Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический и гистологический анализ фенотипов десен человека

27 июня 2023 г. обновлено: Aristotle University Of Thessaloniki

Клиническая, гистологическая и иммуногистохимическая характеристика фенотипов десен человека

Целью данного обсервационного исследования является сравнение состава десны человека при различных фенотипах десны. Основные вопросы, на которые нужно ответить:

  • Есть ли разница в клеточном составе десны между тонким и толстым десневым фенотипом?
  • Есть ли разница в молекулярном составе десны между тонким и толстым десневым фенотипом?

Участники были разделены на две группы (тонкий и толстый фенотип), и у каждой из них была взята биопсия здоровой десны. Биоптаты были проанализированы гистологически, а собранные данные будут проанализированы статистически, чтобы выявить возможные различия между фенотипами десен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здоровых добровольцев распределили в одну из двух групп:

  • Группа 1: Тонкая десна, когда свободная десна оценивалась как прозрачная, после введения пародонтального зонда (Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США) в середину лицевой зубодесневой борозды центрального резца верхней челюсти
  • Группа 2: Толстая десна: когда свободная десна оценивалась как непрозрачная с использованием той же методики.

Образец полной толщины слизистой оболочки полости рта каждого из участников был взят под местной анестезией. Образец имел прямоугольную форму, длину 4 мм и ширину 1 мм. Он имел вертикальную ориентацию и расширялся с обеих сторон слизисто-десневого соединения.

Образцы слизистой оболочки полости рта были обработаны для гистологического и иммуногистохимического анализа. Окрашивание гематоксилин-эозином проводили для гистологического описания ткани, а также для подсчета общего количества содержащихся в ней клеток. Для подсчета количества фибробластов, макрофагов, Ki-67-положительных клеток и гладкомышечных актин-положительных клеток применяли иммуногистохимическое окрашивание антителами против виментина, против кластера дифференцировки 68, против Ki-67 и против актина гладких мышц. ячейки соответственно. Также проводили иммуногистохимическое окрашивание для определения уровней экспрессии коллагена I, коллагена V, эластина и гиалуроновой кислоты.

Полные изображения слайдов образцов были получены с использованием NanoZoomer 2.0HT (Hamamatsu Pho-tonics K.K., Hamamatsu, Japan). Подсчет клеток будет выполняться автоматически с использованием программного обеспечения для анализа изображений (QuPath 3.0). Уровни молекулярной экспрессии будут оцениваться с использованием того же программного обеспечения и будут выражены в процентах от площади соединительной ткани, занятой исследуемыми молекулами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Греция, 54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы обратились на кафедру профилактической стоматологии, пародонтологии и биологии имплантатов стоматологической школы Университета Аристотеля в Салониках.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые

Критерий исключения:

  • Потеря прикрепления или глубина зондирования более 2 миллиметров у центральных резцов верхней челюсти.
  • Измененное пассивное прорезывание верхних резцов
  • Предыдущая операция или ортодонтическое лечение в переднем отделе верхней челюсти
  • Заболевания или лекарства, влияющие на метаболизм мягких тканей
  • Скученность зубов, аномальный угол наклона или стирание верхних резцов
  • Реставрации на щечной поверхности центральных резцов верхней челюсти
  • Курение
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тонкий фенотип
Участники с прозрачной свободной десной центрального резца верхней челюсти
Диагностический тест: Гистологический анализ
Гистологическое окрашивание биоптатов десны гематоксилин-эозином.
Диагностический тест: Иммуногистохимический анализ
Иммуногистохимическое окрашивание биоптатов десны с использованием антител против виментина, коллагена I, коллагена V, эластина, гиалуроновой кислоты, актина гладких мышц, кластера дифференцировки 68 и антител ki67.
Толстый фенотип
Участники с непрозрачной свободной десной центрального резца верхней челюсти
Диагностический тест: Гистологический анализ
Гистологическое окрашивание биоптатов десны гематоксилин-эозином.
Диагностический тест: Иммуногистохимический анализ
Иммуногистохимическое окрашивание биоптатов десны с использованием антител против виментина, коллагена I, коллагена V, эластина, гиалуроновой кислоты, актина гладких мышц, кластера дифференцировки 68 и антител ki67.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность клеток
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество всех типов клеток на квадратный миллиметр соединительной ткани
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность фибробластов
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество фибробластов на квадратный миллиметр соединительной ткани
Базовый уровень
Плотность макрофагов
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество макрофагов на квадратный миллиметр соединительной ткани
Базовый уровень
Плотность Ki-67-положительных клеток
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество Ki-67-положительных клеток на квадратный миллиметр соединительной ткани
Базовый уровень
Плотность гладкомышечных актин-положительных клеток
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество гладкомышечных актин-положительных клеток на квадратный миллиметр соединительной ткани
Базовый уровень
Соотношение площади коллагена I
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент площади соединительной ткани, занятой коллагеном I
Базовый уровень
Соотношение площади коллагена V
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент площади соединительной ткани, занятой коллагеном V
Базовый уровень
Коэффициент площади эластина
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент площади соединительной ткани, занятой эластином
Базовый уровень
Соотношение площади гиалуроновой кислоты
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент площади соединительной ткани, занятой гиалуроновой кислотой
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: Базовый уровень
Длина (в миллиметрах) линии, соединяющей слизисто-десневой переход и десневой край, на середине лицевой поверхности центрального резца верхней челюсти.
Базовый уровень
Толщина десны
Временное ограничение: Базовый уровень
Толщина (миллиметры) десны, измеренная ультразвуковым биометром (сканер PIROP Biometric, ECHO-SON S.A., Польша) по середине линии, соединяющей слизисто-десневой переход и десневой край, по середине лицевой поверхности центральный резец верхней челюсти
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Соавторы

Umeå University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sotiris Kalfas, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1399

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Гистологический анализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться