有或没有外侧关节外肌腱固定术的原发性前十字韧带修复术
2023年8月29日 更新者：Bulent KARSLIOGLU、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
使用和不使用外侧关节外肌腱固定术治疗近端 ACL 撕裂的原发性前十字韧带修复术的比较：一项前瞻性研究
研究人员旨在比较初次修复和采用初次修复的外侧关节外肌腱固定术治疗近端 ACL 撕裂的临床结果。
研究概览
详细说明
研究人员旨在比较初次修复和外侧关节外肌腱固定术治疗近端 ACL 撕裂的临床结果。本研究的目的是确定初次修复急性 ACL 撕裂的改善潜力。眼泪，这可能是改善本体感觉和保持自然运动学的重要进步。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受伤后 3 周内接受手术的患者
- 年龄在21-40岁之间，
- 参加定期随访，
- Sherman 1 型近端 ACL 撕裂，滑膜鞘相对保存
- 足够的组织长度用于重新拉伸。
排除标准：
- 中段和远端区域的 ACL 撕裂，
- 滑膜鞘撕裂，
- 无法进行物质内缝合，
- 组织质量差且回缩，
- 多处韧带损伤和伴随的膝内病变（半月板损伤、软骨损伤），
- 以前的膝盖手术，
- 风湿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：一期前十字韧带修复术
研究人员对 18 名近端 ACL 撕裂的患者进行了关节镜初次修复。
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对于近端前十字韧带撕裂的患者，仅进行关节镜下原发性前十字韧带修复术。
除了初次前十字韧带修复外，还使用髂胫束进行外侧关节外肌腱固定术。
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有源比较器：一期前十字韧带修复和外侧关节外肌腱固定术 (LET)
研究人员对 20 名近端 ACL 撕裂的患者进行了关节镜下初次修复和髂胫束外侧关节外肌腱固定术 (LET)。
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对于近端前十字韧带撕裂的患者，仅进行关节镜下原发性前十字韧带修复术。
除了初次前十字韧带修复外，还使用髂胫束进行外侧关节外肌腱固定术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际膝关节文献委员会 (IKDC) 比较了两组接受 ACL 修复手术并伴有或不伴有外侧关节外肌腱固定术 (LET) 的患者的功能结果。
大体时间：24个月
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使用各种措施评估结果，包括国际膝关节文献委员会 (IKDC)。
IKDC 是一个由患者完成的工具，其中包含有关膝关节症状（7 项）、功能（2 项）和体育活动（2 项）的部分。
分数范围从 0 分（最低功能水平或最高水平症状）到 100 分（最高功能水平和最低症状水平）
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24个月
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采用 Tegner-Lysholm 评分系统比较两组接受 ACL 修复手术（伴或不伴外侧关节外肌腱固定术 (LET)）的患者的功能结果。
大体时间：24个月
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使用各种措施评估结果，包括 Tegner-Lysholm 评分系统。
Tegner Lysholm 量表由八个项目组成，每个问题的回答都被分配一个递增的任意分数。
总分是对八个问题的每个回答的总和，范围可能为 0-100，分数越高表示结果越好，症状或残疾越少。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasin Guler, Md、Metin Sabanci Baltalimani Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ateschrang A, Schreiner AJ, Ahmad SS, Schroter S, Hirschmann MT, Korner D, Kohl S, Stockle U, Ahrend MD. Improved results of ACL primary repair in one-part tears with intact synovial coverage. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jan;27(1):37-43. doi: 10.1007/s00167-018-5199-5. Epub 2018 Oct 8.
- Abusleme S, Stromback L, Caracciolo G, Zamorano H, Cheyre J, Vergara F, Yanez R. Lateral Extra-articular Tenodesis: A Technique With an Iliotibial Band Strand Without Implants. Arthrosc Tech. 2021 Jan 20;10(1):e85-e89. doi: 10.1016/j.eats.2020.09.029. eCollection 2021 Jan.
- Achtnich A, Herbst E, Forkel P, Metzlaff S, Sprenker F, Imhoff AB, Petersen W. Acute Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears: Outcomes After Arthroscopic Suture Anchor Repair Versus Anatomic Single-Bundle Reconstruction. Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2562-2569. doi: 10.1016/j.arthro.2016.04.031. Epub 2016 Jun 17.
- Anderson MJ, Browning WM 3rd, Urband CE, Kluczynski MA, Bisson LJ. A Systematic Summary of Systematic Reviews on the Topic of the Anterior Cruciate Ligament. Orthop J Sports Med. 2016 Mar 15;4(3):2325967116634074. doi: 10.1177/2325967116634074. eCollection 2016 Mar.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Di Benedetto P, Di Benedetto E, Fiocchi A, Beltrame A, Causero A. Causes of Failure of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Revision Surgical Strategies. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):319-324. doi: 10.5792/ksrr.16.007.
- DiFelice GS, van der List JP. Clinical Outcomes of Arthroscopic Primary Repair of Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears Are Maintained at Mid-term Follow-up. Arthroscopy. 2018 Apr;34(4):1085-1093. doi: 10.1016/j.arthro.2017.10.028. Epub 2018 Jan 17.
- DiFelice GS, Villegas C, Taylor S. Anterior Cruciate Ligament Preservation: Early Results of a Novel Arthroscopic Technique for Suture Anchor Primary Anterior Cruciate Ligament Repair. Arthroscopy. 2015 Nov;31(11):2162-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.010.
- Friden T, Roberts D, Ageberg E, Walden M, Zatterstrom R. Review of knee proprioception and the relation to extremity function after an anterior cruciate ligament rupture. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Oct;31(10):567-76. doi: 10.2519/jospt.2001.31.10.567.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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