Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primär främre korsbandsreparation med och utan lateral extraartikulär tenodes

29 augusti 2023 uppdaterad av: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Jämförelse av primär reparation av främre korsband med och utan lateral extraartikulär tenodes för proximala ACL-tårar: en prospektiv studie

Utredarna syftade till att jämföra de kliniska resultaten av primära reparationer och Lateral Extraarticular Tenodesis tillämpad med primära reparationer vid behandling av proximala ACL-tårar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftade till att jämföra de kliniska resultaten av primära reparationer och Lateral Extraarticular Tenodesis tillämpad med primära reparationer vid behandling av proximala ACL-tårar. Syftet med denna studie var att fastställa potentialen för förbättring med den primära reparationen av akuta ACL-tårar med den proximala. tår, vilket kan vara ett viktigt framsteg för förbättringar av proprioception och bevarande av naturlig kinematik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34040
        • SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som opererades inom de första 3 veckorna efter skadan
  • mellan 21-40 år,
  • deltog i regelbundna uppföljningsbesök,
  • Sherman typ 1 proximal ACL-rivning med relativt bevarad synovial mantel
  • Tillräcklig vävnadslängd för omsträckning.

Exklusions kriterier:

  • sönderrivna ACL i mitten och distala regionen,
  • sönderrivet synovialhölje,
  • oförmåga att genomgå intrasubstanssuturering,
  • dålig vävnadskvalitet med retraktion,
  • flera ligamentskador och åtföljande intraknäpatologier (meniskskada, kondralskada),
  • tidigare knäoperationer,
  • reumatologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Primär reparation av främre korsband
Utredarna utförde artroskopisk primär reparation hos 18 patienter med proximala ACL-revor.
Procedur: Primär reparation av främre korsband
Endast artroskopisk primär reparation av främre korsbandet utfördes hos patienter med proximala främre korsbandsrivning.
Procedur: Primär reparation av främre korsband och lateral extraartikulär tenodes (LET) med iliotibialband
Förutom primär reparation av främre korsband, utfördes lateral extraartikulär tenodes med användning av det iliotibiala bandet.
Aktiv komparator: Primär reparation av främre korsband och lateral extraartikulär tenodes (LET)
Utredarna utförde artroskopisk primär reparation och lateral extraartikulär tenodes (LET) med iliotibialband hos 20 patienter med proximala ACL-tårar.
Procedur: Primär reparation av främre korsband
Endast artroskopisk primär reparation av främre korsbandet utfördes hos patienter med proximala främre korsbandsrivning.
Procedur: Primär reparation av främre korsband och lateral extraartikulär tenodes (LET) med iliotibialband
Förutom primär reparation av främre korsband, utfördes lateral extraartikulär tenodes med användning av det iliotibiala bandet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av funktionella resultat mellan två grupper av patienter som genomgick ACL-reparationsoperation med eller utan lateral extraartikulär tenodes (LET) med International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tidsram: 24 månader
Resultaten utvärderades med hjälp av olika mått, inklusive International Knee Documentation Committee (IKDC). IKDC är ett patientkomplett verktyg som innehåller avsnitt om knäsymptom (7 artiklar), funktion (2 artiklar) och sportaktiviteter (2 artiklar). Poäng varierar från 0 poäng (lägsta funktionsnivå eller högsta nivå av symtom) till 100 poäng (högsta funktionsnivå och lägsta nivå av symtom)
24 månader
Jämförelse av funktionella resultat mellan två grupper av patienter som genomgick ACL-reparationskirurgi med eller utan lateral extraartikulär tenodes (LET) med Tegner-Lysholm poängsystem.
Tidsram: 24 månader
Resultaten utvärderades med hjälp av olika mått, inklusive Tekner-Lysholms poängsystem. Tegner Lysholm-skalan består av åtta poster där varje frågesvar tilldelas en godtycklig poäng i en ökande skala. Totalpoängen är summan av varje svar på de åtta frågorna och kan variera från 0-100 där högre poäng indikerar ett bättre resultat med färre symtom eller funktionsnedsättning.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Yasin Guler, Md, Metin Sabanci Baltalimani Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anterior Cruciate Tear Repair

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera