Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og histologisk analyse af humane tandkødsfænotyper

27. juni 2023 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki

Klinisk, histologisk og immunhistokemisk karakterisering af humane tandkødsfænotyper

Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne sammensætningen af ​​den menneskelige gingiva i forskellige tandkødsfænotyper. De vigtigste spørgsmål at besvare er:

  • Er der nogen forskel i den cellulære sammensætning af gingiva mellem tynd og tyk gingival fænotype?
  • Er der nogen forskel i den molekylære sammensætning af gingiva mellem tynd og tyk gingival fænotype?

Deltagerne blev opdelt i to grupper (tynd og tyk fænotype), og en biopsi af sund tandkød blev opnået fra hver af dem. Biopsierne blev analyseret histologisk, og de indsamlede data vil blive analyseret statistisk for at identificere mulige forskelle mellem tandkødsfænotyperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske frivillige blev tildelt i en af ​​to grupper:

  • Gruppe 1: Tynd tandkød, når den frie tandkød blev vurderet som transparent, efter indsættelse af en parodontal probe (Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) i midten af ​​ansigtets dentogingivale sulcus af en maxillær central fortænd
  • Gruppe 2: Tyk tandkød: når den frie tandkød blev vurderet som ikke-gennemsigtig ved anvendelse af samme metodik.

En prøve i fuld tykkelse af mundslimhinden hos hver enkelt af deltagerne blev indsamlet under lokalbedøvelse. Prøven havde en rektangulær form med en længde på 4 millimeter og en bredde på 1 millimeter. Den havde en lodret orientering, og den udvidede sig på begge sider af mucogingival-forbindelsen.

Mundslimhindeprøverne blev behandlet til histologisk og immunhistokemisk analyse. Farvning med hæmatoxylin-eosin blev udført for at beskrive vævet histologisk og også beregne det samlede antal af de celler, det indeholdt. Immunhistokemisk farvning med anti-Vimentin, anti-Cluster of Differentiation 68, anti-Ki-67 og anti-Smooth Muscle Actin-antistoffer blev anvendt til beregning af antallet af fibroblaster, makrofager, Ki-67-positive celler og Glatmuskel-aktin-positive henholdsvis celler. Immunhistokemisk farvning blev også udført for at bestemme niveauerne af ekspression af Collagen I, Collagen V, Elastin og Hyaluronsyre.

Hele diasbilleder af prøverne blev erhvervet ved brug af NanoZoomer 2.0HT (Hamamatsu Pho-tonics K.K., Hamamatsu, Japan). Celletælling udføres automatisk ved hjælp af billedanalysesoftware (QuPath 3.0). Niveauerne af molekylær ekspression vil blive vurderet ved brug af den samme software og vil blive udtrykt som en procentdel af det areal af bindevævet, der er optaget af de undersøgte molekyler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grækenland, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige henviste til afdelingen for forebyggende tandpleje, parodontologi og implantatbiologi på tandlægeskolen ved Aristoteles-universitetet i Thessaloniki.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Vedhæftningstab eller sonderingsdybder større end 2 millimeter ved de maksillære centrale fortænder
  • Ændret passivt udbrud af de maksillære fortænder
  • Tidligere operation eller ortodontisk behandling i den forreste maxilla
  • Medicinske tilstande eller medicin, der påvirker stofskiftet i blødt væv
  • Tandsammentrængning eller unormal vinkling eller afskrabning af de maksillære fortænder
  • Restaureringer ved den bukkale overflade af de maksillære centrale fortænder
  • Rygning
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tynd fænotype
Deltagere med gennemsigtig fri tandkød af den maksillære centrale incisiv
Diagnostisk test: Histologisk analyse
Histologisk farvning af gingivalbiopsier med hæmatoxylin-eosin.
Diagnostisk test: Immunhistokemisk analyse
Immunhistokemisk farvning af tandkødsbiopsier ved hjælp af anti-Vimentin, anti-Collagen I, anti-Collagen V, anti-Elastin, anti-Hyaluronsyre, anti-Smooth muscle actin, anti-Cluster of Differentiation 68 og anti-ki67 antistoffer.
Tyk fænotype
Deltagere med ikke-gennemsigtig fri tandkød af den maksillære centrale incisiv
Diagnostisk test: Histologisk analyse
Histologisk farvning af gingivalbiopsier med hæmatoxylin-eosin.
Diagnostisk test: Immunhistokemisk analyse
Immunhistokemisk farvning af tandkødsbiopsier ved hjælp af anti-Vimentin, anti-Collagen I, anti-Collagen V, anti-Elastin, anti-Hyaluronsyre, anti-Smooth muscle actin, anti-Cluster of Differentiation 68 og anti-ki67 antistoffer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Celletæthed
Tidsramme: Baseline
Antallet af alle typer celler pr. kvadratmillimeter af bindevævet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibroblastdensitet
Tidsramme: Baseline
Antallet af fibroblaster pr. kvadratmillimeter af bindevævet
Baseline
Makrofagdensitet
Tidsramme: Baseline
Antallet af makrofager pr. kvadratmillimeter af bindevævet
Baseline
Tæthed af Ki-67-positive celler
Tidsramme: Baseline
Antallet af Ki-67-positive celler pr. kvadratmillimeter af bindevævet
Baseline
Tæthed af Glat Muscle Actin positive celler
Tidsramme: Baseline
Antallet af Glat Muscle Actin-positive celler pr. kvadratmillimeter af bindevævet
Baseline
Kollagen I arealforhold
Tidsramme: Baseline
Den procentdel af det areal af bindevævet, som er optaget af kollagen I
Baseline
Kollagen V arealforhold
Tidsramme: Baseline
Den procentdel af det areal af bindevævet, der er optaget af kollagen V
Baseline
Elastin arealforhold
Tidsramme: Baseline
Den procentdel af det areal af bindevævet, som er optaget af elastin
Baseline
Hyaluronsyre arealforhold
Tidsramme: Baseline
Den procentdel af det areal af bindevævet, som er optaget af hyaluronsyre
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: Baseline
Længden (millimeter) af linjen, der forbinder mucogingival junction og tandkødsranden, midt på ansigtsoverfladen af ​​den maksillære centrale incisor
Baseline
Gingival tykkelse
Tidsramme: Baseline
Tykkelsen (millimeter) af tandkødet, målt med et ultralydsbiometer (PIROP Biometric scanner, ECHO-SON S.A., Polen) i midten af ​​linjen, der forbinder mucogingivalforbindelsen og tandkødsranden, midt på ansigtsoverfladen på den maksillære centrale fortand
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbejdspartnere

Umeå University

Efterforskere

  • Studieleder: Sotiris Kalfas, Professor, Aristotle University of Thessaloniki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1399

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Histologisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner