Nowy marker predykcyjny dla raka trzustki przy użyciu CA19-9 i elastazy kałowej
Nowatorska strategia predykcyjna wykorzystująca poziomy CA19-9 i elastazy w kale do podejmowania decyzji dotyczących leczenia resekcyjnego raka trzustki; Badanie retrospektywne
Tło Antygen węglowodanowy 19-9 (CA19-9) jest stosowany jako marker do przewidywania nawrotu i przeżycia pacjentów z rakiem trzustki (PDAC). Ostatnio wykazano, że elastaza-1 w kale (FE-1), marker funkcji zewnątrzwydzielniczej trzustki, koreluje z rokowaniem u pacjentów z PDAC. Jednak nie przeprowadzono badań, które przewidywałyby rokowanie na podstawie połączenia tych dwóch czynników. W tym badaniu badacze opracowali strategię predykcyjną prognozowania PDAC na podstawie danych dotyczących przedoperacyjnych poziomów CA19-9 i FE-1.6
Metody Przeanalizowano dane kliniczne pacjentów z resekcyjnym rakiem trzustki z dwóch szpitali. Punkty odcięcia przedoperacyjnych poziomów CA19-9 i FE-1 wyodrębniono z indeksu Youdena i wcześniejszych badań (odpowiednio 385 U/ml i 100 µg/g stolca). Modele proporcjonalnego hazardu Coxa wykorzystano do zbadania związku między przedoperacyjnymi poziomami markerów nowotworowych a przeżyciem (3-całkowite przeżycie i 1-roczne przeżycie wolne od nawrotów) po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badacze przeprowadzili badanie retrospektywne, wykorzystując dane 857 pacjentów z rakiem trzustki zapisanych do dwóch szpitali w Republice Korei (179 ze szpitala Gangnam Severance i 678 z Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Seulu) od 5 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2019 r.
Kryteria wyłączenia:
- Badacze wykluczyli pacjentów bez informacji o przedoperacyjnym poziomie markerów nowotworowych (n = 45), tych, którzy otrzymali neoadiuwant (n = 169), tych z przedoperacyjnym poziomem CA19-9 < 9,0 [pacjenci bez przeciwciał Lewisa] (n = 98), tych z brakujące współzmienne (n = 3) i resekcja R2 (n = 6).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CA19-9<385 i FE-1>100
|
|
CA19-9<385 i FE-1>100
|
|
CA19-9>385 i FE-1>100
|
|
CA19-9>385 i FE-1<100
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Okres przeżycia od daty operacji, 3 lata
|
3-letni wskaźnik przeżycia dla pacjentów, którzy przeszli operację z powodu raka trzustki
|
Okres przeżycia od daty operacji, 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1 rok przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: Okres bez nawrotu od daty operacji, jeden rok
|
Częstość nawrotów u chorych poddanych operacji raka trzustki w ciągu roku
|
Okres bez nawrotu od daty operacji, jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2020-0522
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .