med prognose hos patienter med PDAC. Der har dog ikke været nogen undersøgelser, der har forudsagt prognose ved at kombinere disse to faktorer. I denne undersøgelse udviklede efterforskerne en forudsigelig strategi for prognose for PDAC ved hjælp af data om præoperative CA19-9 og FE-1 niveauer.6

Metoder De kliniske data fra patienter med resektabel bugspytkirtelcancer fra to hospitaler blev analyseret. Afskæringspunkterne for præoperative CA19-9- og FE-1-niveauer blev ekstraheret fra Youden-indekset og tidligere undersøgelser (henholdsvis 385 U/ml og 100 µg/g afføring). Cox proportional hazard-modeller blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem præoperative tumormarkørniveauer og overlevelse (3-total overlevelse og 1-års tilbagefaldsfri overlevelse) efter operation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De kliniske data fra patienter med resektabel bugspytkirtelcancer fra to hospitaler blev analyseret. Afskæringspunkterne for præoperative CA19-9- og FE-1-niveauer blev ekstraheret fra Youden-indekset og tidligere undersøgelser (henholdsvis 385 U/ml og 100 µg/g afføring). Cox proportional hazard-modeller blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem præoperative tumormarkørniveauer og overlevelse (3-total overlevelse og 1-års tilbagefaldsfri overlevelse) efter operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskere udførte en retrospektiv undersøgelse med data fra 857 patienter med bugspytkirtelkræft indskrevet på to hospitaler i Republikken Korea (179 fra Gangnam Severance Hospital og 678 fra Seoul National University Hospital) fra 5. januar 2010 til 31. december 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforskere udelukkede patienter uden information om præoperative tumormarkørniveauer (n = 45), dem, der fik neoadjuvans (n ​​= 169), dem med præoperative CA19-9-niveauer < 9,0 [Lewis antistof-negative patienter] (n = 98), dem med manglende kovariater (n = 3) og R2 resektion (n = 6).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CA19-9<385 & FE-1>100
CA19-9<385 og FE-1>100
CA19-9>385 & FE-1>100
CA19-9>385 & FE-1 <100

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 års samlet overlevelse
Tidsramme: Overlevelsesperiode fra operationsdato, 3 år
3-års overlevelsesrate for patienter, der blev opereret for kræft i bugspytkirtlen
Overlevelsesperiode fra operationsdato, 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Periode uden gentagelse fra operationsdatoen, et år
Tilbagefaldsrate hos patienter, der er blevet opereret for kræft i bugspytkirtlen inden for et år
Periode uden gentagelse fra operationsdatoen, et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2020-0522

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner