Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af primært forreste korsbånd med og uden lateral ekstraartikulær tenodese

29. august 2023 opdateret af: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Sammenligning af primær reparation af anterior korsbånd med og uden lateral ekstraartikulær tenodese for proksimale ACL-tårer: en prospektiv undersøgelse

Efterforskerne havde til formål at sammenligne de kliniske resultater af primære reparationer og Lateral Extraarticular Tenodesis anvendt med primære reparationer i behandlingen af ​​proksimale ACL-tårer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne havde til formål at sammenligne de kliniske resultater af primære reparationer og Lateral Extraarticular Tenodesis anvendt med primær reparation i behandlingen af ​​proksimale ACL-tårer. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme potentialet for forbedring med den primære reparation af akutte ACL-tårer med den proksimale tåre, hvilket kan være et vigtigt fremskridt for forbedringer i proprioception og bevarelse af naturlig kinematik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34040
        • SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der blev opereret inden for de første 3 uger efter skaden
  • i alderen 21-40 år,
  • deltog i regelmæssige opfølgningsbesøg,
  • Sherman type 1 proksimal ACL-rivning med relativt bevaret synovial kappe
  • Tilstrækkelig vævslængde til re-strækning.

Ekskluderingskriterier:

  • revet ACL i den midterste og distale region,
  • revet synovial kappe,
  • manglende evne til at gennemgå intrasubstans suturering,
  • dårlig vævskvalitet med tilbagetrækning,
  • flere ledbåndsskader og ledsagende intra-knæ patologier (meniskskade, chondral skade),
  • tidligere knæoperationer,
  • reumatologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Primær reparation af forreste korsbånd
Efterforskere udførte artroskopisk primær reparation hos 18 patienter med proksimale ACL-tårer.
Procedure: Primær reparation af forreste korsbånd
Kun artroskopisk primær reparation af forreste korsbånd blev udført hos patienter med overrivning af proksimalt forreste korsbånd.
Procedure: Primær reparation af anterior korsbånd og lateral ekstraartikulær tenodese (LET) med iliotibial bånd
Ud over primær reparation af forreste korsbånd blev der udført lateral ekstraartikulær tenodese ved hjælp af det iliotibiale bånd.
Aktiv komparator: Primær reparation af anterior korsbånd og lateral ekstraartikulær tenodese (LET)
Efterforskere udførte artroskopisk primær reparation og lateral ekstraartikulær tenodese (LET) med iliotibial bånd hos 20 patienter med proksimale ACL-tårer.
Procedure: Primær reparation af forreste korsbånd
Kun artroskopisk primær reparation af forreste korsbånd blev udført hos patienter med overrivning af proksimalt forreste korsbånd.
Procedure: Primær reparation af anterior korsbånd og lateral ekstraartikulær tenodese (LET) med iliotibial bånd
Ud over primær reparation af forreste korsbånd blev der udført lateral ekstraartikulær tenodese ved hjælp af det iliotibiale bånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af funktionelle resultater mellem to grupper af patienter, der gennemgik ACL-reparationsoperation med eller uden lateral ekstraartikulær tenodese (LET) med International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tidsramme: 24 måneder
Resultaterne blev evalueret ved hjælp af forskellige foranstaltninger, herunder International Knee Documentation Committee (IKDC). IKDC er et patientudfyldt værktøj, som indeholder afsnit om knæsymptomer (7 emner), funktion (2 emner) og sportsaktiviteter (2 emner). Scoren varierer fra 0 point (laveste funktionsniveau eller højeste niveau af symptomer) til 100 point (højeste funktionsniveau og laveste niveau af symptomer)
24 måneder
Sammenligning af funktionelle resultater mellem to grupper af patienter, der gennemgik ACL reparationsoperation med eller uden lateral ekstraartikulær tenodese (LET) med Tegner-Lysholm scoringssystem.
Tidsramme: 24 måneder
Resultaterne blev evalueret ved hjælp af forskellige mål, herunder Tegner-Lysholm-scoringssystemet. Tegner Lysholm-skalaen består af otte punkter, hvor hvert spørgsmålssvar tildeles en vilkårlig score i stigende skala. Den samlede score er summen af ​​hvert svar på de otte spørgsmål og kan variere fra 0-100, hvor højere score indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller handicap.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasin Guler, Md, Metin Sabanci Baltalimani Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anterior Cruciate Tear Repair

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsrivning

Kliniske forsøg med Primær reparation af forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner