人类牙龈表型的临床和组织学分析
2023年6月27日 更新者：Aristotle University Of Thessaloniki
人类牙龈表型的临床、组织学和免疫组织化学特征
这项观察性研究的目的是比较不同牙龈表型的人类牙龈的组成。 要回答的主要问题是：
- 薄牙龈和厚牙龈表型之间的牙龈细胞组成是否有差异？
- 薄牙龈和厚牙龈表型之间的牙龈分子组成有什么区别吗？
参与者被分为两组（薄表型和厚表型），并对每组进行健康牙龈活检。 对活检进行组织学分析，并对收集的数据进行统计分析，以确定牙龈表型之间可能存在的差异。
研究概览
详细说明
健康志愿者被分配到以下两组之一：
- 第1组：在面部牙龈沟中部插入牙周探针（Hu-Friedy XP-23/QW，Hu-Friedy，Chicago，IL，USA）后，牙龈薄，游离牙龈被评估为透明上颌中切牙的
- 第2组：厚牙龈：当游离牙龈被评估为不透明时，使用相同的方法。
在局部麻醉下收集每位参与者的口腔粘膜全层样本。 样品呈矩形，长度为4毫米，宽度为1毫米。 它具有垂直方向，并且在粘膜牙龈交界处的两侧扩张。
处理口腔粘膜样品用于组织学和免疫组织化学分析。 进行苏木精-伊红染色是为了在组织学上描述组织并计算其所含细胞的总数。 应用抗Vimentin、抗分化簇68、抗Ki-67和抗平滑肌肌动蛋白抗体进行免疫组织化学染色，计算成纤维细胞、巨噬细胞、Ki-67阳性细胞和平滑肌肌动蛋白阳性细胞的数量分别为细胞。 还进行了免疫组织化学染色以确定胶原蛋白 I、胶原蛋白 V、弹性蛋白和透明质酸的表达水平。
使用 NanoZoomer 2.0HT（Hamamatsu Photonics K.K.，Hamamatsu，日本）获取标本的整个切片图像。 使用图像分析软件（QuPath 3.0）自动进行细胞计数。 将使用相同的软件评估分子表达水平，并将其表示为所研究分子占据的结缔组织面积的百分比。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Macedonia
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Thessaloniki、Macedonia、希腊、54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
健康志愿者转诊至塞萨洛尼基亚里士多德大学牙科学院预防牙科、牙周病学和种植生物学系。
描述
纳入标准：
- 健康成年人
排除标准：
- 上颌中切牙附着体缺失或探诊深度大于 2 毫米
- 上颌切牙被动萌出改变
- 既往上颌前牙手术或正畸治疗
- 影响软组织代谢的医疗状况或药物
- 牙齿拥挤或上颌切牙角度异常或磨损
- 上颌中切牙颊面修复体
- 抽烟
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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瘦表型
上颌中切牙透明游离牙龈的参与者
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用苏木精-伊红对牙龈活检进行组织学染色。
使用抗波形蛋白、抗胶原蛋白 I、抗胶原蛋白 V、抗弹性蛋白、抗透明质酸、抗平滑肌肌动蛋白、抗分化簇 68 和抗 ki67 抗体对牙龈活检进行免疫组织化学染色。
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厚表型
上颌中切牙游离龈不透明的参与者
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用苏木精-伊红对牙龈活检进行组织学染色。
使用抗波形蛋白、抗胶原蛋白 I、抗胶原蛋白 V、抗弹性蛋白、抗透明质酸、抗平滑肌肌动蛋白、抗分化簇 68 和抗 ki67 抗体对牙龈活检进行免疫组织化学染色。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞密度
大体时间：基线
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每平方毫米结缔组织中各类细胞的数量
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成纤维细胞密度
大体时间：基线
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每平方毫米结缔组织中成纤维细胞的数量
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基线
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巨噬细胞密度
大体时间：基线
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每平方毫米结缔组织中巨噬细胞的数量
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基线
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Ki-67 阳性细胞密度
大体时间：基线
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每平方毫米结缔组织中 Ki-67 阳性细胞的数量
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基线
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平滑肌肌动蛋白阳性细胞密度
大体时间：基线
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每平方毫米结缔组织中平滑肌肌动蛋白阳性细胞的数量
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基线
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I型胶原蛋白面积比
大体时间：基线
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I 型胶原蛋白占结缔组织面积的百分比
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基线
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胶原蛋白V面积比
大体时间：基线
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V 型胶原蛋白占结缔组织面积的百分比
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基线
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弹性蛋白面积比
大体时间：基线
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弹性蛋白占结缔组织面积的百分比
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基线
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透明质酸面积比
大体时间：基线
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透明质酸占结缔组织面积的百分比
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角化组织宽度
大体时间：基线
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上颌中切牙面中部粘龈交界处与龈缘连线的长度（毫米）
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基线
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牙龈厚度
大体时间：基线
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使用超声波生物测量仪（PIROP 生物识别扫描仪，ECHO-SON S.A.，波兰）测量牙龈的厚度（毫米），位于粘膜牙龈交界处和牙龈边缘的连线中部，位于面部表面的中部上颌中切牙
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Sotiris Kalfas, Professor、Aristotle University Of Thessaloniki
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月5日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月27日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
组织学分析的临床试验
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止