Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en histologische analyse van fenotypes van menselijk tandvlees

27 juni 2023 bijgewerkt door: Aristotle University Of Thessaloniki

Klinische, histologische en immunohistochemische karakterisering van fenotypes van menselijk tandvlees

Het doel van deze observationele studie is om de samenstelling van de menselijke gingiva in verschillende gingivale fenotypes te vergelijken. De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:

  • Is er enig verschil in de cellulaire samenstelling van de gingiva tussen dun en dik gingivaal fenotype?
  • Is er enig verschil in de moleculaire samenstelling van de gingiva tussen dun en dik gingivaal fenotype?

De deelnemers werden verdeeld in twee groepen (dun en dik fenotype) en van elk van hen werd een biopsie van gezond tandvlees verkregen. De biopten werden histologisch geanalyseerd en de verzamelde gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd om mogelijke verschillen tussen de gingivale fenotypes te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde vrijwilligers werden ingedeeld in een van de volgende twee groepen:

  • Groep 1: Dun tandvlees, wanneer het vrije tandvlees als transparant werd beoordeeld, na het inbrengen van een parodontale sonde (Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy, Chicago, IL, VS) in het midden van de dentogingivale sulcus van het gezicht van een maxillaire centrale snijtand
  • Groep 2: Dikke gingiva: wanneer de vrije gingiva als niet-transparant werd beoordeeld, volgens dezelfde methodologie.

Een monster van de volledige dikte van het mondslijmvlies van elk van de deelnemers werd verzameld onder plaatselijke verdoving. Het monster had een rechthoekige vorm, met een lengte van 4 millimeter en een breedte van 1 millimeter. Het had een verticale oriëntatie en zette uit aan beide zijden van de mucogingivale overgang.

De monsters van het mondslijmvlies werden verwerkt voor histologische en immunohistochemische analyse. Kleuring met hematoxyline-eosine werd uitgevoerd om het weefsel histologisch te beschrijven en ook om het totale aantal cellen dat het bevatte te berekenen. Immunohistochemische kleuring met anti-Vimentin, anti-Cluster of Differentiation 68, anti-Ki-67 en anti-Smooth Muscle Actin-antilichamen werd toegepast voor de berekening van het aantal fibroblasten, macrofagen, Ki-67-positieve cellen en gladde spieractine-positief respectievelijk cellen. Immunohistochemische kleuring werd ook uitgevoerd om de expressieniveaus van collageen I, collageen V, elastine en hyaluronzuur te bepalen.

Hele dia-afbeeldingen van de monsters werden verkregen met behulp van de NanoZoomer 2.0HT (Hamamatsu Pho-tonics KK, Hamamatsu, Japan). Het tellen van cellen wordt automatisch uitgevoerd met behulp van software voor beeldanalyse (QuPath 3.0). De niveaus van moleculaire expressie zullen worden beoordeeld met behulp van dezelfde software en zullen worden uitgedrukt als een percentage van het gebied van het bindweefsel dat wordt ingenomen door de onderzochte moleculen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Griekenland, 54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers verwezen naar de afdeling Preventieve Tandheelkunde, Parodontologie en Implantaatbiologie van de Tandheelkundige School van de Aristoteles Universiteit van Thessaloniki.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhechtingsverlies of sondeerdiepten groter dan 2 millimeter bij de maxillaire centrale snijtanden
  • Veranderde passieve uitbarsting van de maxillaire snijtanden
  • Eerdere operatie of orthodontische behandeling in de voorkaak
  • Medische aandoeningen of medicijnen die het metabolisme van zacht weefsel beïnvloeden
  • Tandverdringing of abnormale hoeking of slijtage van de maxillaire snijtanden
  • Restauraties aan het buccale oppervlak van de maxillaire centrale snijtanden
  • Roken
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dun fenotype
Deelnemers met transparant vrij tandvlees van de maxillaire centrale snijtand
Diagnostische toets: Histologische analyse
Histologische kleuring van tandvleesbiopten met hematoxyline-eosine.
Diagnostische toets: Immunohistochemische analyse
Immunohistochemische kleuring van gingivale biopsieën met behulp van anti-Vimentin, anti-Collageen I, anti-Collageen V, anti-Elastine, anti-Hyaluronzuur, anti-Smooth muscle actine, anti-Cluster of Differentiation 68 en anti-ki67 antilichamen.
Dik fenotype
Deelnemers met niet-transparante vrije gingiva van de maxillaire centrale snijtand
Diagnostische toets: Histologische analyse
Histologische kleuring van tandvleesbiopten met hematoxyline-eosine.
Diagnostische toets: Immunohistochemische analyse
Immunohistochemische kleuring van gingivale biopsieën met behulp van anti-Vimentin, anti-Collageen I, anti-Collageen V, anti-Elastine, anti-Hyaluronzuur, anti-Smooth muscle actine, anti-Cluster of Differentiation 68 en anti-ki67 antilichamen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cel dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal van alle soorten cellen per vierkante millimeter bindweefsel
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibroblast dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal fibroblasten per vierkante millimeter bindweefsel
Basislijn
Dichtheid van macrofagen
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal macrofagen per vierkante millimeter bindweefsel
Basislijn
Dichtheid van Ki-67-positieve cellen
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal Ki-67-positieve cellen per vierkante millimeter bindweefsel
Basislijn
Dichtheid van actine-positieve cellen voor gladde spieren
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal Smooth Muscle Actin-positieve cellen per vierkante millimeter bindweefsel
Basislijn
Collageen I-gebiedsverhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Het percentage van het gebied van het bindweefsel dat wordt ingenomen door collageen I
Basislijn
Collageen V-gebiedsverhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Het percentage van het gebied van het bindweefsel dat wordt ingenomen door collageen V
Basislijn
Elastine oppervlakteverhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Het percentage van het gebied van het bindweefsel dat wordt ingenomen door elastine
Basislijn
Hyaluronzuur oppervlakteverhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Het percentage van het gebied van het bindweefsel dat wordt ingenomen door hyaluronzuur
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: Basislijn
De lengte (millimeter) van de lijn die de mucogingivale overgang en de tandvleesrand verbindt, in het midden van het gezichtsoppervlak van de maxillaire centrale snijtand
Basislijn
Tandvlees dikte
Tijdsspanne: Basislijn
De dikte (millimeter) van het tandvlees, gemeten met een ultrasone biometer (PIROP biometrische scanner, ECHO-SON S.A., Polen) in het midden van de lijn die de mucogingivale overgang verbindt met de tandvleesrand, in het midden van het gezichtsoppervlak van de maxillaire centrale snijtand
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Medewerkers

Umeå University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sotiris Kalfas, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1399

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Histologische analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren