Reparo primário do ligamento cruzado anterior com e sem tenodese extraarticular lateral
29 de agosto de 2023 atualizado por: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Comparação do reparo primário do ligamento cruzado anterior com e sem tenodese extraarticular lateral para rupturas proximais do LCA: um estudo prospectivo
Os investigadores tiveram como objetivo comparar os resultados clínicos dos reparos primários e Tenodese Extraarticular Lateral aplicados com reparos primários no tratamento de rupturas proximais do LCA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores tiveram como objetivo comparar os resultados clínicos de reparos primários e Tenodese Extraarticular Lateral aplicados com reparos primários no tratamento de rupturas proximais do LCA. lágrima, o que pode ser um avanço importante para melhorias na propriocepção e preservação da cinemática natural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia nas primeiras 3 semanas após a lesão
- entre 21 e 40 anos,
- frequentou visitas regulares de acompanhamento,
- Rotura proximal do LCA tipo 1 de Sherman com bainha sinovial relativamente preservada
- Comprimento de tecido suficiente para novo alongamento.
Critério de exclusão:
- LCA rasgado na região média e distal,
- bainha sinovial rompida,
- incapacidade de se submeter à sutura intra-substância,
- má qualidade do tecido com retração,
- lesões ligamentares múltiplas e patologias intra-joelheiras concomitantes (lesão meniscal, lesão condral),
- cirurgia anterior no joelho,
- doenças reumatológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Correção Primária do Ligamento Cruzado Anterior
Os investigadores realizaram o reparo primário artroscópico em 18 pacientes com lesões proximais do LCA.
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Somente o reparo artroscópico primário do ligamento cruzado anterior foi realizado em pacientes com ruptura proximal do ligamento cruzado anterior.
Além do reparo primário do ligamento cruzado anterior, foi realizada tenodese extra-articular lateral com banda iliotibial.
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Comparador Ativo: Correção primária do ligamento cruzado anterior e tenodese extra-articular lateral (LET)
Os investigadores realizaram reparo primário artroscópico e tenodese extra-articular lateral (LET) com banda iliotibial em 20 pacientes com lesões proximais do LCA.
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Somente o reparo artroscópico primário do ligamento cruzado anterior foi realizado em pacientes com ruptura proximal do ligamento cruzado anterior.
Além do reparo primário do ligamento cruzado anterior, foi realizada tenodese extra-articular lateral com banda iliotibial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos resultados funcionais entre dois grupos de pacientes submetidos à cirurgia de reparo do LCA com ou sem tenodese extra-articular lateral (LET) com o International Knee Documentation Committee (IKDC).
Prazo: 24 meses
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Os resultados foram avaliados usando várias medidas, incluindo o International Knee Documentation Committee (IKDC).
O IKDC é uma ferramenta preenchida pelo paciente, que contém seções sobre sintomas do joelho (7 itens), função (2 itens) e atividades esportivas (2 itens).
As pontuações variam de 0 pontos (nível mais baixo de função ou nível mais alto de sintomas) a 100 pontos (nível mais alto de função e nível mais baixo de sintomas).
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24 meses
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Comparação dos resultados funcionais entre dois grupos de pacientes submetidos à cirurgia de reparo do LCA com ou sem tenodese extra-articular lateral (LET) com o sistema de pontuação Tegner-Lysholm.
Prazo: 24 meses
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Os resultados foram avaliados usando várias medidas, incluindo o sistema de pontuação Tegner-Lysholm.
A escala de Tegner Lysholm consiste em oito itens com cada resposta de pergunta sendo atribuída uma pontuação arbitrária em uma escala crescente.
A pontuação total é a soma de cada resposta às oito perguntas e pode variar de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam um melhor resultado com menos sintomas ou incapacidade.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Guler, Md, Metin Sabanci Baltalimani Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ateschrang A, Schreiner AJ, Ahmad SS, Schroter S, Hirschmann MT, Korner D, Kohl S, Stockle U, Ahrend MD. Improved results of ACL primary repair in one-part tears with intact synovial coverage. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jan;27(1):37-43. doi: 10.1007/s00167-018-5199-5. Epub 2018 Oct 8.
- Abusleme S, Stromback L, Caracciolo G, Zamorano H, Cheyre J, Vergara F, Yanez R. Lateral Extra-articular Tenodesis: A Technique With an Iliotibial Band Strand Without Implants. Arthrosc Tech. 2021 Jan 20;10(1):e85-e89. doi: 10.1016/j.eats.2020.09.029. eCollection 2021 Jan.
- Achtnich A, Herbst E, Forkel P, Metzlaff S, Sprenker F, Imhoff AB, Petersen W. Acute Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears: Outcomes After Arthroscopic Suture Anchor Repair Versus Anatomic Single-Bundle Reconstruction. Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2562-2569. doi: 10.1016/j.arthro.2016.04.031. Epub 2016 Jun 17.
- Anderson MJ, Browning WM 3rd, Urband CE, Kluczynski MA, Bisson LJ. A Systematic Summary of Systematic Reviews on the Topic of the Anterior Cruciate Ligament. Orthop J Sports Med. 2016 Mar 15;4(3):2325967116634074. doi: 10.1177/2325967116634074. eCollection 2016 Mar.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Di Benedetto P, Di Benedetto E, Fiocchi A, Beltrame A, Causero A. Causes of Failure of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Revision Surgical Strategies. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):319-324. doi: 10.5792/ksrr.16.007.
- DiFelice GS, van der List JP. Clinical Outcomes of Arthroscopic Primary Repair of Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears Are Maintained at Mid-term Follow-up. Arthroscopy. 2018 Apr;34(4):1085-1093. doi: 10.1016/j.arthro.2017.10.028. Epub 2018 Jan 17.
- DiFelice GS, Villegas C, Taylor S. Anterior Cruciate Ligament Preservation: Early Results of a Novel Arthroscopic Technique for Suture Anchor Primary Anterior Cruciate Ligament Repair. Arthroscopy. 2015 Nov;31(11):2162-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.010.
- Friden T, Roberts D, Ageberg E, Walden M, Zatterstrom R. Review of knee proprioception and the relation to extremity function after an anterior cruciate ligament rupture. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Oct;31(10):567-76. doi: 10.2519/jospt.2001.31.10.567.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anterior Cruciate Tear Repair
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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