Klinisk og histologisk analyse av menneskelige gingivalfenotyper
Klinisk, histologisk og immunhistokjemisk karakterisering av menneskelige gingivalfenotyper
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne sammensetningen av den menneskelige gingiva i forskjellige gingivalfenotyper. De viktigste spørsmålene å besvare er:
- Er det noen forskjell i den cellulære sammensetningen av gingiva mellom tynn og tykk gingival fenotype?
- Er det noen forskjell i den molekylære sammensetningen av gingiva mellom tynn og tykk gingival fenotype?
Deltakerne ble delt inn i to grupper (tynn og tykk fenotype) og en biopsi av sunn gingiva ble tatt fra hver av dem. Biopsiene ble analysert histologisk og de innsamlede dataene vil bli analysert statistisk for å identifisere mulige forskjeller mellom gingivalfenotypene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske frivillige ble tildelt en av to grupper:
- Gruppe 1: Tynn gingiva, når den frie gingiva ble evaluert som transparent, etter innsetting av en periodontal sonde (Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) i midten av ansiktets dentogingival sulcus av en maxillær sentral fortenn
- Gruppe 2: Tykk gingiva: når den frie gingiva ble evaluert som ikke-transparent, ved bruk av samme metodikk.
En prøve av full tykkelse av munnslimhinnen til hver av deltakerne ble samlet under lokalbedøvelse. Prøven hadde en rektangulær form, med en lengde på 4 millimeter og en bredde på 1 millimeter. Den hadde en vertikal orientering og utvidet seg på begge sider av mucogingival-krysset.
Munnslimhinneprøvene ble behandlet for histologisk og immunhistokjemisk analyse. Farging med hematoksylin-eosin ble utført for å beskrive vevet histologisk og også beregne det totale antallet cellene det inneholdt. Immunhistokjemisk farging med anti-Vimentin, anti-Cluster of Differentiation 68, anti-Ki-67 og anti-Smooth Muscle Actin-antistoffer ble brukt for å beregne antall fibroblaster, makrofager, Ki-67-positive celler og glattmuskelaktin-positive henholdsvis celler. Immunhistokjemisk farging ble også utført for å bestemme ekspresjonsnivåene av kollagen I, kollagen V, elastin og hyaluronsyre.
Hele lysbildebilder av prøvene ble tatt ved bruk av NanoZoomer 2.0HT (Hamamatsu Pho-tonics K.K., Hamamatsu, Japan). Celletelling vil bli utført automatisk ved hjelp av en bildeanalyseprogramvare (QuPath 3.0). Nivåene av molekylært uttrykk vil bli vurdert ved bruk av samme programvare og vil bli uttrykt som en prosentandel av arealet av bindevevet som er okkupert av de undersøkte molekylene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Hellas, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
Ekskluderingskriterier:
- Festetap eller sonderingsdybder større enn 2 millimeter ved de sentrale fortennene
- Endret passivt utbrudd av maxillære fortenner
- Tidligere operasjon eller kjeveortopedisk behandling i anterior maxilla
- Medisinske tilstander eller medisiner som påvirker bløtvevsmetabolismen
- Tenner eller unormal vinkling eller slitasje på fortennene i overkjeven
- Restaureringer ved den bukkale overflaten av de sentrale fortennene
- Røyking
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tynn fenotype
Deltakere med gjennomsiktig fri gingiva av den sentrale overkjevens fortenn
|
Histologisk farging av gingivalbiopsier med hematoksylin-eosin.
Immunhistokjemisk farging av gingivalbiopsier ved bruk av anti-Vimentin, anti-Collagen I, anti-Collagen V, anti-Elastin, anti-Hyaluronsyre, anti-Glattmuskelaktin, anti-Cluster of Differentiation 68 og anti-ki67 antistoffer.
|
|
Tykk fenotype
Deltakere med ugjennomsiktig fri gingiva i den sentrale fortennene
|
Histologisk farging av gingivalbiopsier med hematoksylin-eosin.
Immunhistokjemisk farging av gingivalbiopsier ved bruk av anti-Vimentin, anti-Collagen I, anti-Collagen V, anti-Elastin, anti-Hyaluronsyre, anti-Glattmuskelaktin, anti-Cluster of Differentiation 68 og anti-ki67 antistoffer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Celletetthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antallet av alle typer celler per kvadratmillimeter av bindevevet
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibroblasttetthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall fibroblaster per kvadratmillimeter av bindevevet
|
Grunnlinje
|
|
Makrofagetetthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall makrofager per kvadratmillimeter av bindevevet
|
Grunnlinje
|
|
Tetthet av Ki-67-positive celler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall Ki-67-positive celler per kvadratmillimeter av bindevevet
|
Grunnlinje
|
|
Tetthet av glatte muskel-aktin-positive celler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall glattmuskelaktinpositive celler per kvadratmillimeter av bindevevet
|
Grunnlinje
|
|
Kollagen I arealforhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandelen av området av bindevevet som er okkupert av kollagen I
|
Grunnlinje
|
|
Kollagen V-arealforhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandelen av området av bindevevet som er okkupert av kollagen V
|
Grunnlinje
|
|
Elastin arealforhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandelen av arealet av bindevevet som er okkupert av elastin
|
Grunnlinje
|
|
Hyaluronsyre arealforhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandelen av området av bindevevet som er okkupert av hyaluronsyre
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lengden (millimeter) av linjen som forbinder slimhinneovergangen og tannkjøttkanten, midt på ansiktsoverflaten til den sentrale fortennen i overkjeven.
|
Grunnlinje
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tykkelsen (millimeter) av gingiva, målt med et ultralydbiometer (PIROP Biometric scanner, ECHO-SON S.A., Polen) midt på linjen som forbinder slimhinneovergangen og tannkjøttkanten, midt på ansiktsoverflaten til den maksillære sentrale fortennen
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sotiris Kalfas, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1399
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .