Kliniczna i histologiczna analiza fenotypów ludzkich dziąseł
Kliniczna, histologiczna i immunohistochemiczna charakterystyka ludzkich fenotypów dziąseł
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie składu ludzkich dziąseł w różnych fenotypach dziąseł. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje różnica w składzie komórkowym dziąsła między cienkim i grubym fenotypem dziąsła?
- Czy jest jakaś różnica w składzie molekularnym dziąsła między fenotypem dziąsła cienkiego i grubego?
Uczestników podzielono na dwie grupy (fenotyp cienka i gruba) i od każdej z nich pobrano biopsję zdrowego dziąsła. Biopsje poddano analizie histologicznej, a zebrane dane zostaną poddane analizie statystycznej w celu zidentyfikowania ewentualnych różnic między fenotypami dziąseł.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowych ochotników przydzielono do jednej z dwóch grup:
- Grupa 1: Cienkie dziąsło, gdy wolne dziąsło oceniono jako przezroczyste, po wprowadzeniu sondy periodontologicznej (Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) w środku bruzdy zębowo-dziąsłowej twarzy siekacza centralnego szczęki
- Grupa 2: Grube dziąsło: gdy wolne dziąsło oceniono jako nieprzejrzyste, stosując tę samą metodologię.
W znieczuleniu miejscowym pobrano wycinek pełnej grubości błony śluzowej jamy ustnej od każdego z uczestników. Próbka miała kształt prostokąta o długości 4 milimetrów i szerokości 1 milimetra. Miał orientację pionową i rozszerzał się po obu stronach połączenia śluzówkowo-dziąsłowego.
Próbki błony śluzowej jamy ustnej poddano analizie histologicznej i immunohistochemicznej. Wykonano barwienie hematoksyliną-eozyną w celu opisu histologicznego tkanki oraz obliczenia całkowitej liczby zawartych w niej komórek. Do obliczenia liczby fibroblastów, makrofagów, komórek Ki-67-dodatnich i aktyny mięśni gładkich zastosowano barwienie immunohistochemiczne przeciwciałami anty-wimentyna, anty-Cluster of Differentiation 68, anty-Ki-67 i anty-aktyna mięśni gładkich komórki odpowiednio. Przeprowadzono również barwienie immunohistochemiczne w celu określenia poziomów ekspresji Kolagenu I, Kolagenu V, Elastyny i Kwasu Hialuronowego.
Obrazy całych slajdów próbek uzyskano za pomocą NanoZoomer 2.0HT (Hamamatsu Pho-tonics K.K., Hamamatsu, Japonia). Liczenie komórek zostanie przeprowadzone automatycznie przy użyciu oprogramowania do analizy obrazu (QuPath 3.0). Poziomy ekspresji molekularnej zostaną ocenione za pomocą tego samego oprogramowania i wyrażone jako procent powierzchni tkanki łącznej zajmowanej przez badane cząsteczki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Grecja, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
Kryteria wyłączenia:
- Utrata przyczepu lub głębokość sondowania większa niż 2 milimetry przy przyśrodkowych siekaczach szczęki
- Zmienione bierne wyrzynanie siekaczy szczęki
- Przebyta operacja lub leczenie ortodontyczne w przednim odcinku szczęki
- Choroby lub leki wpływające na metabolizm tkanek miękkich
- Stłoczenie zębów lub nieprawidłowe kątowanie lub ścieranie siekaczy szczęki
- Uzupełnienia na powierzchni policzkowej siekaczy przyśrodkowych szczęki
- Palenie
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cienki fenotyp
Uczestnicy z przezroczystym wolnym dziąsłem przyśrodkowego siekacza szczęki
|
Barwienie histologiczne biopsji dziąseł hematoksyliną-eozyną.
Immunohistochemiczne barwienie biopsji dziąseł przy użyciu przeciwciał anty-wimentyna, anty-kolagen I, anty-kolagen V, anty-elastyna, anty-kwas hialuronowy, anty-aktyna mięśni gładkich, anty-Cluster of Differentiation 68 i anty-ki67.
|
|
Gruby fenotyp
Uczestnicy z nieprzezroczystym wolnym dziąsłem przyśrodkowego siekacza szczęki
|
Barwienie histologiczne biopsji dziąseł hematoksyliną-eozyną.
Immunohistochemiczne barwienie biopsji dziąseł przy użyciu przeciwciał anty-wimentyna, anty-kolagen I, anty-kolagen V, anty-elastyna, anty-kwas hialuronowy, anty-aktyna mięśni gładkich, anty-Cluster of Differentiation 68 i anty-ki67.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość komórek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba wszystkich typów komórek na milimetr kwadratowy tkanki łącznej
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość fibroblastów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba fibroblastów na milimetr kwadratowy tkanki łącznej
|
Linia bazowa
|
|
Gęstość makrofagów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba makrofagów na milimetr kwadratowy tkanki łącznej
|
Linia bazowa
|
|
Gęstość komórek Ki-67-dodatnich
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba komórek Ki-67-dodatnich na milimetr kwadratowy tkanki łącznej
|
Linia bazowa
|
|
Gęstość komórek z aktyną mięśni gładkich dodatnich
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba komórek z dodatnim wynikiem działania aktyny mięśni gładkich na milimetr kwadratowy tkanki łącznej
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek powierzchni kolagenu I
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent powierzchni tkanki łącznej zajmowanej przez Kolagen I
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek powierzchni kolagenu V
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent powierzchni tkanki łącznej zajmowanej przez Kolagen V
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek powierzchni elastyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent powierzchni tkanki łącznej zajmowanej przez elastynę
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek powierzchni kwasu hialuronowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent powierzchni tkanki łącznej zajmowanej przez kwas hialuronowy
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość (w milimetrach) linii łączącej połączenie śluzówkowo-dziąsłowe z brzegiem dziąsła na środku powierzchni twarzowej siekacza przyśrodkowego szczęki
|
Linia bazowa
|
|
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Grubość (w milimetrach) dziąsła mierzona biometrem ultradźwiękowym (skaner biometryczny PIROP, ECHO-SON S.A., Polska) pośrodku linii łączącej połączenie śluzówkowo-dziąsłowe z brzegiem dziąsła, na środku powierzchni twarzowej dziąsła środkowy siekacz szczęki
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sotiris Kalfas, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1399
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza histologiczna
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone