Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán íny fenotípusainak klinikai és szövettani elemzése

2023. június 27. frissítette: Aristotle University Of Thessaloniki

A humán íny fenotípusok klinikai, szövettani és immunhisztokémiai jellemzése

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az emberi íny összetételének összehasonlítása különböző ínyfenotípusokban. A megválaszolandó fő kérdések a következők:

  • Van-e különbség a gingiva sejtösszetételében a vékony és vastag íny fenotípus között?
  • Van-e különbség a gingiva molekuláris összetételében a vékony és vastag íny fenotípus között?

A résztvevőket két csoportra osztották (vékony és vastag fenotípus), és mindegyiküktől egészséges fogíny biopsziát vettünk. A biopsziákat szövettanilag elemeztük, az összegyűjtött adatokat pedig statisztikailag elemezzük annak érdekében, hogy azonosítsuk a gingiva fenotípusok közötti lehetséges különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészséges önkénteseket két csoport egyikébe osztották be:

  • 1. csoport: Vékony gingiva, amikor a szabad íny átlátszónak értékelte, periodontális szonda (Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy,Chicago,IL,USA) behelyezése után az arc dentogingivalis sulcusának közepén egy maxilláris központi metszőfog
  • 2. csoport: Vastag fogíny: amikor a szabad ínyet nem átlátszónak értékelték, ugyanazzal a módszertannal.

Minden résztvevő szájnyálkahártyájából teljes vastagságú mintát vettünk helyi érzéstelenítésben. A minta téglalap alakú volt, hossza 4 milliméter, szélessége 1 milliméter. Függőleges orientációjú volt, és a mucogingivális csomópont mindkét oldalán tágul.

A szájnyálkahártya mintákat szövettani és immunhisztokémiai analízis céljából feldolgoztuk. A szövet szövettani leírása és a benne található sejtek teljes számának kiszámítása érdekében hematoxilin-eozinos festést végeztünk. A fibroblasztok, makrofágok, Ki-67 pozitív sejtek és simaizom aktin pozitív sejtek számának kiszámításához immunhisztokémiai festést alkalmaztunk anti-Vimentin, anti-Cluster of Differentiation 68, anti-Ki-67 és anti-simaizom aktin antitestekkel. sejteket, ill. Immunhisztokémiai festést is végeztünk a kollagén I, kollagén V, elasztin és hialuronsav expressziójának meghatározására.

A minták teljes diaképeit NanoZoomer 2.0HT (Hamamatsu Photonics K.K., Hamamatsu, Japán) segítségével készítettük. A sejtszámlálás automatikusan megtörténik egy képelemző szoftver (QuPath 3.0) segítségével. A molekuláris expresszió szintjét ugyanazon szoftver használatával értékeljük, és a kötőszövet azon területének százalékában fejezzük ki, amelyet a vizsgált molekulák foglalnak el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Görögország, 54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egészséges önkéntesek a Thesszaloniki Arisztotelész Egyetem Fogászati ​​Iskola Megelőző Fogászati, Parodontológiai és Implantátumbiológiai Osztályára utaltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • A rögzítés elvesztése vagy 2 milliméternél nagyobb tapintási mélységek a maxilláris központi metszőfogaknál
  • A maxilláris metszőfogak megváltozott passzív kitörése
  • Korábbi műtét vagy fogszabályozó kezelés a maxilla elülső részén
  • A lágyrészek anyagcseréjét befolyásoló egészségügyi állapotok vagy gyógyszerek
  • Fogtorlódás vagy a maxilláris metszőfogak rendellenes szöglete vagy horzsolása
  • Helyreállítások a maxilláris központi metszőfogak bukkális felszínén
  • Dohányzó
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vékony fenotípus
A maxilláris központi metszőfog átlátszó szabad ínyével rendelkező résztvevők
Diagnosztikai vizsgálat: Szövettani elemzés
Fogínybiopsziák szövettani festése hematoxilin-eozinnal.
Diagnosztikai vizsgálat: Immunhisztokémiai elemzés
Ínybiopsziák immunhisztokémiai festése anti-Vimentin, anti-kollagén I, anti-kollagén V, anti-elasztin, anti-hialuronsav, anti-simaizom aktin, anti-differenciálódási klaszter 68 és anti-ki67 antitestek felhasználásával.
Vastag fenotípus
A maxilláris központi metszőfog nem átlátszó szabad ínyével rendelkező résztvevők
Diagnosztikai vizsgálat: Szövettani elemzés
Fogínybiopsziák szövettani festése hematoxilin-eozinnal.
Diagnosztikai vizsgálat: Immunhisztokémiai elemzés
Ínybiopsziák immunhisztokémiai festése anti-Vimentin, anti-kollagén I, anti-kollagén V, anti-elasztin, anti-hialuronsav, anti-simaizom aktin, anti-differenciálódási klaszter 68 és anti-ki67 antitestek felhasználásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sejtsűrűség
Időkeret: Alapvonal
Az összes típusú sejt száma a kötőszövet négyzetmilliméterében
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibroblaszt sűrűség
Időkeret: Alapvonal
A fibroblasztok száma négyzetmilliméterenként a kötőszövetben
Alapvonal
Makrofág sűrűség
Időkeret: Alapvonal
A makrofágok száma négyzetmilliméterenként a kötőszövetben
Alapvonal
Ki-67-pozitív sejtek sűrűsége
Időkeret: Alapvonal
A Ki-67-pozitív sejtek száma négyzetmilliméterenként a kötőszövetben
Alapvonal
A simaizom aktin pozitív sejtek sűrűsége
Időkeret: Alapvonal
A simaizom aktin pozitív sejtek száma a kötőszövet négyzetmilliméterenként
Alapvonal
A kollagén I terület aránya
Időkeret: Alapvonal
A kötőszövet területének százalékos aránya, amelyet a kollagén I foglal el
Alapvonal
Kollagén V terület aránya
Időkeret: Alapvonal
A kötőszövet területének a Collagen V által elfoglalt százalékos aránya
Alapvonal
Elasztin terület aránya
Időkeret: Alapvonal
A kötőszövet elasztin által elfoglalt területének százalékos aránya
Alapvonal
A hialuronsav terület aránya
Időkeret: Alapvonal
A kötőszövet területének a hialuronsav által elfoglalt százalékos aránya
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keratinizált szövet szélessége
Időkeret: Alapvonal
A nyálkahártya csomópontot és a fogíny szélét összekötő vonal hossza (milliméter) a maxilláris központi metszőfog arcfelszínének közepén
Alapvonal
Fogíny vastagsága
Időkeret: Alapvonal
A gingiva vastagsága (milliméterben) ultrahangos biométerrel (PIROP Biometric scanner, ECHO-SON S.A., Lengyelország) mérve a mucogingivális csomópontot és a fogínyszegélyt összekötő vonal közepén, az arcfelület közepén. a maxilláris központi metszőfog
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Együttműködők

Umeå University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sotiris Kalfas, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1399

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Szövettani elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel