Reparación primaria del ligamento cruzado anterior con y sin tenodesis extraarticular lateral
29 de agosto de 2023 actualizado por: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Comparación de la reparación primaria del ligamento cruzado anterior con y sin tenodesis extraarticular lateral para desgarros proximales del LCA: un estudio prospectivo
El objetivo de los investigadores fue comparar los resultados clínicos de las reparaciones primarias y la tenodesis extraarticular lateral aplicada con reparaciones primarias en el tratamiento de desgarros proximales del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores fue comparar los resultados clínicos de las reparaciones primarias y la tenodesis extraarticular lateral aplicada con reparaciones primarias en el tratamiento de desgarros proximales del LCA. El objetivo de este estudio fue determinar el potencial de mejora con la reparación primaria de desgarros agudos del LCA con desgarro, lo que puede ser un avance importante para las mejoras en la propiocepción y la preservación de la cinemática natural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a cirugía dentro de las primeras 3 semanas después de la lesión
- entre las edades de 21-40 años,
- asistió a visitas regulares de seguimiento,
- Desgarro del LCA proximal tipo 1 de Sherman con vaina sinovial relativamente preservada
- Longitud de tejido suficiente para volver a estirar.
Criterio de exclusión:
- ACL desgarrado en la región media y distal,
- vaina sinovial desgarrada,
- incapacidad para someterse a sutura intrasustancia,
- mala calidad del tejido con retracción,
- múltiples lesiones de ligamentos y patologías intra-rodilla acompañantes (daño meniscal, daño condral),
- cirugía previa de rodilla,
- enfermedades reumatológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Reparación primaria del ligamento cruzado anterior
Los investigadores realizaron una reparación artroscópica primaria en 18 pacientes con desgarros del LCA proximal.
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Solo se realizó reparación artroscópica primaria del ligamento cruzado anterior en pacientes con desgarro del ligamento cruzado anterior proximal.
Además de la reparación primaria del ligamento cruzado anterior, se realizó tenodesis extraarticular lateral utilizando la banda iliotibial.
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Comparador activo: Reparación primaria del ligamento cruzado anterior y tenodesis extraarticular lateral (LET)
Los investigadores realizaron reparación primaria artroscópica y tenodesis extraarticular lateral (LET) con banda iliotibial en 20 pacientes con desgarros del LCA proximal.
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Solo se realizó reparación artroscópica primaria del ligamento cruzado anterior en pacientes con desgarro del ligamento cruzado anterior proximal.
Además de la reparación primaria del ligamento cruzado anterior, se realizó tenodesis extraarticular lateral utilizando la banda iliotibial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los resultados funcionales entre dos grupos de pacientes que se sometieron a una cirugía de reparación del LCA con o sin tenodesis extraarticular lateral (LET) con el Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC).
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los resultados se evaluaron utilizando varias medidas, incluido el Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC).
El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos).
Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas)
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24 meses
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Comparación de los resultados funcionales entre dos grupos de pacientes que se sometieron a una cirugía de reparación del LCA con o sin tenodesis extraarticular lateral (LET) con el sistema de puntuación de Tegner-Lysholm.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los resultados se evaluaron utilizando varias medidas, incluido el sistema de puntuación de Tegner-Lysholm.
La escala Tegner Lysholm consta de ocho ítems y a cada pregunta se le asigna una puntuación arbitraria en una escala creciente.
La puntuación total es la suma de cada respuesta a las ocho preguntas y puede oscilar entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado con menos síntomas o discapacidad.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Guler, Md, Metin Sabanci Baltalimani Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ateschrang A, Schreiner AJ, Ahmad SS, Schroter S, Hirschmann MT, Korner D, Kohl S, Stockle U, Ahrend MD. Improved results of ACL primary repair in one-part tears with intact synovial coverage. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jan;27(1):37-43. doi: 10.1007/s00167-018-5199-5. Epub 2018 Oct 8.
- Abusleme S, Stromback L, Caracciolo G, Zamorano H, Cheyre J, Vergara F, Yanez R. Lateral Extra-articular Tenodesis: A Technique With an Iliotibial Band Strand Without Implants. Arthrosc Tech. 2021 Jan 20;10(1):e85-e89. doi: 10.1016/j.eats.2020.09.029. eCollection 2021 Jan.
- Achtnich A, Herbst E, Forkel P, Metzlaff S, Sprenker F, Imhoff AB, Petersen W. Acute Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears: Outcomes After Arthroscopic Suture Anchor Repair Versus Anatomic Single-Bundle Reconstruction. Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2562-2569. doi: 10.1016/j.arthro.2016.04.031. Epub 2016 Jun 17.
- Anderson MJ, Browning WM 3rd, Urband CE, Kluczynski MA, Bisson LJ. A Systematic Summary of Systematic Reviews on the Topic of the Anterior Cruciate Ligament. Orthop J Sports Med. 2016 Mar 15;4(3):2325967116634074. doi: 10.1177/2325967116634074. eCollection 2016 Mar.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Di Benedetto P, Di Benedetto E, Fiocchi A, Beltrame A, Causero A. Causes of Failure of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Revision Surgical Strategies. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):319-324. doi: 10.5792/ksrr.16.007.
- DiFelice GS, van der List JP. Clinical Outcomes of Arthroscopic Primary Repair of Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears Are Maintained at Mid-term Follow-up. Arthroscopy. 2018 Apr;34(4):1085-1093. doi: 10.1016/j.arthro.2017.10.028. Epub 2018 Jan 17.
- DiFelice GS, Villegas C, Taylor S. Anterior Cruciate Ligament Preservation: Early Results of a Novel Arthroscopic Technique for Suture Anchor Primary Anterior Cruciate Ligament Repair. Arthroscopy. 2015 Nov;31(11):2162-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.010.
- Friden T, Roberts D, Ageberg E, Walden M, Zatterstrom R. Review of knee proprioception and the relation to extremity function after an anterior cruciate ligament rupture. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Oct;31(10):567-76. doi: 10.2519/jospt.2001.31.10.567.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anterior Cruciate Tear Repair
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Reparación primaria del ligamento cruzado anterior
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Federal University of São PauloDesconocido