Uusi ennustava merkki haimasyöpään CA19-9:n ja ulosteen elastaasin avulla
Uusi ennakoiva strategia, jossa käytetään CA19-9- ja ulosteen elastaasitasoja leikattavan haimasyövän hoitopäätösten tekemiseen; Retrospektiivinen tutkimus
Tausta Hiilihydraattiantigeeniä 19-9 (CA19-9) käytetään markkerina ennustamaan haimasyöpäpotilaiden (PDAC) uusiutumista ja eloonjäämistä. Äskettäin ulosteen elastaasi-1 (FE-1), haiman eksokriinisen toiminnan merkkiaine, on osoitettu korreloivan ennusteen kanssa potilailla, joilla on PDAC. Ei ole kuitenkaan tehty tutkimuksia, jotka olisivat ennustaneet ennustetta yhdistämällä nämä kaksi tekijää. Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittivät ennakoivan strategian PDAC:n ennustamiseen käyttämällä tietoja preoperatiivisista CA19-9- ja FE-1-tasoista.6
Menetelmät Resekoitavaa haimasyöpää sairastavien potilaiden kliiniset tiedot kahdesta sairaalasta analysoitiin. Preoperatiivisten CA19-9- ja FE-1-tasojen raja-arvot saatiin Youden-indeksistä ja aikaisemmista tutkimuksista (385 U/ml ja 100 µg/g uloste). Coxin suhteellisia vaaramalleja käytettiin tutkimaan yhteyttä ennen leikkausta kasvainmerkkiainetasojen ja eloonjäämisen (3 kokonaiseloonjääminen ja 1 vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen) välillä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen, jossa käytettiin tietoja 857 haimasyöpää sairastavasta potilaasta kahdessa sairaalassa Korean tasavallassa (179 Gangnam Severance Hospitalista ja 678 Soulin kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta) 5.1.2010–31.12.2019.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat sulkivat pois potilaat, joilla ei ollut tietoa preoperatiivisista kasvainmerkkiainetasoista (n = 45), ne, jotka saivat neoadjuvanttia (n = 169), potilaat, joiden CA19-9-taso oli ennen leikkausta < 9,0 [Lewis-vasta-ainenegatiiviset potilaat] (n = 98), ne, joilla oli puuttuvat kovariaatit (n = 3) ja R2-resektio (n = 6).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CA19-9<385 & FE-1>100
|
|
CA19-9<385 ja FE-1>100
|
|
CA19-9>385 & FE-1>100
|
|
CA19-9>385 & FE-1<100
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Eloonjäämisaika leikkauksesta, 3 vuotta
|
3 vuoden eloonjäämisaste potilailla, joille tehtiin haimasyöpäleikkaus
|
Eloonjäämisaika leikkauksesta, 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Jakso ilman uusiutumista leikkauspäivästä, yksi vuosi
|
Uusiutumisprosentti potilailla, joille on tehty haimasyöpäleikkaus vuoden sisällä
|
Jakso ilman uusiutumista leikkauspäivästä, yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2020-0522
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .