Nouveau marqueur prédictif du cancer du pancréas utilisant le CA19-9 et l'élastase fécale
Nouvelle stratégie prédictive utilisant les niveaux de CA19-9 et d'élastase fécale pour prendre des décisions de traitement pour le cancer du pancréas résécable ; Étude rétrospective
Contexte L'antigène glucidique 19-9 (CA19-9) est utilisé comme marqueur pour prédire la récidive et la survie des patients atteints de cancer du pancréas (PDAC). Récemment, l'élastase-1 fécale (FE-1), un marqueur de la fonction exocrine pancréatique, s'est avérée corrélée au pronostic chez les patients atteints de PDAC. Cependant, aucune étude n'a prédit le pronostic en combinant ces deux facteurs. Dans cette étude, les chercheurs ont développé une stratégie prédictive pour le pronostic de la PDAC en utilisant des données sur les niveaux préopératoires de CA19-9 et FE-1.6
Méthodes Les données cliniques de patients atteints d'un cancer du pancréas résécable de deux hôpitaux ont été analysées. Les seuils des taux préopératoires de CA19-9 et de FE-1 ont été extraits de l'indice de Youden et d'études antérieures (385 U/ml et 100 µg/g de selles, respectivement). Des modèles de risque proportionnel de Cox ont été utilisés pour étudier l'association entre les niveaux de marqueurs tumoraux préopératoires et la survie (survie globale à 3 et survie sans récidive à 1 an) après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Gangnam Severance Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les enquêteurs ont mené une étude rétrospective en utilisant les données de 857 patients atteints d'un cancer du pancréas inscrits dans deux hôpitaux de la République de Corée (179 de l'hôpital Gangnam Severance et 678 de l'hôpital universitaire national de Séoul) du 5 janvier 2010 au 31 décembre 2019.
Critère d'exclusion:
- Les enquêteurs ont exclu les patients sans information sur les taux de marqueurs tumoraux préopératoires (n = 45), ceux qui ont reçu un traitement néoadjuvant (n = 169), ceux qui avaient des taux préopératoires de CA19-9 < 9,0 [patients anticorps Lewis négatifs] (n = 98), ceux qui avaient covariables manquantes (n = 3) et résection R2 (n = 6).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CA19-9<385 & FE-1>100
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CA19-9<385 et FE-1>100
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CA19-9>385 & FE-1>100
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CA19-9>385 & FE-1<100
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale à 3 ans
Délai: Période de survie à partir de la date de la chirurgie, 3 ans
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Taux de survie à 3 ans des patients opérés pour un cancer du pancréas
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Période de survie à partir de la date de la chirurgie, 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1 an de survie sans maladie
Délai: Période sans récidive à compter de la date de la chirurgie, un an
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Taux de récidive chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer du pancréas dans l'année
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Période sans récidive à compter de la date de la chirurgie, un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2020-0522
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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