Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen eturistisiteen korjaus lateraalisen nivelten ulkopuolisen tenodeesin kanssa ja ilman

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Primaarisen eturistisiteen korjauksen vertailu proksimaalisen ACL-repeämän kanssa ja ilman lateraalista nivelten ulkopuolista tenodeesia: Tuleva tutkimus

Tutkijat pyrkivät vertaamaan primaaristen korjausten ja lateraalisen ekstraartikulaarisen tenodeesin kliinisiä tuloksia primaarisiin korjauksiin proksimaalisten ACL-kyynelten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät vertailemaan proksimaalisten ACL-kyynelten hoidossa käytettävien primaaristen korjausten ja lateraalisen ekstraartikulaarisen tenodeesin kliinisiä tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää parannusmahdollisuudet akuuttien ACL-kyynelten primaarisella korjaamisella proksimaalisten kyynelten kanssa. repeytys, joka voi olla tärkeä edistysaskel proprioseption parantamisessa ja luonnollisen kinematiikan säilyttämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34040
        • SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin leikkaus ensimmäisten kolmen viikon aikana vamman jälkeen
  • 21-40 vuoden iässä,
  • osallistunut säännöllisiin seurantakäynteihin,
  • Shermanin tyypin 1 proksimaalinen ACL-repeämä, jossa on suhteellisen säilynyt nivelkalvo
  • Riittävä kudospituus uudelleenvenyttämistä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • repeytynyt ACL keski- ja distaalalueella,
  • repeytynyt synoviaalituppi,
  • kyvyttömyys suorittaa aineen sisäisiä ompeleita,
  • huono kudoslaatu vetäytymisen yhteydessä,
  • useat nivelsiteiden vammat ja niihin liittyvät polven sisäiset sairaudet (nivelkierukkavaurio, kondaalivaurio),
  • edellinen polvileikkaus,
  • reumatologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensisijainen eturistisiteen korjaus
Tutkijat suorittivat artrroskooppisen primaarisen korjauksen 18 potilaalle, joilla oli proksimaalisia ACL-kyyneleitä.
Menettely: Ensisijainen eturistisiteen korjaus
Potilaille, joilla oli proksimaalinen etureunaside repeämä, suoritettiin vain artroskooppinen primaarinen etummaisen ristisiteen korjaus.
Menettely: Primaarinen eturistisiteen korjaus ja lateraalinen ekstraniveltenodeesi (LET) iliotibiaalisella nauhalla
Primaarisen etummaisen ristisiteen korjauksen lisäksi suoritettiin lateraalinen nivelten ulkopuolinen tenodeesi käyttämällä iliotibiaalista nauhaa.
Active Comparator: Primaarinen eturistisiteen korjaus ja lateraalinen nivelten ulkopuolinen tenodeesi (LET)
Tutkijat suorittivat artroskopisen primaarisen korjausremontin ja lateraalisen nivelen ulkopuolisen tenodeesin (LET) iliotibiaalisella nauhalla 20 potilaalle, joilla oli proksimaalisia ACL-repeämiä.
Menettely: Ensisijainen eturistisiteen korjaus
Potilaille, joilla oli proksimaalinen etureunaside repeämä, suoritettiin vain artroskooppinen primaarinen etummaisen ristisiteen korjaus.
Menettely: Primaarinen eturistisiteen korjaus ja lateraalinen ekstraniveltenodeesi (LET) iliotibiaalisella nauhalla
Primaarisen etummaisen ristisiteen korjauksen lisäksi suoritettiin lateraalinen nivelten ulkopuolinen tenodeesi käyttämällä iliotibiaalista nauhaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisten tulosten vertailu kahden potilasryhmän välillä, joille tehtiin ACL-korjausleikkaus lateraalisen ekstraartikulaarisen tenodeesin (LET) kanssa tai ilman sitä kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) kanssa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tuloksia arvioitiin eri mittareilla, mukaan lukien International Knee Documentation Committee (IKDC). IKDC on potilaan täydellinen työkalu, joka sisältää osioita polvioireista (7 kohdetta), toiminnasta (2 kohdetta) ja urheilutoiminnasta (2 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso)
24 kuukautta
Toiminnallisten tulosten vertailu kahden potilasryhmän välillä, joille tehtiin ACL-korjausleikkaus lateraalisen ekstraartikulaarisen tenodeesin (LET) kanssa tai ilman sitä Tegner-Lysholm-pisteytysjärjestelmällä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tuloksia arvioitiin eri mittareilla, mukaan lukien Tegner-Lysholm-pisteytysjärjestelmä. Tegner Lysholm -asteikko koostuu kahdeksasta pisteestä, ja jokaiselle kysymyksen vastaukselle on annettu mielivaltainen pistemäärä kasvavalla asteikolla. Kokonaispistemäärä on kunkin vastauksen summa kahdeksaan kysymykseen ja se voi vaihdella 0–100, jos korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, jossa on vähemmän oireita tai vammaisuutta.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasin Guler, Md, Metin Sabanci Baltalimani Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anterior Cruciate Tear Repair

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen eturistisiteen korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa