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Análisis Clínico e Histológico de Fenotipos Gingivales Humanos

27 de junio de 2023 actualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki

Caracterización Clínica, Histológica e Inmunohistoquímica de Fenotipos Gingivales Humanos

El objetivo de este estudio observacional es comparar la composición de la encía humana en diferentes fenotipos gingivales. Las principales preguntas a responder son:

  • ¿Hay alguna diferencia en la composición celular de la encía entre el fenotipo gingival fino y grueso?
  • ¿Hay alguna diferencia en la composición molecular de la encía entre el fenotipo gingival fino y grueso?

Los participantes fueron divididos en dos grupos (fenotipo delgado y grueso) y de cada uno se obtuvo una biopsia de encía sana. Las biopsias se analizaron histológicamente y los datos recopilados se analizarán estadísticamente para identificar posibles diferencias entre los fenotipos gingivales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los voluntarios sanos fueron asignados a uno de dos grupos:

  • Grupo 1: Encía delgada, cuando la encía libre se evaluó como transparente, después de la inserción de una sonda periodontal (Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) en medio del surco dentogingival facial de un incisivo central superior
  • Grupo 2: Encía gruesa: cuando la encía libre se evaluó como no transparente, utilizando la misma metodología.

Se recogió una muestra de espesor total de la mucosa oral de cada uno de los participantes bajo anestesia local. La muestra tenía forma rectangular, con una longitud de 4 milímetros y un ancho de 1 milímetro. Tenía una orientación vertical y se expandía a ambos lados de la unión mucogingival.

Las muestras de mucosa oral fueron procesadas para análisis histológico e inmunohistoquímico. Se realizó tinción con hematoxilina-eosina para describir histológicamente el tejido y también calcular el número total de células que contenía. Se aplicó tinción inmunohistoquímica con anticuerpos anti-vimentina, anti-Cluster of Differentiation 68, anti-Ki-67 y anti-actina de músculo liso para el cálculo del número de fibroblastos, macrófagos, células positivas para Ki-67 y actina de músculo liso positivo. células respectivamente. También se realizó tinción inmunohistoquímica para determinar los niveles de expresión de Colágeno I, Colágeno V, Elastina y Ácido Hialurónico.

Las imágenes completas de las diapositivas de los especímenes se adquirieron con el uso del NanoZoomer 2.0HT (Hamamatsu Pho-tonics K.K., Hamamatsu, Japón). El conteo de células se realizará automáticamente utilizando un software de análisis de imágenes (QuPath 3.0). Los niveles de expresión molecular se evaluarán con el uso del mismo software y se expresarán como un porcentaje del área del tejido conectivo que ocupan las moléculas investigadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grecia, 54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios sanos referidos al Departamento de Odontología Preventiva, Periodoncia y Biología de Implantes de la Facultad de Odontología de la Universidad Aristóteles de Tesalónica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de inserción o profundidades de sondaje mayores de 2 milímetros en los incisivos centrales superiores
  • Erupción pasiva alterada de los incisivos maxilares
  • Cirugía previa o tratamiento de ortodoncia en el maxilar anterior
  • Condiciones médicas o medicamentos que afectan el metabolismo de los tejidos blandos
  • Apiñamiento de dientes o angulación anormal o abrasión de los incisivos superiores
  • Restauraciones en la superficie bucal de los incisivos centrales maxilares
  • De fumar
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fenotipo delgado
Participantes con encía libre transparente del incisivo central superior
Tinción histológica de biopsias gingivales con hematoxilina-eosina.
Tinción inmunohistoquímica de biopsias gingivales utilizando anticuerpos anti-Vimentina, anti-Colágeno I, anti-Colágeno V, anti-Elastina, anti-Ácido Hialurónico, anti-actina de músculo liso, anti-Cluster of Differentiation 68 y anti-ki67.
Fenotipo grueso
Participantes con encía libre no transparente del incisivo central superior
Tinción histológica de biopsias gingivales con hematoxilina-eosina.
Tinción inmunohistoquímica de biopsias gingivales utilizando anticuerpos anti-Vimentina, anti-Colágeno I, anti-Colágeno V, anti-Elastina, anti-Ácido Hialurónico, anti-actina de músculo liso, anti-Cluster of Differentiation 68 y anti-ki67.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad celular
Periodo de tiempo: Base
El número de todos los tipos de células por milímetro cuadrado del tejido conectivo
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad de fibroblastos
Periodo de tiempo: Base
El número de fibroblastos por milímetro cuadrado de tejido conectivo.
Base
Densidad de macrófagos
Periodo de tiempo: Base
El número de macrófagos por milímetro cuadrado de tejido conectivo.
Base
Densidad de células positivas para Ki-67
Periodo de tiempo: Base
El número de células positivas para Ki-67 por milímetro cuadrado de tejido conectivo
Base
Densidad de células positivas de actina de músculo liso
Periodo de tiempo: Base
El número de células positivas de actina de músculo liso por milímetro cuadrado de tejido conectivo
Base
Relación de área de colágeno I
Periodo de tiempo: Base
El porcentaje del área del tejido conectivo que está ocupado por Colágeno I
Base
Relación de área de colágeno V
Periodo de tiempo: Base
El porcentaje del área del tejido conectivo que está ocupado por Colágeno V
Base
Relación de área de elastina
Periodo de tiempo: Base
El porcentaje del área del tejido conectivo que está ocupado por elastina
Base
Relación de área de ácido hialurónico
Periodo de tiempo: Base
El porcentaje del área del tejido conectivo que está ocupada por ácido hialurónico
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Base
La longitud (milímetros) de la línea que conecta la unión mucogingival y el margen gingival, en el medio de la superficie facial del incisivo central superior.
Base
Espesor gingival
Periodo de tiempo: Base
El grosor (milímetros) de la encía, medido con un biómetro ultrasónico (PIROP Biometric scanner, ECHO-SON S.A., Polonia) en el medio de la línea que conecta la unión mucogingival y el margen gingival, en el medio de la superficie facial de el incisivo central maxilar
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Sotiris Kalfas, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1399

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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