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Análise Clínica e Histológica de Fenótipos Gengivais Humanos

27 de junho de 2023 atualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki

Caracterização Clínica, Histológica e Imuno-histoquímica de Fenótipos Gengivais Humanos

O objetivo deste estudo observacional é comparar a composição da gengiva humana em diferentes fenótipos gengivais. As principais perguntas a responder são:

  • Existe alguma diferença na composição celular da gengiva entre fenótipo gengival fino e espesso?
  • Existe alguma diferença na composição molecular da gengiva entre o fenótipo gengival fino e espesso?

Os participantes foram divididos em dois grupos (fenótipo fino e espesso) e uma biópsia de gengiva saudável foi obtida de cada um deles. As biópsias foram analisadas histologicamente e os dados coletados serão analisados ​​estatisticamente para identificar possíveis diferenças entre os fenótipos gengivais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Voluntários saudáveis ​​foram designados em um dos dois grupos:

  • Grupo 1: Gengiva fina, quando a gengiva livre foi avaliada como transparente, após a inserção de uma sonda periodontal (Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy,Chicago,IL,EUA) no meio do sulco dentogengival facial de um incisivo central superior
  • Grupo 2: Gengiva espessa: quando a gengiva livre foi avaliada como não transparente, utilizando a mesma metodologia.

Uma amostra de espessura total da mucosa oral de cada um dos participantes foi coletada sob anestesia local. A amostra tinha formato retangular, com comprimento de 4 milímetros e largura de 1 milímetro. Tinha uma orientação vertical e estava se expandindo em ambos os lados da junção mucogengival.

As amostras de mucosa oral foram processadas para análise histológica e imuno-histoquímica. A coloração com hematoxilina-eosina foi realizada para descrever o tecido histologicamente e também calcular o número total de células que ele continha. A coloração imuno-histoquímica com os anticorpos anti-Vimentina, anti-Cluster de Diferenciação 68, anti-Ki-67 e anti-Actina de Músculo Liso foi aplicada para o cálculo do número de fibroblastos, macrófagos, células positivas para Ki-67 e positivas para actina de músculo liso células respectivamente. A coloração imuno-histoquímica também foi realizada para determinar os níveis de expressão de Colágeno I, Colágeno V, Elastina e Ácido Hialurônico.

Imagens inteiras de slides dos espécimes foram adquiridas com o uso do NanoZoomer 2.0HT (Hamamatsu Photo-tonics K.K., Hamamatsu, Japão). A contagem de células será realizada automaticamente usando um software de análise de imagem (QuPath 3.0). Os níveis de expressão molecular serão avaliados com o uso do mesmo software e serão expressos como uma porcentagem da área do tecido conjuntivo ocupada pelas moléculas investigadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grécia, 54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​encaminhados ao Departamento de Odontologia Preventiva, Periodontologia e Biologia de Implantes da Faculdade de Odontologia da Universidade Aristóteles de Thessaloniki.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Perda de inserção ou profundidades de sondagem superiores a 2 milímetros nos incisivos centrais superiores
  • Erupção passiva alterada dos incisivos superiores
  • Cirurgia prévia ou tratamento ortodôntico na região anterior da maxila
  • Condições médicas ou medicamentos que afetam o metabolismo dos tecidos moles
  • Apinhamento dentário ou angulação anormal ou abrasão dos incisivos superiores
  • Restaurações na face vestibular dos incisivos centrais superiores
  • Fumar
  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fenótipo Fino
Participantes com gengiva livre transparente do incisivo central superior
Coloração histológica de biópsias gengivais com hematoxilina-eosina.
Coloração imuno-histoquímica de biópsias gengivais utilizando anticorpos anti-vimentina, anti-colágeno I, anti-colágeno V, anti-elastina, anti-ácido hialurônico, anti-actina de músculo liso, anti-cluster de diferenciação 68 e anti-ki67.
Fenótipo espesso
Participantes com gengiva livre não transparente do incisivo central superior
Coloração histológica de biópsias gengivais com hematoxilina-eosina.
Coloração imuno-histoquímica de biópsias gengivais utilizando anticorpos anti-vimentina, anti-colágeno I, anti-colágeno V, anti-elastina, anti-ácido hialurônico, anti-actina de músculo liso, anti-cluster de diferenciação 68 e anti-ki67.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade celular
Prazo: Linha de base
O número de todos os tipos de células por milímetro quadrado do tecido conjuntivo
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade de Fibroblastos
Prazo: Linha de base
O número de fibroblastos por milímetro quadrado do tecido conjuntivo
Linha de base
Densidade de Macrófagos
Prazo: Linha de base
O número de macrófagos por milímetro quadrado do tecido conjuntivo
Linha de base
Densidade de células positivas para Ki-67
Prazo: Linha de base
O número de células positivas para Ki-67 por milímetro quadrado do tecido conjuntivo
Linha de base
Densidade de células positivas de actina de músculo liso
Prazo: Linha de base
O número de células positivas de actina de músculo liso por milímetro quadrado do tecido conjuntivo
Linha de base
Proporção de área de colágeno I
Prazo: Linha de base
A porcentagem da área do tecido conjuntivo que é ocupada pelo Colágeno I
Linha de base
Proporção de área V de colágeno
Prazo: Linha de base
A porcentagem da área do tecido conjuntivo que é ocupada pelo Colágeno V
Linha de base
Razão de área de elastina
Prazo: Linha de base
A porcentagem da área do tecido conjuntivo que é ocupada por elastina
Linha de base
Razão de área de ácido hialurônico
Prazo: Linha de base
A porcentagem da área do tecido conjuntivo que é ocupada pelo ácido hialurônico
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do tecido queratinizado
Prazo: Linha de base
O comprimento (milímetros) da linha que conecta a junção mucogengival e a margem gengival, no meio da superfície vestibular do incisivo central superior
Linha de base
Espessura gengival
Prazo: Linha de base
A espessura (milímetros) da gengiva, medida com um biômetro ultrassônico (PIROP Biometric scanner, ECHO-SON S.A., Polônia) no meio da linha que conecta a junção mucogengival e a margem gengival, no meio da superfície vestibular de o incisivo central superior
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sotiris Kalfas, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1399

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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