外側関節外腱鞘炎を伴う場合と伴わない一次前十字靱帯修復術
2023年8月29日 更新者：Bulent KARSLIOGLU、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
ACL近位断裂に対する外側関節外腱結合術を伴う一次前十字靱帯修復術と伴わない一次前十字靱帯修復術の比較：前向き研究
研究者らは、ACL近位断裂の治療において一次修復と一次修復を適用した側方関節外腱固定術の臨床結果を比較することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、近位ACL断裂の治療において一次修復と一次修復を適用した側方関節外腱固定術の臨床結果を比較することを目的としました。この研究の目的は、近位ACL断裂の急性ACL断裂の一次修復による改善の可能性を判断することでした。これは固有受容の改善と自然な運動学の保存にとって重要な進歩となる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 受傷後3週間以内に手術を受けた患者
- 21歳から40歳までの間、
- 定期的なフォローアップ訪問に参加し、
- 滑膜鞘が比較的保存されているシャーマン タイプ 1 近位 ACL 断裂
- 再伸張するのに十分な組織の長さ。
除外基準:
- 中間および遠位領域の断裂したACL、
- 引き裂かれた滑膜鞘、
- 体内縫合ができない、
- 収縮による組織の質の低下、
- 複数の靱帯損傷およびそれに伴う膝内部の病状（半月板損傷、軟骨損傷）、
- 以前の膝の手術、
- リウマチ性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：一次前十字靱帯修復術
研究者らは近位ACL断裂の患者18人に関節鏡による一次修復術を実施した。
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近位前十字靱帯断裂の患者には、関節鏡視下の一次前十字靱帯修復のみが行われました。
一次前十字靱帯修復に加えて、腸脛靭帯を使用して外側関節外腱固定術を実施しました。
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アクティブコンパレータ：一次前十字靱帯修復および外側関節外腱固定症 (LET)
研究者らは、近位ACL断裂の患者20人に対して、関節鏡視下の一次修復術と腸脛靱帯を伴う外側関節外腱固定術（LET）を実施した。
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近位前十字靱帯断裂の患者には、関節鏡視下の一次前十字靱帯修復のみが行われました。
一次前十字靱帯修復に加えて、腸脛靭帯を使用して外側関節外腱固定術を実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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International Knee Documentation Committee (IKDC) による、外側関節外腱鞘炎 (LET) の有無にかかわらず ACL 修復手術を受けた患者の 2 つのグループ間の機能的転帰の比較。
時間枠：24ヶ月
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結果は、国際膝文書作成委員会 (IKDC) を含むさまざまな尺度を使用して評価されました。
IKDC は患者が記入するツールで、膝の症状 (7 項目)、機能 (2 項目)、およびスポーツ活動 (2 項目) に関するセクションが含まれています。
スコアの範囲は、0 点 (最低の機能レベルまたは最高レベルの症状) から 100 点 (最高レベルの機能および最低レベルの症状) です。
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24ヶ月
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テグナー・リショルムスコアリングシステムを使用した、外側関節外腱固定術（LET）の有無にかかわらず、ACL修復手術を受けた患者の2つのグループ間の機能的転帰の比較。
時間枠：24ヶ月
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結果は、Tegner-Lysholm スコアリング システムを含むさまざまな尺度を使用して評価されました。
テグナー リショルム スケールは 8 つの項目で構成され、各質問の回答には増加するスケールで任意のスコアが割り当てられます。
合計スコアは 8 つの質問に対する各回答の合計であり、0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど、症状や障害が少なく、より良い結果が得られることを示します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yasin Guler, Md、Metin Sabanci Baltalimani Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ateschrang A, Schreiner AJ, Ahmad SS, Schroter S, Hirschmann MT, Korner D, Kohl S, Stockle U, Ahrend MD. Improved results of ACL primary repair in one-part tears with intact synovial coverage. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jan;27(1):37-43. doi: 10.1007/s00167-018-5199-5. Epub 2018 Oct 8.
- Abusleme S, Stromback L, Caracciolo G, Zamorano H, Cheyre J, Vergara F, Yanez R. Lateral Extra-articular Tenodesis: A Technique With an Iliotibial Band Strand Without Implants. Arthrosc Tech. 2021 Jan 20;10(1):e85-e89. doi: 10.1016/j.eats.2020.09.029. eCollection 2021 Jan.
- Achtnich A, Herbst E, Forkel P, Metzlaff S, Sprenker F, Imhoff AB, Petersen W. Acute Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears: Outcomes After Arthroscopic Suture Anchor Repair Versus Anatomic Single-Bundle Reconstruction. Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2562-2569. doi: 10.1016/j.arthro.2016.04.031. Epub 2016 Jun 17.
- Anderson MJ, Browning WM 3rd, Urband CE, Kluczynski MA, Bisson LJ. A Systematic Summary of Systematic Reviews on the Topic of the Anterior Cruciate Ligament. Orthop J Sports Med. 2016 Mar 15;4(3):2325967116634074. doi: 10.1177/2325967116634074. eCollection 2016 Mar.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Di Benedetto P, Di Benedetto E, Fiocchi A, Beltrame A, Causero A. Causes of Failure of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Revision Surgical Strategies. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):319-324. doi: 10.5792/ksrr.16.007.
- DiFelice GS, van der List JP. Clinical Outcomes of Arthroscopic Primary Repair of Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears Are Maintained at Mid-term Follow-up. Arthroscopy. 2018 Apr;34(4):1085-1093. doi: 10.1016/j.arthro.2017.10.028. Epub 2018 Jan 17.
- DiFelice GS, Villegas C, Taylor S. Anterior Cruciate Ligament Preservation: Early Results of a Novel Arthroscopic Technique for Suture Anchor Primary Anterior Cruciate Ligament Repair. Arthroscopy. 2015 Nov;31(11):2162-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.010.
- Friden T, Roberts D, Ageberg E, Walden M, Zatterstrom R. Review of knee proprioception and the relation to extremity function after an anterior cruciate ligament rupture. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Oct;31(10):567-76. doi: 10.2519/jospt.2001.31.10.567.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。