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CA19-9와 분변 엘라스타제를 이용한 새로운 췌장암 예측 마커

2024년 2월 5일 업데이트: Hyung Sun Kim, Gangnam Severance Hospital

절제 가능한 췌장암에 대한 치료 결정을 내리기 위해 CA19-9 및 분변 엘라스타제 수준을 사용하는 새로운 예측 전략; 후향적 연구

배경 탄수화물 항원 19-9(CA19-9)는 췌장암(PDAC) 환자의 재발 및 생존을 예측하는 마커로 사용됩니다. 최근 PDAC 환자의 예후와 췌장 외분비 기능의 지표인 fecal elastase-1(FE-1)이 관련성이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 두 인자를 조합하여 예후를 예측한 연구는 없었다. 이 연구에서 연구자들은 수술 전 CA19-9 및 FE-1 수준에 대한 데이터를 사용하여 PDAC의 예후를 예측하기 위한 전략을 개발했습니다.6

방법 두 병원의 절제 가능한 췌장암 환자의 임상 데이터를 분석하였다. 수술 전 CA19-9 및 FE-1 수준의 컷오프 포인트는 Youden 지수 및 이전 연구(각각 385 U/ml 및 100 μg/g 대변)에서 추출되었습니다. Cox 비례 위험 모델을 사용하여 수술 전 종양 표지자 수준과 수술 후 생존(3년 전체 생존 및 1년 무재발 생존) 사이의 연관성을 조사했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Gangnam Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두 병원의 절제 가능한 췌장암 환자의 임상 데이터를 분석하였다. 수술 전 CA19-9 및 FE-1 수준의 컷오프 포인트는 Youden 지수 및 이전 연구(각각 385 U/ml 및 100 μg/g 대변)에서 추출되었습니다. Cox 비례 위험 모델을 사용하여 수술 전 종양 표지자 수준과 수술 후 생존(3년 전체 생존 및 1년 무재발 생존) 사이의 연관성을 조사했습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구자들은 2010년 1월 5일부터 2019년 12월 31일까지 대한민국 2개 병원(강남세브란스병원 179명, 서울대병원 678명)에 등록된 췌장암 환자 857명의 데이터를 이용하여 후향적 연구를 진행하였다.

제외 기준:

  • 조사관은 수술 전 종양 표지자 수준에 대한 정보가 없는 환자(n = 45), 선행 보조제를 투여받은 환자(n = 169), 수술 전 CA19-9 수준이 9.0 미만인 환자(루이스 항체 음성 환자)(n = 98), 누락된 공변량(n = 3) 및 R2 절제술(n = 6).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CA19-9<385 & FE-1>100
CA19-9<385 및 FE-1>100
CA19-9>385 & FE-1>100
CA19-9>385 & FE-1<100

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 전체 생존
기간: 수술일로부터 생존기간, 3년
췌장암 수술을 받은 환자의 3년 생존율
수술일로부터 생존기간, 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 무병 생존
기간: 수술일로부터 재발이 없는 기간, 1년
1년 이내 췌장암 수술을 받은 환자의 재발률
수술일로부터 재발이 없는 기간, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gangnam Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3-2020-0522

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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