- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05923567
Ny prediktiv markör för pankreascancer med CA19-9 och fekalt elastas
Ny prediktiv strategi som använder CA19-9 och fekala elastasnivåer för att fatta behandlingsbeslut för resektabel pankreascancer; Retrospektiv studie
Bakgrund Kolhydratantigen 19-9 (CA19-9) används som en markör för att förutsäga återfall och överlevnad hos patienter med pankreascancer (PDAC). Nyligen har fekalt elastas-1(FE-1), en markör för pankreas exokrin funktion, visat sig korrelera med prognos hos patienter med PDAC. Det har dock inte gjorts några studier som har förutspått prognos genom att kombinera dessa två faktorer. I denna studie utvecklade utredarna en prediktiv strategi för prognos för PDAC med hjälp av data om preoperativa CA19-9 och FE-1 nivåer.6
Metoder Kliniska data från patienter med resektabel pankreascancer från två sjukhus analyserades. Gränspunkterna för preoperativa CA19-9- och FE-1-nivåer extraherades från Youden-indexet och tidigare studier (385 U/ml respektive 100 µg/g avföring). Cox proportional hazard-modeller användes för att undersöka sambandet mellan preoperativa tumörmarkörnivåer och överlevnad (3-total överlevnad och 1-års återfallsfri överlevnad) efter operation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utredarna genomförde en retrospektiv studie med data från 857 patienter med pankreascancer inskrivna på två sjukhus i Republiken Korea (179 från Gangnam Severance Hospital och 678 från Seoul National University Hospital) från 5 januari 2010 till 31 december 2019.
Exklusions kriterier:
- Utredarna uteslöt patienter utan information om preoperativa tumörmarkörnivåer (n = 45), de som fick neoadjuvans (n = 169), de med preoperativa CA19-9-nivåer < 9,0 [Lewis antikroppsnegativa patienter] (n = 98), de med saknade kovariater (n = 3) och R2-resektion (n = 6).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CA19-9<385 & FE-1>100
|
|
CA19-9<385 och FE-1>100
|
|
CA19-9>385 & FE-1>100
|
|
CA19-9>385 & FE-1 <100
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3 års total överlevnad
Tidsram: Överlevnadstid från operationsdatum, 3 år
|
3-års överlevnad för patienter som opererats för cancer i bukspottkörteln
|
Överlevnadstid från operationsdatum, 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Period utan återfall från operationsdatum, ett år
|
Återfallsfrekvens hos patienter som har opererats för cancer i bukspottkörteln inom ett år
|
Period utan återfall från operationsdatum, ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3-2020-0522
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .