Ihmisen ienfenotyyppien kliininen ja histologinen analyysi
Ihmisen ienfenotyyppien kliininen, histologinen ja immunohistokemiallinen karakterisointi
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on vertailla ihmisen ienen koostumusta eri ienfenotyypeissä. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Onko ienen solukoostumuksessa eroa ohuen ja paksun ikenen fenotyypin välillä?
- Onko ienen molekyylikoostumuksessa eroa ohuen ja paksun ikenen fenotyypin välillä?
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään (ohut ja paksu fenotyyppi) ja jokaisesta otettiin biopsia terveistä ienistä. Biopsiat analysoitiin histologisesti ja kerätyt tiedot analysoidaan tilastollisesti mahdollisten erojen tunnistamiseksi ienfenotyyppien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet vapaaehtoiset jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä:
- Ryhmä 1: Ohut ien, kun vapaa ien arvioitiin läpinäkyväksi parodontaalisen koettimen (Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) asettamisen jälkeen keskelle kasvojen gingivaalista sulcusa yläleuan keskietuhampaasta
- Ryhmä 2: Paksu ien: kun vapaa ien arvioitiin läpinäkymättömäksi käyttäen samaa menetelmää.
Jokaisen osallistujan suun limakalvosta otettiin täysi paksuinen näyte paikallispuudutuksessa. Näyte oli suorakaiteen muotoinen, sen pituus oli 4 millimetriä ja leveys 1 millimetri. Se oli pystysuorassa suunnassa ja se laajeni mukogingivaalisen liitoksen molemmilla puolilla.
Suun limakalvonäytteet käsiteltiin histologista ja immunohistokemiallista analyysiä varten. Hematoksyliini-eosiinilla värjäys tehtiin kudoksen histologisen kuvauksen ja myös sen sisältämien solujen kokonaismäärän laskemiseksi. Fibroblastien, makrofagien, Ki-67-positiivisten solujen ja sileän lihaksen aktiinipositiivisten lukumäärien laskemiseen käytettiin immunohistokemiallista värjäystä anti-Vimentin-, anti-Cluster of Differentiation 68-, anti-Ki-67- ja anti-smooth Muscle Actin -vasta-aineilla. solut vastaavasti. Immunohistokemiallinen värjäys suoritettiin myös kollageeni I:n, kollageeni V:n, elastiinin ja hyaluronihapon ilmentymistasojen määrittämiseksi.
Kokonaiset diakuvat näytteistä hankittiin käyttämällä NanoZoomer 2.0HT:ta (Hamamatsu Photonics K.K., Hamamatsu, Japani). Solulaskenta suoritetaan automaattisesti käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa (QuPath 3.0). Molekyyliekspression tasot arvioidaan käyttämällä samaa ohjelmistoa, ja ne ilmaistaan prosenttiosuutena sidekudoksen pinta-alasta, jonka tutkittavat molekyylit miehittää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Kreikka, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinnittymisen menetys tai yli 2 millimetrin mittaussyvyys yläleuan keskietuhampaissa
- Muuttunut passiivinen eruption ja yläleuan etuhampaiden
- Aiempi leikkaus tai oikomishoito etuleuassa
- Pehmytkudosten aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet tai lääkitys
- Hampaiden tukkeutuminen tai yläleuan etuhampaiden epänormaali kulmautuminen tai hankaus
- Korjaukset yläleuan keskietuhampaiden bukkaalisessa pinnassa
- Tupakointi
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohut fenotyyppi
Osallistujat, joilla on läpinäkyvä vapaa leuan keskietuhampaan ien
|
Ienbiopsioiden histologinen värjäys hematoksyliini-eosiinilla.
Ienbiopsioiden immunohistokemiallinen värjäys käyttämällä anti-Vimentin-, anti-kollageeni I-, anti-kollageeni V-, anti-elastiin-, anti-hyaluronihappo-, anti-sileälihasaktiini-, erilaistumisklusteri 68- ja anti-ki67-vasta-aineita.
|
|
Paksu fenotyyppi
Osallistujat, joilla on läpikuultava vapaa ikenen yläleuan keskietuhampaassa
|
Ienbiopsioiden histologinen värjäys hematoksyliini-eosiinilla.
Ienbiopsioiden immunohistokemiallinen värjäys käyttämällä anti-Vimentin-, anti-kollageeni I-, anti-kollageeni V-, anti-elastiin-, anti-hyaluronihappo-, anti-sileälihasaktiini-, erilaistumisklusteri 68- ja anti-ki67-vasta-aineita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solutiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikentyyppisten solujen lukumäärä sidekudoksen neliömillimetriä kohti
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroblastitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fibroblastien lukumäärä sidekudoksen neliömillimetriä kohti
|
Perustaso
|
|
Makrofagien tiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Makrofagien lukumäärä sidekudoksen neliömillimetriä kohti
|
Perustaso
|
|
Ki-67-positiivisten solujen tiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ki-67-positiivisten solujen lukumäärä sidekudoksen neliömillimetriä kohti
|
Perustaso
|
|
Sileiden lihasten aktiinipositiivisten solujen tiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Smooth Muscle Actin -positiivisten solujen lukumäärä sidekudoksen neliömillimetriä kohti
|
Perustaso
|
|
Kollageeni I -aluesuhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kollageeni I:n valtaama prosenttiosuus sidekudoksen pinta-alasta
|
Perustaso
|
|
Kollageeni V pinta-alasuhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kollageeni V:n valtaama prosenttiosuus sidekudoksen pinta-alasta
|
Perustaso
|
|
Elastiinin pinta-alasuhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elastiinin peittämän sidekudoksen pinta-alan prosenttiosuus
|
Perustaso
|
|
Hyaluronihapon pinta-alasuhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hyaluronihapon peittämä prosenttiosuus sidekudoksen pinta-alasta
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mukogingivaalisen liitoskohdan ja ienreunan yhdistävän linjan pituus (millimetreinä) yläleuan keskietuhampaan kasvojen pinnan keskellä
|
Perustaso
|
|
Ienen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ienen paksuus (millimetreinä) mitattuna ultraäänibiometrillä (PIROP Biometric scanner, ECHO-SON S.A., Puola) mukogingivaalisen liitoskohdan ja ienreunan yhdistävän linjan keskellä, kasvojen pinnan keskeltä yläleuan keskietuhampaat
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sotiris Kalfas, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1399
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .