Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy marker predykcyjny dla raka trzustki przy użyciu CA19-9 i elastazy kałowej

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hyung Sun Kim, Gangnam Severance Hospital

Nowatorska strategia predykcyjna wykorzystująca poziomy CA19-9 i elastazy w kale do podejmowania decyzji dotyczących leczenia resekcyjnego raka trzustki; Badanie retrospektywne

Tło Antygen węglowodanowy 19-9 (CA19-9) jest stosowany jako marker do przewidywania nawrotu i przeżycia pacjentów z rakiem trzustki (PDAC). Ostatnio wykazano, że elastaza-1 w kale (FE-1), marker funkcji zewnątrzwydzielniczej trzustki, koreluje z rokowaniem u pacjentów z PDAC. Jednak nie przeprowadzono badań, które przewidywałyby rokowanie na podstawie połączenia tych dwóch czynników. W tym badaniu badacze opracowali strategię predykcyjną prognozowania PDAC na podstawie danych dotyczących przedoperacyjnych poziomów CA19-9 i FE-1.6

Metody Przeanalizowano dane kliniczne pacjentów z resekcyjnym rakiem trzustki z dwóch szpitali. Punkty odcięcia przedoperacyjnych poziomów CA19-9 i FE-1 wyodrębniono z indeksu Youdena i wcześniejszych badań (odpowiednio 385 U/ml i 100 µg/g stolca). Modele proporcjonalnego hazardu Coxa wykorzystano do zbadania związku między przedoperacyjnymi poziomami markerów nowotworowych a przeżyciem (3-całkowite przeżycie i 1-roczne przeżycie wolne od nawrotów) po operacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Analizie poddano dane kliniczne pacjentów z resekcyjnym rakiem trzustki z dwóch szpitali. Punkty odcięcia przedoperacyjnych poziomów CA19-9 i FE-1 wyodrębniono z indeksu Youdena i wcześniejszych badań (odpowiednio 385 U/ml i 100 µg/g stolca). Modele proporcjonalnego hazardu Coxa wykorzystano do zbadania związku między przedoperacyjnymi poziomami markerów nowotworowych a przeżyciem (3-całkowite przeżycie i 1-roczne przeżycie wolne od nawrotów) po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badacze przeprowadzili badanie retrospektywne, wykorzystując dane 857 pacjentów z rakiem trzustki zapisanych do dwóch szpitali w Republice Korei (179 ze szpitala Gangnam Severance i 678 z Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Seulu) od 5 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2019 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Badacze wykluczyli pacjentów bez informacji o przedoperacyjnym poziomie markerów nowotworowych (n = 45), tych, którzy otrzymali neoadiuwant (n = 169), tych z przedoperacyjnym poziomem CA19-9 < 9,0 [pacjenci bez przeciwciał Lewisa] (n = 98), tych z brakujące współzmienne (n = 3) i resekcja R2 (n = 6).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
CA19-9<385 i FE-1>100
CA19-9<385 i FE-1>100
CA19-9>385 i FE-1>100
CA19-9>385 i FE-1<100

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Okres przeżycia od daty operacji, 3 lata
3-letni wskaźnik przeżycia dla pacjentów, którzy przeszli operację z powodu raka trzustki
Okres przeżycia od daty operacji, 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1 rok przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: Okres bez nawrotu od daty operacji, jeden rok
Częstość nawrotów u chorych poddanych operacji raka trzustki w ciągu roku
Okres bez nawrotu od daty operacji, jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2020-0522

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Paankreatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj