Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny prediktiv markör för pankreascancer med CA19-9 och fekalt elastas

5 februari 2024 uppdaterad av: Hyung Sun Kim, Gangnam Severance Hospital

Ny prediktiv strategi som använder CA19-9 och fekala elastasnivåer för att fatta behandlingsbeslut för resektabel pankreascancer; Retrospektiv studie

Bakgrund Kolhydratantigen 19-9 (CA19-9) används som en markör för att förutsäga återfall och överlevnad hos patienter med pankreascancer (PDAC). Nyligen har fekalt elastas-1(FE-1), en markör för pankreas exokrin funktion, visat sig korrelera med prognos hos patienter med PDAC. Det har dock inte gjorts några studier som har förutspått prognos genom att kombinera dessa två faktorer. I denna studie utvecklade utredarna en prediktiv strategi för prognos för PDAC med hjälp av data om preoperativa CA19-9 och FE-1 nivåer.6

Metoder Kliniska data från patienter med resektabel pankreascancer från två sjukhus analyserades. Gränspunkterna för preoperativa CA19-9- och FE-1-nivåer extraherades från Youden-indexet och tidigare studier (385 U/ml respektive 100 µg/g avföring). Cox proportional hazard-modeller användes för att undersöka sambandet mellan preoperativa tumörmarkörnivåer och överlevnad (3-total överlevnad och 1-års återfallsfri överlevnad) efter operation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kliniska data från patienter med resektabel pankreascancer från två sjukhus analyserades. Gränspunkterna för preoperativa CA19-9- och FE-1-nivåer extraherades från Youden-indexet och tidigare studier (385 U/ml respektive 100 µg/g avföring). Cox proportional hazard-modeller användes för att undersöka sambandet mellan preoperativa tumörmarkörnivåer och överlevnad (3-total överlevnad och 1-års återfallsfri överlevnad) efter operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utredarna genomförde en retrospektiv studie med data från 857 patienter med pankreascancer inskrivna på två sjukhus i Republiken Korea (179 från Gangnam Severance Hospital och 678 från Seoul National University Hospital) från 5 januari 2010 till 31 december 2019.

Exklusions kriterier:

  • Utredarna uteslöt patienter utan information om preoperativa tumörmarkörnivåer (n = 45), de som fick neoadjuvans (n ​​= 169), de med preoperativa CA19-9-nivåer < 9,0 [Lewis antikroppsnegativa patienter] (n = 98), de med saknade kovariater (n = 3) och R2-resektion (n = 6).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CA19-9<385 & FE-1>100
CA19-9<385 och FE-1>100
CA19-9>385 & FE-1>100
CA19-9>385 & FE-1 <100

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 års total överlevnad
Tidsram: Överlevnadstid från operationsdatum, 3 år
3-års överlevnad för patienter som opererats för cancer i bukspottkörteln
Överlevnadstid från operationsdatum, 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Period utan återfall från operationsdatum, ett år
Återfallsfrekvens hos patienter som har opererats för cancer i bukspottkörteln inom ett år
Period utan återfall från operationsdatum, ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2020-0522

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera