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ヒト歯肉表現型の臨床的および組織学的分析

2023年6月27日 更新者:Aristotle University Of Thessaloniki

ヒト歯肉表現型の臨床的、組織学的および免疫組織化学的特徴付け

この観察研究の目的は、さまざまな歯肉表現型におけるヒト歯肉の組成を比較することです。 答えるべき主な質問は次のとおりです。

  • 薄い歯肉表現型と厚い歯肉表現型では、歯肉の細胞組成に違いはありますか?
  • 歯肉の表現型が薄い場合と厚い場合では、歯肉の分子組成に違いはありますか?

参加者は 2 つのグループ (薄い表現型と厚い表現型) に分けられ、各グループから健康な歯肉の生検が採取されました。 生検は組織学的に分析され、収集されたデータは歯肉表現型間の考えられる差異を特定するために統計的に分析されます。

調査の概要

詳細な説明

健康なボランティアは、次の 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。

  • グループ 1: 顔面歯肉溝の中央に歯周プローブ (Hu-Friedy XP-23/QW、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を挿入した後、遊離歯肉が透明であると評価された薄い歯肉。上顎の中切歯の
  • グループ 2: 厚い歯肉: 同じ方法を使用して、遊離歯肉が不透明であると評価された場合。

局所麻酔下で、各参加者の口腔粘膜の全層サンプルが収集されました。 サンプルは長さ 4 ミリメートル、幅 1 ミリメートルの長方形の形状をしていました。 垂直方向に伸びており、歯肉接合部の両側に広がっていました。

口腔粘膜サンプルは、組織学的および免疫組織化学的分析のために処理されました。 組織を組織学的に説明し、組織に含まれる細胞の総数を計算するために、ヘマトキシリン エオシンによる染色を実行しました。 抗ビメンチン、抗分化クラスター68、抗Ki-67および抗平滑筋アクチン抗体による免疫組織化学的染色を、線維芽細胞、マクロファージ、Ki-67陽性細胞および平滑筋アクチン陽性の数の計算に適用しました。それぞれの細胞。 コラーゲン I、コラーゲン V、エラスチンおよびヒアルロン酸の発現レベルを決定するために、免疫組織化学的染色も実施しました。

標本全体のスライド画像は、NanoZoomer 2.0HT (浜松フォトニクス株式会社、浜松市) を使用して取得されました。 細胞計数は、画像解析ソフトウェア (QuPath 3.0) を使用して自動的に実行されます。 分子発現のレベルは、同じソフトウェアを使用して評価され、調査された分子が占める結合組織の面積のパーセンテージとして表されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Macedonia
      • Thessaloniki、Macedonia、ギリシャ、54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティアは、テッサロニキのアリストテレス大学歯学部の予防歯科、歯周病学、インプラント生物学科に紹介されました。

説明

包含基準:

  • 健康な成人

除外基準:

  • 上顎中切歯でのアタッチメントロスまたはプロービング深さが 2 ミリメートルを超える
  • 上顎切歯の受動的萌出の変化
  • 上顎前歯の以前の手術または矯正治療
  • 軟部組織の代謝に影響を与える病状または薬剤
  • 歯の密集、上顎切歯の異常な角形成または摩耗
  • 上顎中切歯の頬側表面の修復
  • 喫煙
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
細い表現型
上顎中切歯の遊離歯肉が透明な参加者
ヘマトキシリン・エオシンによる歯肉生検の組織学的染色。
抗ビメンチン、抗コラーゲン I、抗コラーゲン V、抗エラスチン、抗ヒアルロン酸、抗平滑筋アクチン、抗分化クラスター 68 および抗 ki67 抗体を使用した歯肉生検の免疫組織化学的染色。
厚い表現型
上顎中切歯の遊離歯肉が不透明な参加者
ヘマトキシリン・エオシンによる歯肉生検の組織学的染色。
抗ビメンチン、抗コラーゲン I、抗コラーゲン V、抗エラスチン、抗ヒアルロン酸、抗平滑筋アクチン、抗分化クラスター 68 および抗 ki67 抗体を使用した歯肉生検の免疫組織化学的染色。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞密度
時間枠:ベースライン
結合組織 1 平方ミリメートルあたりのすべての種類の細胞の数
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維芽細胞密度
時間枠:ベースライン
結合組織1平方ミリメートルあたりの線維芽細胞の数
ベースライン
マクロファージ密度
時間枠:ベースライン
結合組織1平方ミリメートルあたりのマクロファージの数
ベースライン
Ki-67 陽性細胞の密度
時間枠:ベースライン
結合組織 1 平方ミリメートルあたりの Ki-67 陽性細胞の数
ベースライン
平滑筋アクチン陽性細胞の密度
時間枠:ベースライン
結合組織1平方ミリメートルあたりの平滑筋アクチン陽性細胞の数
ベースライン
I型コラーゲン面積率
時間枠:ベースライン
コラーゲン I が占める結合組織の面積の割合
ベースライン
V型コラーゲン面積率
時間枠:ベースライン
V型コラーゲンが占める結合組織の面積の割合
ベースライン
エラスチン面積率
時間枠:ベースライン
エラスチンが占める結合組織の面積の割合
ベースライン
ヒアルロン酸面積率
時間枠:ベースライン
ヒアルロン酸が占める結合組織の面積の割合
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角化組織の幅
時間枠:ベースライン
上顎中切歯の顔面中央の、歯肉粘膜接合部と歯肉縁を結んだ線の長さ(ミリメートル)
ベースライン
歯肉の厚さ
時間枠:ベースライン
歯肉の厚さ(ミリメートル)は、顔面表面の中央、粘膜歯肉接合部と歯肉縁を結ぶ線の中央で超音波バイオメーター(PIROP Biometricスキャナー、ECHO-SON S.A.、ポーランド)を使用して測定されます。上顎の中切歯
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Sotiris Kalfas, Professor、Aristotle University Of Thessaloniki

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月5日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月27日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月27日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1399

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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