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使用 CA19-9 和粪便弹性蛋白酶的胰腺癌新预测标记

2024年2月5日更新者：Hyung Sun Kim、Gangnam Severance Hospital

利用 CA19-9 和粪便弹性蛋白酶水平做出可切除胰腺癌治疗决策的新颖预测策略；回顾性研究

背景碳水化合物抗原19-9（CA19-9）被用作预测胰腺癌（PDAC）患者复发和生存的标志物。最近，粪便弹性蛋白酶-1 (FE-1)（胰腺外分泌功能的标志物）已被证明与 PDAC 患者的预后相关。然而，还没有研究结合这两个因素来预测预后。在本研究中，研究人员利用术前 CA19-9 和 FE-1 水平的数据制定了 PDAC 预后的预测策略。 6

方法对两所医院收治的可切除胰腺癌患者的临床资料进行分析。术前 CA19-9 和 FE-1 水平的截止点从 Youden 指数和之前的研究中提取（分别为 385 U/ml 和 100 µg/g 粪便）。 Cox比例风险模型用于研究术前肿瘤标志物水平与术后生存率（3年总生存率和1年无复发生存率）之间的关联。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

胰腺癌

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Seoul、大韩民国
    - Gangnam Severance Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

对两家医院可切除胰腺癌患者的临床资料进行分析。术前 CA19-9 和 FE-1 水平的截止点从 Youden 指数和之前的研究中提取（分别为 385 U/ml 和 100 µg/g 粪便）。 Cox比例风险模型用于研究术前肿瘤标志物水平与术后生存率（3年总生存率和1年无复发生存率）之间的关联。

描述

纳入标准：

研究人员利用2010年1月5日至2019年12月31日期间在韩国两家医院入组的857名胰腺癌患者（其中179名来自江南塞弗兰斯医院，678名来自首尔国立大学医院）的数据进行了回顾性研究。

排除标准：

研究人员排除了没有术前肿瘤标志物水平信息的患者 (n = 45)、接受新辅助治疗的患者 (n = 169)、术前 CA19-9 水平 < 9.0 的患者 [Lewis 抗体阴性患者] (n = 98)、接受新辅助治疗的患者缺失协变量 (n = 3) 和 R2 切除 (n = 6)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
CA19-9<385 & FE-1>100
CA19-9<385 和 FE-1>100
CA19-9>385 & FE-1>100
CA19-9>385 & FE-1<100

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
3年总体生存率大体时间：自手术之日起生存期，3年	接受胰腺癌手术的患者的 3 年生存率	自手术之日起生存期，3年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
1年无病生存期大体时间：自手术之日起一年无复发期	胰腺癌手术患者一年内复发率	自手术之日起一年无复发期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gangnam Severance Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月18日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月27日

首次发布 (实际的)

2023年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日