Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új prediktív marker hasnyálmirigyrákra CA19-9 és széklet elasztáz használatával

2024. február 5. frissítette: Hyung Sun Kim, Gangnam Severance Hospital

Új előrejelző stratégia a CA19-9 és a széklet elasztáz szintjének felhasználásával a reszekálható hasnyálmirigyrák kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalához; Retrospektív tanulmány

Háttér A 19-9 szénhidrát antigént (CA19-9) markerként használják a hasnyálmirigyrákban (PDAC) szenvedő betegek kiújulásának és túlélésének előrejelzésére. A közelmúltban kimutatták, hogy a széklet elasztáz-1 (FE-1), a hasnyálmirigy exokrin funkciójának markere, korrelál a PDAC-ban szenvedő betegek prognózisával. Azonban nem készült olyan tanulmány, amely e két tényező kombinálásával előre jelezte volna a prognózist. Ebben a tanulmányban a kutatók a preoperatív CA19-9 és FE-1 szintekre vonatkozó adatok felhasználásával prediktív stratégiát dolgoztak ki a PDAC prognózisára.

Módszerek Két kórház reszekálható hasnyálmirigyrákos betegek klinikai adatait elemeztük. A preoperatív CA19-9 és FE-1 szintek határértékeit a Youden indexből és a korábbi vizsgálatokból vettük ki (385 U/ml, illetve 100 µg/g széklet). A preoperatív tumormarkerszintek és a műtét utáni túlélés (3 teljes túlélés és 1 éves kiújulásmentes túlélés) közötti összefüggés vizsgálatára Cox-proporcionális kockázati modelleket használtunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Két kórház reszekálható hasnyálmirigyrákos betegek klinikai adatait elemeztük. A preoperatív CA19-9 és FE-1 szintek határértékeit a Youden indexből és a korábbi vizsgálatokból vettük ki (385 U/ml, illetve 100 µg/g széklet). A preoperatív tumormarkerszintek és a műtét utáni túlélés (3 teljes túlélés és 1 éves kiújulásmentes túlélés) közötti összefüggés vizsgálatára Cox-proporcionális kockázati modelleket használtunk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kutatók retrospektív vizsgálatot végeztek 857 hasnyálmirigyrákos beteg adatainak felhasználásával, akiket a Koreai Köztársaság két kórházában (179 a Gangnam Severance Kórházból és 678 a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházból) vettek fel 2010. január 5. és 2019. december 31. között.

Kizárási kritériumok:

  • A kutatók kizárták azokat a betegeket, akiknek nem voltak információi a preoperatív tumormarkerszintekről (n = 45), azokat, akik neoadjuvánst kaptak (n = 169), azokat, akiknek preoperatív CA19-9 szintje < 9,0 [Lewis antitest-negatív betegek] (n = 98), azokat hiányzó kovariánsok (n = 3) és R2 reszekció (n = 6).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CA19-9<385 és FE-1>100
CA19-9<385 és FE-1>100
CA19-9>385 és FE-1>100
CA19-9>385 és FE-1<100

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 éves teljes túlélés
Időkeret: A műtéttől számított túlélési idő 3 év
3 éves túlélési arány a hasnyálmirigyrák miatt műtéten átesett betegeknél
A műtéttől számított túlélési idő 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 éves betegségmentes túlélés
Időkeret: Kiújulásmentes időszak a műtét időpontjától számítva, egy év
Kiújulási arány a hasnyálmirigyrák miatt műtéten átesett betegeknél egy éven belül
Kiújulásmentes időszak a műtét időpontjától számítva, egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gangnam Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2020-0522

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel