Riparazione primaria del legamento crociato anteriore con e senza tenodesi laterale extraarticolare
29 agosto 2023 aggiornato da: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Confronto tra la riparazione primaria del legamento crociato anteriore con e senza tenodesi laterale extraarticolare per le lesioni prossimali del LCA: uno studio prospettico
I ricercatori miravano a confrontare i risultati clinici delle riparazioni primarie e della tenodesi laterale extraarticolare applicata con le riparazioni primarie nel trattamento delle lesioni prossimali del LCA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori miravano a confrontare i risultati clinici delle riparazioni primarie e della tenodesi laterale extraarticolare applicata con le riparazioni primarie nel trattamento delle rotture prossimali del LCA. Lo scopo di questo studio era determinare il potenziale di miglioramento con la riparazione primaria delle rotture acute del LCA con il prossimale lacerazione, che può essere un importante passo avanti per il miglioramento della propriocezione e la conservazione della cinematica naturale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico entro le prime 3 settimane dopo l'infortunio
- di età compresa tra 21 e 40 anni,
- ha partecipato a regolari visite di controllo,
- Lesione del LCA prossimale di tipo 1 di Sherman con guaina sinoviale relativamente conservata
- Lunghezza del tessuto sufficiente per il ri-allungamento.
Criteri di esclusione:
- ACL lacerato nella regione media e distale,
- guaina sinoviale lacerata,
- incapacità di sottoporsi a sutura intrasostanza,
- scarsa qualità del tessuto con retrazione,
- lesioni legamentose multiple e patologie intra-ginocchio associate (danno meniscale, danno condrale),
- precedente intervento chirurgico al ginocchio,
- malattie reumatologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Riparazione del legamento crociato anteriore primario
I ricercatori hanno eseguito la riparazione primaria artroscopica in 18 pazienti con lesioni prossimali del LCA.
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Nei pazienti con rottura del legamento crociato anteriore prossimale è stata eseguita solo la riparazione artroscopica primaria del legamento crociato anteriore.
Oltre alla riparazione primaria del legamento crociato anteriore, è stata eseguita la tenodesi laterale extraarticolare utilizzando la fascia ileotibiale.
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Comparatore attivo: Riparazione del legamento crociato anteriore primario e tenodesi laterale extraarticolare (LET)
I ricercatori hanno eseguito la riparazione primaria artroscopica e la tenodesi laterale extraarticolare (LET) con banda ileotibiale in 20 pazienti con lesioni prossimali del LCA.
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Nei pazienti con rottura del legamento crociato anteriore prossimale è stata eseguita solo la riparazione artroscopica primaria del legamento crociato anteriore.
Oltre alla riparazione primaria del legamento crociato anteriore, è stata eseguita la tenodesi laterale extraarticolare utilizzando la fascia ileotibiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei risultati funzionali tra due gruppi di pazienti sottoposti a intervento chirurgico di riparazione del LCA con o senza tenodesi laterale extraarticolare (LET) con l'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: 24 mesi
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I risultati sono stati valutati utilizzando varie misure, tra cui l'International Knee Documentation Committee (IKDC).
L'IKDC è uno strumento compilato dal paziente, che contiene sezioni sui sintomi del ginocchio (7 voci), sulla funzione (2 voci) e sulle attività sportive (2 voci).
I punteggi vanno da 0 punti (livello minimo di funzionalità o livello massimo di sintomi) a 100 punti (livello massimo di funzionalità e livello minimo di sintomi)
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24 mesi
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Confronto dei risultati funzionali tra due gruppi di pazienti sottoposti a intervento chirurgico di riparazione del LCA con o senza tenodesi extraarticolare laterale (LET) con sistema di punteggio Tegner-Lysholm.
Lasso di tempo: 24 mesi
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I risultati sono stati valutati utilizzando varie misure, incluso il sistema di punteggio Tegner-Lysholm.
La scala Tegner Lysholm è composta da otto elementi con ciascuna risposta alla domanda a cui viene assegnato un punteggio arbitrario su una scala crescente.
Il punteggio totale è la somma di ciascuna risposta alle otto domande e può variare da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano un risultato migliore con meno sintomi o disabilità.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yasin Guler, Md, Metin Sabanci Baltalimani Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ateschrang A, Schreiner AJ, Ahmad SS, Schroter S, Hirschmann MT, Korner D, Kohl S, Stockle U, Ahrend MD. Improved results of ACL primary repair in one-part tears with intact synovial coverage. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jan;27(1):37-43. doi: 10.1007/s00167-018-5199-5. Epub 2018 Oct 8.
- Abusleme S, Stromback L, Caracciolo G, Zamorano H, Cheyre J, Vergara F, Yanez R. Lateral Extra-articular Tenodesis: A Technique With an Iliotibial Band Strand Without Implants. Arthrosc Tech. 2021 Jan 20;10(1):e85-e89. doi: 10.1016/j.eats.2020.09.029. eCollection 2021 Jan.
- Achtnich A, Herbst E, Forkel P, Metzlaff S, Sprenker F, Imhoff AB, Petersen W. Acute Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears: Outcomes After Arthroscopic Suture Anchor Repair Versus Anatomic Single-Bundle Reconstruction. Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2562-2569. doi: 10.1016/j.arthro.2016.04.031. Epub 2016 Jun 17.
- Anderson MJ, Browning WM 3rd, Urband CE, Kluczynski MA, Bisson LJ. A Systematic Summary of Systematic Reviews on the Topic of the Anterior Cruciate Ligament. Orthop J Sports Med. 2016 Mar 15;4(3):2325967116634074. doi: 10.1177/2325967116634074. eCollection 2016 Mar.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Di Benedetto P, Di Benedetto E, Fiocchi A, Beltrame A, Causero A. Causes of Failure of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Revision Surgical Strategies. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):319-324. doi: 10.5792/ksrr.16.007.
- DiFelice GS, van der List JP. Clinical Outcomes of Arthroscopic Primary Repair of Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears Are Maintained at Mid-term Follow-up. Arthroscopy. 2018 Apr;34(4):1085-1093. doi: 10.1016/j.arthro.2017.10.028. Epub 2018 Jan 17.
- DiFelice GS, Villegas C, Taylor S. Anterior Cruciate Ligament Preservation: Early Results of a Novel Arthroscopic Technique for Suture Anchor Primary Anterior Cruciate Ligament Repair. Arthroscopy. 2015 Nov;31(11):2162-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.010.
- Friden T, Roberts D, Ageberg E, Walden M, Zatterstrom R. Review of knee proprioception and the relation to extremity function after an anterior cruciate ligament rupture. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Oct;31(10):567-76. doi: 10.2519/jospt.2001.31.10.567.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anterior Cruciate Tear Repair
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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