Réparation primaire du ligament croisé antérieur avec et sans ténodèse extra-articulaire latérale
29 août 2023 mis à jour par: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Comparaison de la réparation primaire du ligament croisé antérieur avec et sans ténodèse extra-articulaire latérale pour les déchirures proximales du LCA : une étude prospective
Les chercheurs visaient à comparer les résultats cliniques des réparations primaires et de la ténodèse extra-articulaire latérale appliquées aux réparations primaires dans le traitement des déchirures proximales du LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs visaient à comparer les résultats cliniques des réparations primaires et de la ténodèse extraarticulaire latérale appliquées aux réparations primaires dans le traitement des déchirures proximales du LCA. Le but de cette étude était de déterminer le potentiel d'amélioration de la réparation primaire des déchirures aiguës du LCA avec le déchirure, ce qui peut être une avancée importante pour l'amélioration de la proprioception et la préservation de la cinématique naturelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une intervention chirurgicale dans les 3 premières semaines suivant la blessure
- entre 21 et 40 ans,
- ont assisté à des visites de suivi régulières,
- Déchirure proximale du LCA de type Sherman 1 avec gaine synoviale relativement préservée
- Longueur de tissu suffisante pour le réétirement.
Critère d'exclusion:
- LCA déchiré dans la région médiane et distale,
- gaine synoviale déchirée,
- incapacité à subir une suture intrasubstance,
- mauvaise qualité des tissus avec rétraction,
- lésions ligamentaires multiples et pathologies intra-genou associées (atteinte méniscale, atteinte chondrale),
- chirurgie antérieure du genou,
- maladies rhumatologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réparation primaire du ligament croisé antérieur
Les enquêteurs ont effectué une réparation primaire arthroscopique chez 18 patients présentant des déchirures proximales du LCA.
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Seule une réparation arthroscopique du ligament croisé antérieur primaire a été réalisée chez les patients présentant une rupture proximale du ligament croisé antérieur.
En plus de la réparation primaire du ligament croisé antérieur, une ténodèse extra-articulaire latérale a été réalisée à l'aide de la bande iliotibiale.
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Comparateur actif: Réparation primaire du ligament croisé antérieur et ténodèse extra-articulaire latérale (LET)
Les enquêteurs ont effectué une réparation primaire arthroscopique et une ténodèse extraarticulaire latérale (LET) avec une bande iliotibiale chez 20 patients présentant des déchirures proximales du LCA.
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Seule une réparation arthroscopique du ligament croisé antérieur primaire a été réalisée chez les patients présentant une rupture proximale du ligament croisé antérieur.
En plus de la réparation primaire du ligament croisé antérieur, une ténodèse extra-articulaire latérale a été réalisée à l'aide de la bande iliotibiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des résultats fonctionnels entre deux groupes de patients ayant subi une chirurgie de réparation du LCA avec ou sans ténodèse extra-articulaire latérale (LET) avec l'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Délai: 24mois
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Les résultats ont été évalués à l'aide de diverses mesures, y compris le Comité international de documentation du genou (IKDC).
L'IKDC est un outil rempli par le patient, qui contient des sections sur les symptômes du genou (7 éléments), la fonction (2 éléments) et les activités sportives (2 éléments).
Les scores vont de 0 point (niveau de fonctionnement le plus bas ou niveau de symptômes le plus élevé) à 100 points (niveau de fonctionnement le plus élevé et niveau de symptômes le plus bas)
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24mois
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Comparaison des résultats fonctionnels entre deux groupes de patients ayant subi une chirurgie de réparation du LCA avec ou sans ténodèse extra-articulaire latérale (LET) avec le système de notation Tegner-Lysholm.
Délai: 24mois
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Les résultats ont été évalués à l'aide de diverses mesures, y compris le système de notation Tegner-Lysholm.
L'échelle de Tegner Lysholm se compose de huit éléments, chaque réponse à la question se voyant attribuer un score arbitraire sur une échelle croissante.
Le score total est la somme de chaque réponse aux huit questions et peut varier de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat avec moins de symptômes ou d'incapacité.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasin Guler, Md, Metin Sabanci Baltalimani Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ateschrang A, Schreiner AJ, Ahmad SS, Schroter S, Hirschmann MT, Korner D, Kohl S, Stockle U, Ahrend MD. Improved results of ACL primary repair in one-part tears with intact synovial coverage. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jan;27(1):37-43. doi: 10.1007/s00167-018-5199-5. Epub 2018 Oct 8.
- Abusleme S, Stromback L, Caracciolo G, Zamorano H, Cheyre J, Vergara F, Yanez R. Lateral Extra-articular Tenodesis: A Technique With an Iliotibial Band Strand Without Implants. Arthrosc Tech. 2021 Jan 20;10(1):e85-e89. doi: 10.1016/j.eats.2020.09.029. eCollection 2021 Jan.
- Achtnich A, Herbst E, Forkel P, Metzlaff S, Sprenker F, Imhoff AB, Petersen W. Acute Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears: Outcomes After Arthroscopic Suture Anchor Repair Versus Anatomic Single-Bundle Reconstruction. Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2562-2569. doi: 10.1016/j.arthro.2016.04.031. Epub 2016 Jun 17.
- Anderson MJ, Browning WM 3rd, Urband CE, Kluczynski MA, Bisson LJ. A Systematic Summary of Systematic Reviews on the Topic of the Anterior Cruciate Ligament. Orthop J Sports Med. 2016 Mar 15;4(3):2325967116634074. doi: 10.1177/2325967116634074. eCollection 2016 Mar.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Di Benedetto P, Di Benedetto E, Fiocchi A, Beltrame A, Causero A. Causes of Failure of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Revision Surgical Strategies. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):319-324. doi: 10.5792/ksrr.16.007.
- DiFelice GS, van der List JP. Clinical Outcomes of Arthroscopic Primary Repair of Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears Are Maintained at Mid-term Follow-up. Arthroscopy. 2018 Apr;34(4):1085-1093. doi: 10.1016/j.arthro.2017.10.028. Epub 2018 Jan 17.
- DiFelice GS, Villegas C, Taylor S. Anterior Cruciate Ligament Preservation: Early Results of a Novel Arthroscopic Technique for Suture Anchor Primary Anterior Cruciate Ligament Repair. Arthroscopy. 2015 Nov;31(11):2162-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.010.
- Friden T, Roberts D, Ageberg E, Walden M, Zatterstrom R. Review of knee proprioception and the relation to extremity function after an anterior cruciate ligament rupture. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Oct;31(10):567-76. doi: 10.2519/jospt.2001.31.10.567.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anterior Cruciate Tear Repair
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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