- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05923671
인간 치은 표현형의 임상 및 조직학적 분석
인간 치은 표현형의 임상적, 조직학적 및 면역조직화학적 특성
이 관찰 연구의 목표는 다양한 치은 표현형에서 인간 치은의 구성을 비교하는 것입니다. 답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 얇은 치은 표현형과 두꺼운 치은 표현형 간에 치은의 세포 구성에 차이가 있습니까?
- 얇은 치은 표현형과 두꺼운 치은 표현형 간에 치은의 분자 구성에 차이가 있습니까?
참가자를 두 그룹(얇은 표현형과 두꺼운 표현형)으로 나누고 각 그룹에서 건강한 치은 생검을 채취했습니다. 생검을 조직학적으로 분석하고 수집된 데이터를 치은 표현형 간의 가능한 차이를 식별하기 위해 통계적으로 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자는 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다.
- Group 1 : 얇은 치은, face dentogingival sulcus 중앙에 periodontal probe(Hu-Friedy XP-23/QW, Hu-Friedy,Chicago,IL,USA)를 삽입한 후 free gingiva가 투명하다고 평가했을 때 상악 중절치의
- 그룹 2: 두꺼운 치은: 동일한 방법론을 사용하여 유리 치은이 투명하지 않은 것으로 평가된 경우.
참가자 각각의 구강 점막의 전체 두께 샘플을 국소 마취하에 수집했습니다. 샘플은 길이 4밀리미터, 폭 1밀리미터의 직사각형 모양을 가졌습니다. 그것은 수직 방향이었고 mucogingival junction의 양쪽에서 확장되었습니다.
구강 점막 샘플을 조직학적 및 면역조직화학적 분석을 위해 처리하였다. haematoxylin-eosin을 사용한 염색은 조직을 조직학적으로 설명하고 포함된 세포의 총 수를 계산하기 위해 수행되었습니다. 섬유아세포, 대식세포, Ki-67 양성 세포 및 평활근 액틴 양성의 수를 계산하기 위해 항-비멘틴, 항-분화 클러스터 68, 항-Ki-67 및 항-평활근 액틴 항체를 사용한 면역조직화학 염색을 적용했습니다. 각각 세포. Collagen I, Collagen V, Elastin, Hyaluronic acid의 발현 정도를 알아보기 위해 Immunohistochemical staining도 시행하였다.
시편의 전체 슬라이드 이미지는 NanoZoomer 2.0HT(Hamamatsu Photo-tonics K.K., Hamamatsu, Japan)를 사용하여 획득했습니다. 세포 계수는 이미지 분석 소프트웨어(QuPath 3.0)를 사용하여 자동으로 수행됩니다. 분자 발현 수준은 동일한 소프트웨어를 사용하여 평가하고 조사된 분자가 차지하는 결합 조직 영역의 백분율로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Macedonia
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Thessaloniki, Macedonia, 그리스, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 상악 중절치에서 2mm 이상의 부착물 손실 또는 프로빙 깊이
- 상악 절치의 변경된 수동 맹출
- 상악 전치부의 이전 수술 또는 교정 치료
- 연조직 대사에 영향을 미치는 의학적 상태 또는 약물
- 상악 앞니의 치아 밀집 또는 비정상적인 각도 또는 마모
- 상악 중절치 협면의 수복물
- 흡연
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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얇은 표현형
상악 중절치의 투명한 자유 치은을 가진 참가자
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Haematoxylin-eosin을 이용한 치은 생검의 조직학적 염색.
Anti-Vimentin, anti-Collagen I, anti-Collagen V, anti-Elastin, anti-Hyaluronic acid, anti-Smooth muscle actin, anti-Cluster of Differentiation 68 및 anti-ki67 항체를 이용한 치은 생검의 면역조직화학적 염색.
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두꺼운 표현형
상악 중절치의 불투명한 자유치은을 가진 참가자
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Haematoxylin-eosin을 이용한 치은 생검의 조직학적 염색.
Anti-Vimentin, anti-Collagen I, anti-Collagen V, anti-Elastin, anti-Hyaluronic acid, anti-Smooth muscle actin, anti-Cluster of Differentiation 68 및 anti-ki67 항체를 이용한 치은 생검의 면역조직화학적 염색.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 밀도
기간: 기준선
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결합 조직의 평방 밀리미터당 모든 유형의 세포 수
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유아세포 밀도
기간: 기준선
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결합 조직의 평방 밀리미터당 섬유아세포의 수
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기준선
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대식세포 밀도
기간: 기준선
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결합 조직의 평방밀리미터당 대식세포의 수
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기준선
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Ki-67 양성 세포의 밀도
기간: 기준선
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결합 조직의 평방밀리미터당 Ki-67 양성 세포의 수
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기준선
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평활근 액틴 양성 세포의 밀도
기간: 기준선
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결합 조직의 평방밀리미터당 평활근 액틴 양성 세포의 수
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기준선
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콜라겐 I 면적 비율
기간: 기준선
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콜라겐 I이 차지하는 결합 조직 면적의 백분율
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기준선
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콜라겐 V 면적 비율
기간: 기준선
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콜라겐 V가 차지하는 결합 조직 면적의 백분율
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기준선
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엘라스틴 면적 비율
기간: 기준선
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엘라스틴이 차지하는 결합 조직 면적의 백분율
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기준선
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히알루론산 면적 비율
기간: 기준선
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히알루론산이 차지하는 결합 조직 면적의 백분율
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화 조직 폭
기간: 기준선
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상악 중절치의 안면 중앙에서 점막 치은 연접부와 치은 변연을 연결하는 선의 길이(밀리미터)
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기준선
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치은 두께
기간: 기준선
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점막 치은 접합부와 치은 변연을 연결하는 선의 중앙에서 초음파 생체계(PIROP Biometric scanner, ECHO-SON S.A., Poland)로 측정한 치은의 두께(밀리미터), 치은의 안면 중앙 상악 중절치
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Sotiris Kalfas, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조직학적 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한