Новый прогностический маркер рака поджелудочной железы с использованием CA19-9 и фекальной эластазы
Новая прогностическая стратегия с использованием уровней CA19-9 и фекальной эластазы для принятия решений о лечении операбельного рака поджелудочной железы; Ретроспективное исследование
Предпосылки Углеводный антиген 19-9 (CA19-9) используется в качестве маркера для прогнозирования рецидива и выживания пациентов с раком поджелудочной железы (PDAC). Недавно было показано, что фекальная эластаза-1 (FE-1), маркер экзокринной функции поджелудочной железы, коррелирует с прогнозом у пациентов с PDAC. Тем не менее, не было исследований, которые бы предсказывали прогноз, комбинируя эти два фактора. В этом исследовании исследователи разработали прогностическую стратегию для прогноза PDAC, используя данные о предоперационных уровнях CA19-9 и FE-1.6
Методы. Были проанализированы клинические данные пациентов с операбельным раком поджелудочной железы из двух больниц. Пороговые значения предоперационных уровней CA19-9 и FE-1 были извлечены из индекса Юдена и предыдущих исследований (385 ЕД/мл и 100 мкг/г стула соответственно). Модели пропорциональных рисков Кокса использовались для исследования связи между дооперационными уровнями онкомаркеров и выживаемостью (3-общая выживаемость и 1-летняя выживаемость без рецидивов) после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Исследователи провели ретроспективное исследование с использованием данных 857 пациентов с раком поджелудочной железы, зарегистрированных в двух больницах в Республике Корея (179 из больницы Каннам-Северанс и 678 из больницы Сеульского национального университета) с 5 января 2010 года по 31 декабря 2019 года.
Критерий исключения:
- Исследователи исключили пациентов без информации об уровнях онкомаркеров до операции (n = 45), получавших неоадъювантную терапию (n = 169), пациентов с предоперационным уровнем СА19-9 < 9,0 [пациенты без антител Льюиса] (n = 98), пациентов с отсутствующие ковариаты (n = 3) и резекция R2 (n = 6).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
CA19-9<385 и FE-1>100
|
|
CA19-9<385 и FE-1>100
|
|
CA19-9>385 и FE-1>100
|
|
CA19-9>385 и FE-1<100
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: Выживаемость с момента операции, 3 года
|
3-летняя выживаемость пациентов, перенесших операцию по поводу рака поджелудочной железы
|
Выживаемость с момента операции, 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1 год безрецидивной выживаемости
Временное ограничение: Безрецидивный период с момента операции, один год
|
Частота рецидивов у больных, перенесших операцию по поводу рака поджелудочной железы в течение года
|
Безрецидивный период с момента операции, один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2020-0522
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .