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Analyse clinique et histologique des phénotypes gingivaux humains

27 juin 2023 mis à jour par: Aristotle University Of Thessaloniki

Caractérisation clinique, histologique et immunohistochimique des phénotypes gingivaux humains

Le but de cette étude observationnelle est de comparer la composition de la gencive humaine dans différents phénotypes gingivaux. Les principales questions auxquelles répondre sont :

  • Existe-t-il une différence dans la composition cellulaire de la gencive entre le phénotype gingival fin et épais ?
  • Existe-t-il une différence dans la composition moléculaire de la gencive entre le phénotype gingival fin et épais ?

Les participants ont été divisés en deux groupes (phénotype mince et épais) et une biopsie de gencive saine a été obtenue de chacun d'eux. Les biopsies ont été analysées histologiquement et les données recueillies seront analysées statistiquement afin d'identifier d'éventuelles différences entre les phénotypes gingivaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les volontaires sains ont été répartis dans l'un des deux groupes :

  • Groupe 1 : Gencive mince, lorsque la gencive libre a été évaluée comme transparente, après l'insertion d'une sonde parodontale (Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy,Chicago,IL,USA) au milieu du sillon dento-gingival facial d'une incisive centrale maxillaire
  • Groupe 2 : Gencive épaisse : lorsque la gencive libre a été évaluée comme non transparente, selon la même méthodologie.

Un échantillon de pleine épaisseur de la muqueuse buccale de chacun des participants a été prélevé sous anesthésie locale. L'échantillon avait une forme rectangulaire, avec une longueur de 4 millimètres et une largeur de 1 millimètre. Il avait une orientation verticale et s'étendait des deux côtés de la jonction mucogingivale.

Les échantillons de muqueuse buccale ont été traités pour une analyse histologique et immunohistochimique. Une coloration à l'hématoxyline-éosine a été réalisée afin de décrire histologiquement le tissu et également de calculer le nombre total de cellules qu'il contenait. Une coloration immunohistochimique avec des anticorps anti-Vimentin, anti-Cluster of Differentiation 68, anti-Ki-67 et anti-Smooth Muscle Actin a été appliquée pour le calcul du nombre de fibroblastes, de macrophages, de cellules positives au Ki-67 et d'actine musculaire lisse positive cellules respectivement. Une coloration immunohistochimique a également été réalisée afin de déterminer les niveaux d'expression du collagène I, du collagène V, de l'élastine et de l'acide hyaluronique.

Des images de diapositives entières des spécimens ont été acquises à l'aide du NanoZoomer 2.0HT (Hamamatsu Pho-tonics K.K., Hamamatsu, Japon). Le comptage des cellules sera effectué automatiquement à l'aide d'un logiciel d'analyse d'images (QuPath 3.0). Les niveaux d'expression moléculaire seront évalués à l'aide du même logiciel et seront exprimés en pourcentage de la surface du tissu conjonctif occupée par les molécules étudiées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grèce, 54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des volontaires sains ont été adressés au Département de dentisterie préventive, de parodontologie et de biologie implantaire de l'École dentaire de l'Université Aristote de Thessalonique.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Perte d'attache ou profondeurs de sondage supérieures à 2 millimètres au niveau des incisives centrales maxillaires
  • Éruption passive altérée des incisives maxillaires
  • Chirurgie antérieure ou traitement orthodontique au maxillaire antérieur
  • Conditions médicales ou médicaments affectant le métabolisme des tissus mous
  • Encombrement dentaire ou angulation anormale ou abrasion des incisives maxillaires
  • Restaurations à la surface vestibulaire des incisives centrales maxillaires
  • Fumeur
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phénotype fin
Participants avec gencive libre transparente de l'incisive centrale maxillaire
Coloration histologique de biopsies gingivales à l'hématoxyline-éosine.
Coloration immunohistochimique de biopsies gingivales à l'aide d'anticorps anti-vimentine, anti-collagène I, anti-collagène V, anti-élastine, anti-acide hyaluronique, anti-actine musculaire lisse, anti-cluster de différenciation 68 et anti-ki67.
Phénotype épais
Participants avec gencive libre non transparente de l'incisive centrale maxillaire
Coloration histologique de biopsies gingivales à l'hématoxyline-éosine.
Coloration immunohistochimique de biopsies gingivales à l'aide d'anticorps anti-vimentine, anti-collagène I, anti-collagène V, anti-élastine, anti-acide hyaluronique, anti-actine musculaire lisse, anti-cluster de différenciation 68 et anti-ki67.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité cellulaire
Délai: Ligne de base
Le nombre de tous les types de cellules par millimètre carré de tissu conjonctif
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité de fibroblastes
Délai: Ligne de base
Le nombre de fibroblastes par millimètre carré de tissu conjonctif
Ligne de base
Densité de macrophages
Délai: Ligne de base
Le nombre de macrophages par millimètre carré de tissu conjonctif
Ligne de base
Densité des cellules Ki-67-positives
Délai: Ligne de base
Le nombre de cellules positives au Ki-67 par millimètre carré de tissu conjonctif
Ligne de base
Densité des cellules positives pour l'actine musculaire lisse
Délai: Ligne de base
Le nombre de cellules positives pour l'actine musculaire lisse par millimètre carré de tissu conjonctif
Ligne de base
Rapport de surface collagène I
Délai: Ligne de base
Le pourcentage de la surface du tissu conjonctif occupé par le collagène I
Ligne de base
Rapport de surface du collagène V
Délai: Ligne de base
Le pourcentage de la surface du tissu conjonctif occupé par le collagène V
Ligne de base
Rapport de surface d'élastine
Délai: Ligne de base
Le pourcentage de la surface du tissu conjonctif qui est occupée par l'élastine
Ligne de base
Rapport de surface d'acide hyaluronique
Délai: Ligne de base
Le pourcentage de la surface du tissu conjonctif qui est occupée par l'acide hyaluronique
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur tissu kératinisé
Délai: Ligne de base
La longueur (millimètres) de la ligne qui relie la jonction mucogingivale et la marge gingivale, au milieu de la surface faciale de l'incisive centrale maxillaire
Ligne de base
Épaisseur gingivale
Délai: Ligne de base
L'épaisseur (millimètres) de la gencive, mesurée avec un biomètre à ultrasons (PIROP Biometric scanner, ECHO-SON S.A., Pologne) au milieu de la ligne qui relie la jonction mucogingivale et la marge gingivale, au milieu de la surface faciale de l'incisive centrale maxillaire
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sotiris Kalfas, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1399

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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