Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny prediktiv markør for bukspyttkjertelkreft ved bruk av CA19-9 og fekal elastase

5. februar 2024 oppdatert av: Hyung Sun Kim, Gangnam Severance Hospital

Ny prediktiv strategi som bruker CA19-9 og fekale elastasenivåer for å ta behandlingsbeslutninger for resektabel bukspyttkjertelkreft; Retrospektiv studie

Bakgrunn Karbohydratantigen 19-9 (CA19-9) brukes som en markør for å forutsi tilbakefall og overlevelse av pasienter med kreft i bukspyttkjertelen (PDAC). Nylig har fekal elastase-1(FE-1), en markør for bukspyttkjertelens eksokrine funksjon, vist seg å korrelere med prognose hos pasienter med PDAC. Imidlertid har det ikke vært studier som har forutsagt prognose ved å kombinere disse to faktorene. I denne studien utviklet etterforskerne en prediktiv strategi for prognose av PDAC ved å bruke data på preoperative CA19-9 og FE-1 nivåer.6

Metoder De kliniske dataene fra pasienter med resektabel kreft i bukspyttkjertelen fra to sykehus ble analysert. Avskjæringspunktene for preoperative CA19-9- og FE-1-nivåer ble hentet fra Youden-indeksen og tidligere studier (henholdsvis 385 U/ml og 100 µg/g avføring). Cox proporsjonale faremodeller ble brukt for å undersøke sammenhengen mellom preoperative tumormarkørnivåer og overlevelse (3-total overlevelse og 1-års residivfri overlevelse) etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De kliniske dataene fra pasienter med resektabel kreft i bukspyttkjertelen fra to sykehus ble analysert. Avskjæringspunktene for preoperative CA19-9- og FE-1-nivåer ble hentet fra Youden-indeksen og tidligere studier (henholdsvis 385 U/ml og 100 µg/g avføring). Cox proporsjonale faremodeller ble brukt for å undersøke sammenhengen mellom preoperative tumormarkørnivåer og overlevelse (3-total overlevelse og 1-års residivfri overlevelse) etter operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etterforskere utførte en retrospektiv studie med data fra 857 pasienter med kreft i bukspyttkjertelen registrert på to sykehus i Republikken Korea (179 fra Gangnam Severance Hospital og 678 fra Seoul National University Hospital) fra 5. januar 2010 til 31. desember 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Etterforskerne ekskluderte pasienter uten informasjon om preoperative tumormarkørnivåer (n = 45), de som fikk neoadjuvans (n ​​= 169), de med preoperative CA19-9 nivåer < 9,0 [Lewis antistoffnegative pasienter] (n = 98), de med manglende kovariater (n = 3) og R2-reseksjon (n = 6).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CA19-9<385 & FE-1>100
CA19-9<385 og FE-1>100
CA19-9>385 & FE-1>100
CA19-9>385 & FE-1 <100

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 års total overlevelse
Tidsramme: Overlevelsestid fra operasjonsdato, 3 år
3-års overlevelse for pasienter som ble operert for kreft i bukspyttkjertelen
Overlevelsestid fra operasjonsdato, 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Periode uten gjentakelse fra operasjonsdato, ett år
Residivrate hos pasienter som har gjennomgått operasjon for kreft i bukspyttkjertelen innen et år
Periode uten gjentakelse fra operasjonsdato, ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3-2020-0522

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere