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외측 관절외 건고정술 유무에 따른 일차 전방십자인대 봉합술

2023년 8월 29일 업데이트: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

근위 ACL 파열에 대한 외측 관절외 건고정술 유무에 따른 일차 전방십자인대 봉합술의 비교: 전향적 연구

연구자들은 근위부 ACL 파열의 치료에서 일차 봉합술과 일차 봉합술을 적용한 외측 관절외 건고정술의 임상 결과를 비교하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 근위부 ACL 파열의 치료에서 일차 봉합술과 일차 봉합술을 적용한 외측 관절외 건고정술의 임상 결과를 비교하고자 하였다. 이는 고유 감각의 개선과 자연 운동학의 보존을 위한 중요한 발전일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34040
        • SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부상 후 3주 이내에 수술을 받은 환자
  • 21~40세 사이,
  • 정기적인 후속 방문에 참석했고,
  • 비교적 보존된 윤활막을 동반한 Sherman 1형 근위부 ACL 파열
  • 재신축을 위한 충분한 조직 길이.

제외 기준:

  • 중간 및 원위 영역의 찢어진 ACL,
  • 찢어진 활액막,
  • 내부 물질 봉합을 할 수 없음,
  • 수축으로 인한 열악한 조직 품질,
  • 다발성 인대 손상 및 수반되는 무릎 내 병리(반월판 손상, 연골 손상),
  • 이전 무릎 수술,
  • 류마티스 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일차 전방 십자 인대 수리
조사관은 근위부 ACL 파열이 있는 18명의 환자에서 관절경적 1차 수리를 수행했습니다.
절차: 일차 전방 십자 인대 수리
근위부 전방십자인대 파열 환자에서는 관절경적 일차 전방십자인대 봉합술만 시행되었다.
절차: Iliotibial 밴드를 사용한 일차 전방 십자 인대 수리 및 외측 관절 외 건 고정술 (LET)
1차 전방십자인대 봉합술과 함께 장경인대를 이용한 외측 관절외 건고정술을 시행하였다.
활성 비교기: 일차 전방십자인대 봉합술 및 외측 관절외 건고정술(LET)
연구자들은 근위부 ACL 파열이 있는 20명의 환자에서 장경인대를 이용한 관절경적 일차 봉합술과 외측 관절외 건고정술(LET)을 시행했습니다.
절차: 일차 전방 십자 인대 수리
근위부 전방십자인대 파열 환자에서는 관절경적 일차 전방십자인대 봉합술만 시행되었다.
절차: Iliotibial 밴드를 사용한 일차 전방 십자 인대 수리 및 외측 관절 외 건 고정술 (LET)
1차 전방십자인대 봉합술과 함께 장경인대를 이용한 외측 관절외 건고정술을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 무릎 문서 위원회(International Knee Documentation Committee, IKDC)와 함께 측면 관절외 건고정술(LET) 유무에 관계없이 ACL 수리 수술을 받은 두 그룹의 환자 간의 기능적 결과 비교.
기간: 24개월
결과는 IKDC(International Knee Documentation Committee)를 포함한 다양한 척도를 사용하여 평가되었습니다. IKDC는 무릎 증상(7개 항목), 기능(2개 항목) 및 스포츠 활동(2개 항목)에 대한 섹션을 포함하는 환자 완성 도구입니다. 점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
24개월
Tegner-Lysholm 점수 시스템을 사용하여 측면 관절 외 건고정술(LET) 유무에 관계없이 ACL 수리 수술을 받은 두 그룹의 환자 간의 기능적 결과 비교.
기간: 24개월
결과는 Tegner-Lysholm 점수 시스템을 포함한 다양한 척도를 사용하여 평가되었습니다. Tegner Lysholm 척도는 8개 항목으로 구성되며 각 질문 응답에는 증가하는 척도에서 임의의 점수가 할당됩니다. 총 점수는 8개 질문에 대한 각 응답의 합계이며 0-100 범위일 수 있으며 점수가 높을수록 증상이나 장애가 적고 더 나은 결과를 나타냅니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

수사관

  • 수석 연구원: Yasin Guler, Md, Metin Sabanci Baltalimani Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Anterior Cruciate Tear Repair

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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