Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární reparace předního zkříženého vazu s laterální extraartikulární tenodézou a bez ní

29. srpna 2023 aktualizováno: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Srovnání primární reparace předního zkříženého vazu s laterální extraartikulární tenodézou a bez ní u slz proximálního ACL: prospektivní studie

Výzkumníci si kladli za cíl porovnat klinické výsledky primárních oprav a laterální extraartikulární tenodézy aplikované s primárními opravami při léčbě proximálních trhlin ACL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci si kladli za cíl porovnat klinické výsledky primárních oprav a laterální extraartikulární tenodézy aplikované s primárními opravami při léčbě proximálních trhlin ACL. Cílem této studie bylo určit potenciál pro zlepšení primární opravy akutních trhlin ACL s proximálním slz, což může být důležitý pokrok pro zlepšení propriocepce a zachování přirozené kinematiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34040
        • SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili operaci během prvních 3 týdnů po úrazu
  • ve věku 21-40 let,
  • navštěvovali pravidelné kontrolní návštěvy,
  • Sherman typ 1 proximální trhlina ACL s relativně zachovaným synoviálním pouzdrem
  • Dostatečná délka tkáně pro opětovné protažení.

Kritéria vyloučení:

  • natržené ACL ve střední a distální oblasti,
  • roztržená synoviální pochva,
  • neschopnost podstoupit vnitrolátkové šití,
  • špatná kvalita tkáně s retrakce,
  • mnohočetná poranění vazů a doprovodné nitrokolenní patologie (poškození menisku, poškození chondry),
  • předchozí operace kolena,
  • revmatologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Primární oprava předního zkříženého vazu
Řešitelé provedli artroskopickou primární opravu u 18 pacientů s proximálními trhlinami ACL.
Postup: Primární oprava předního zkříženého vazu
U pacientů s natržením proximálního předního zkříženého vazu byla provedena pouze artroskopická primární reparace předního zkříženého vazu.
Postup: Primární reparace předního zkříženého vazu a laterální extraartikulární tenodéza (LET) s iliotibiálním pruhem
Kromě primární reparace předního zkříženého vazu byla provedena laterální extraartikulární tenodéza pomocí iliotibiálního pruhu.
Aktivní komparátor: Primární reparace předního zkříženého vazu a laterální extraartikulární tenodéza (LET)
Řešitelé provedli artroskopickou primární opravu a laterální extraartikulární tenodézu (LET) s iliotibiálním pruhem u 20 pacientů s proximálními trhlinami ACL.
Postup: Primární oprava předního zkříženého vazu
U pacientů s natržením proximálního předního zkříženého vazu byla provedena pouze artroskopická primární reparace předního zkříženého vazu.
Postup: Primární reparace předního zkříženého vazu a laterální extraartikulární tenodéza (LET) s iliotibiálním pruhem
Kromě primární reparace předního zkříženého vazu byla provedena laterální extraartikulární tenodéza pomocí iliotibiálního pruhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání funkčních výsledků mezi dvěma skupinami pacientů, kteří podstoupili operaci opravy ACL s nebo bez laterální extraartikulární tenodézy (LET) s Mezinárodním výborem pro dokumentaci kolena (IKDC).
Časové okno: 24 měsíců
Výsledky byly hodnoceny pomocí různých měření, včetně Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC). IKDC je pacientem vyplněný nástroj, který obsahuje části o symptomech kolena (7 položek), funkci (2 položky) a sportovních aktivitách (2 položky). Skóre se pohybuje od 0 bodů (nejnižší úroveň funkce nebo nejvyšší úroveň symptomů) do 100 bodů (nejvyšší úroveň funkce a nejnižší úroveň symptomů)
24 měsíců
Porovnání funkčních výsledků mezi dvěma skupinami pacientů, kteří podstoupili operaci opravy ACL s nebo bez laterální extraartikulární tenodézy (LET) s Tegner-Lysholmovým skórovacím systémem.
Časové okno: 24 měsíců
Výsledky byly hodnoceny pomocí různých měřítek, včetně Tegner-Lysholmova skórovacího systému. Škála Tegnera Lysholma se skládá z osmi položek, přičemž každé odpovědi na otázku je přiřazeno libovolné skóre na rostoucí stupnici. Celkové skóre je součtem každé odpovědi na osm otázek a může se pohybovat od 0 do 100, kde vyšší skóre značí lepší výsledek s méně symptomy nebo postižením.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasin Guler, Md, Metin Sabanci Baltalimani Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anterior Cruciate Tear Repair

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení předního zkříženého vazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit