Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická a histologická analýza lidských gingiválních fenotypů

27. června 2023 aktualizováno: Aristotle University Of Thessaloniki

Klinická, histologická a imunohistochemická charakterizace lidských gingiválních fenotypů

Cílem této observační studie je porovnat složení lidské gingivy u různých gingiválních fenotypů. Hlavní otázky k zodpovězení jsou:

  • Existuje nějaký rozdíl v buněčném složení gingivy mezi tenkým a tlustým gingiválním fenotypem?
  • Existuje nějaký rozdíl v molekulárním složení gingivy mezi fenotypem tenké a tlusté gingivy?

Účastníci byli rozděleni do dvou skupin (tenký a tlustý fenotyp) a z každé z nich byla získána biopsie zdravé gingivy. Biopsie byly analyzovány histologicky a získaná data budou statisticky analyzována za účelem identifikace možných rozdílů mezi gingiválními fenotypy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví dobrovolníci byli rozděleni do jedné ze dvou skupin:

  • Skupina 1: Tenká gingiva, kdy byla volná gingiva vyhodnocena jako průhledná, po zavedení parodontální sondy (Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy,Chicago,IL,USA) do středu obličejového dentogingiválního sulku maxilárního centrálního řezáku
  • Skupina 2: Silná gingiva: když byla volná gingiva vyhodnocena jako neprůhledná, za použití stejné metodiky.

V lokální anestezii byl odebrán vzorek ústní sliznice v plné tloušťce každého z účastníků. Vzorek měl obdélníkový tvar o délce 4 milimetry a šířce 1 milimetr. Měl vertikální orientaci a rozšiřoval se na obou stranách mukogingiválního spojení.

Vzorky ústní sliznice byly zpracovány pro histologickou a imunohistochemickou analýzu. Bylo provedeno barvení hematoxylinem-eosinem za účelem histologického popisu tkáně a také výpočtu celkového počtu buněk, které obsahovala. Imunohistochemické barvení protilátkami anti-Vimentin, anti-Cluster of Differentiation 68, anti-Ki-67 a anti-Smooth Muscle Actin bylo použito pro výpočet počtu fibroblastů, makrofágů, Ki-67-pozitivních buněk a pozitivních na aktin hladkého svalstva. buňky resp. Imunohistochemické barvení bylo také provedeno za účelem stanovení hladin exprese kolagenu I, kolagenu V, elastinu a kyseliny hyaluronové.

Celé snímky vzorků byly získány pomocí NanoZoomer 2.0HT (Hamamatsu Pho-tonics K.K., Hamamatsu, Japonsko). Počítání buněk bude provedeno automaticky pomocí softwaru pro analýzu obrazu (QuPath 3.0). Úrovně molekulární exprese budou hodnoceny s použitím stejného softwaru a budou vyjádřeny jako procento plochy pojivové tkáně, kterou zabírají zkoumané molekuly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Řecko, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci se obrátili na oddělení preventivní stomatologie, parodontologie a biologie implantátů zubní školy Aristotelovy univerzity v Soluni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta úponu nebo hloubka sondování větší než 2 milimetry na maxilárních středních řezácích
  • Změněná pasivní erupce maxilárních řezáků
  • Předchozí operace nebo ortodontická léčba v přední čelisti
  • Zdravotní stavy nebo léky ovlivňující metabolismus měkkých tkání
  • Stěsnání zubů nebo abnormální zaúhlení nebo abraze maxilárních řezáků
  • Náhrady na bukálním povrchu maxilárních centrálních řezáků
  • Kouření
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tenký fenotyp
Účastníci s transparentní volnou gingivou maxilárního centrálního řezáku
Diagnostický test: Histologická analýza
Histologické barvení gingiválních biopsií hematoxylinem-eosinem.
Diagnostický test: Imunohistochemická analýza
Imunohistochemické barvení gingiválních biopsií pomocí anti-Vimentin, anti-Collagen I, anti-Collagen V, anti-Elastin, anti-hyaluronová kyselina, anti-aktin hladkého svalstva, anti-Cluster of Differentiation 68 a anti-ki67 protilátek.
Tlustý fenotyp
Účastníci s netransparentní volnou gingivou maxilárního centrálního řezáku
Diagnostický test: Histologická analýza
Histologické barvení gingiválních biopsií hematoxylinem-eosinem.
Diagnostický test: Imunohistochemická analýza
Imunohistochemické barvení gingiválních biopsií pomocí anti-Vimentin, anti-Collagen I, anti-Collagen V, anti-Elastin, anti-hyaluronová kyselina, anti-aktin hladkého svalstva, anti-Cluster of Differentiation 68 a anti-ki67 protilátek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčná hustota
Časové okno: Základní linie
Počet všech typů buněk na čtvereční milimetr pojivové tkáně
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota fibroblastů
Časové okno: Základní linie
Počet fibroblastů na čtvereční milimetr pojivové tkáně
Základní linie
Hustota makrofágů
Časové okno: Základní linie
Počet makrofágů na čtvereční milimetr pojivové tkáně
Základní linie
Hustota Ki-67-pozitivních buněk
Časové okno: Základní linie
Počet Ki-67-pozitivních buněk na čtvereční milimetr pojivové tkáně
Základní linie
Hustota buněk pozitivních na aktin hladkého svalstva
Časové okno: Základní linie
Počet buněk pozitivních na aktin hladkého svalstva na čtvereční milimetr pojivové tkáně
Základní linie
Poměr plochy kolagenu I
Časové okno: Základní linie
Procento plochy pojivové tkáně, kterou zabírá kolagen I
Základní linie
Poměr plochy kolagenu V
Časové okno: Základní linie
Procento plochy pojivové tkáně, kterou zabírá kolagen V
Základní linie
Poměr plochy elastinu
Časové okno: Základní linie
Procento plochy pojivové tkáně, kterou zabírá elastin
Základní linie
Poměr plochy kyseliny hyaluronové
Časové okno: Základní linie
Procento plochy pojivové tkáně, kterou zabírá kyselina hyaluronová
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: Základní linie
Délka (milimetry) čáry, která spojuje mukogingivální spojení a okraj dásně, uprostřed obličejového povrchu horního centrálního řezáku
Základní linie
Tloušťka dásně
Časové okno: Základní linie
Tloušťka (milimetry) gingivy, měřená ultrazvukovým biometrem (PIROP Biometric scanner, ECHO-SON S.A., Polsko) uprostřed čáry, která spojuje mukogingivální spojení a okraj dásně, uprostřed obličejového povrchu maxilární centrální řezák
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Spolupracovníci

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sotiris Kalfas, Professor, Aristotle University of Thessaloniki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1399

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Histologická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit