Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær reparasjon av fremre korsbånd med og uten lateral ekstraartikulær tenodese

29. august 2023 oppdatert av: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Sammenligning av primær reparasjon av fremre korsbånd med og uten lateral ekstraartikulær tenodese for proksimale ACL-tårer: en prospektiv studie

Etterforskerne hadde som mål å sammenligne de kliniske resultatene av primære reparasjoner og lateral ekstraartikulær tenodese påført med primære reparasjoner i behandlingen av proksimale ACL-tårer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne hadde som mål å sammenligne de kliniske resultatene av primære reparasjoner og lateral ekstraartikulær tenodese brukt med primære reparasjoner i behandlingen av proksimale ACL-tårer. Målet med denne studien var å bestemme potensialet for forbedring med den primære reparasjonen av akutte ACL-tårer med den proksimale. tåre, som kan være et viktig fremskritt for forbedringer i propriosepsjon og bevaring av naturlig kinematikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34040
        • SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ble operert innen de første 3 ukene etter skaden
  • i alderen 21-40 år,
  • deltok på regelmessige oppfølgingsbesøk,
  • Sherman type 1 proksimal ACL-rivning med relativt bevart synovialskjede
  • Tilstrekkelig vevslengde for ny strekking.

Ekskluderingskriterier:

  • revet ACL i den midtre og distale regionen,
  • revet synovial skjede,
  • manglende evne til å gjennomgå intrastoffsuturering,
  • dårlig vevskvalitet med tilbaketrekking,
  • flere leddbåndskader og medfølgende intra-kne-patologier (meniskskade, kondrilskade),
  • tidligere kneoperasjon,
  • revmatologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Primær reparasjon av fremre korsbånd
Etterforskere utførte artroskopisk primær reparasjon hos 18 pasienter med proksimale ACL-tårer.
Fremgangsmåte: Primær reparasjon av fremre korsbånd
Kun artroskopisk primær reparasjon av fremre korsbånd ble utført hos pasienter med avrivning av proksimalt fremre korsbånd.
Fremgangsmåte: Primær reparasjon av fremre korsbånd og lateral ekstraartikulær tenodese (LET) med iliotibialbånd
I tillegg til primær reparasjon av fremre korsbånd, ble lateral ekstraartikulær tenodese utført ved bruk av iliotibialbåndet.
Aktiv komparator: Primær reparasjon av fremre korsbånd og lateral ekstraartikulær tenodese (LET)
Etterforskere utførte artroskopisk primær reparasjon og lateral ekstraartikulær tenodese (LET) med iliotibialbånd hos 20 pasienter med proksimale ACL-tårer.
Fremgangsmåte: Primær reparasjon av fremre korsbånd
Kun artroskopisk primær reparasjon av fremre korsbånd ble utført hos pasienter med avrivning av proksimalt fremre korsbånd.
Fremgangsmåte: Primær reparasjon av fremre korsbånd og lateral ekstraartikulær tenodese (LET) med iliotibialbånd
I tillegg til primær reparasjon av fremre korsbånd, ble lateral ekstraartikulær tenodese utført ved bruk av iliotibialbåndet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av funksjonelle utfall mellom to grupper pasienter som gjennomgikk ACL-reparasjonskirurgi med eller uten lateral ekstraartikulær tenodese (LET) med International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tidsramme: 24 måneder
Resultatene ble evaluert ved hjelp av ulike tiltak, inkludert International Knee Documentation Committee (IKDC). IKDC er et pasientutfylt verktøy, som inneholder seksjoner om knesymptomer (7 elementer), funksjon (2 elementer) og sportsaktiviteter (2 elementer). Poeng varierer fra 0 poeng (laveste funksjonsnivå eller høyeste nivå av symptomer) til 100 poeng (høyeste funksjonsnivå og laveste nivå av symptomer)
24 måneder
Sammenligning av funksjonelle utfall mellom to grupper pasienter som gjennomgikk ACL-reparasjonskirurgi med eller uten lateral ekstraartikulær tenodese (LET) med Tegner-Lysholm skåringssystem.
Tidsramme: 24 måneder
Resultatene ble evaluert ved hjelp av ulike mål, inkludert Tegner-Lysholm skåringssystem. Tegner Lysholm-skalaen består av åtte elementer hvor hvert spørsmålssvar tildeles en vilkårlig poengsum i økende skala. Den totale poengsummen er summen av hvert svar på de åtte spørsmålene og kan variere fra 0-100 der høyere poengsum indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller funksjonshemming.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasin Guler, Md, Metin Sabanci Baltalimani Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Anterior Cruciate Tear Repair

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivning av fremre korsbånd

Kliniske studier på Primær reparasjon av fremre korsbånd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere