Первичная пластика передней крестообразной связки с латеральным экстраартикулярным тенодезом и без него
29 августа 2023 г. обновлено: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Сравнение первичной пластики передней крестообразной связки с латеральным экстраартикулярным тенодезом и без него при разрывах проксимальных связок передней крестообразной связки: проспективное исследование
Исследователи стремились сравнить клинические результаты первичной пластики и латерального экстраартикулярного тенодеза, применяемых с первичной пластикой при лечении разрывов проксимального отдела передней крестообразной связки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи стремились сравнить клинические результаты первичной пластики и латерального экстраартикулярного тенодеза, применяемых с первичной пластикой при лечении разрывов проксимального отдела ПКС. разрыв, что может быть важным шагом вперед в улучшении проприоцепции и сохранении естественной кинематики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- больные, оперированные в первые 3 нед после травмы
- в возрасте 21-40 лет,
- посещал регулярные контрольные визиты,
- Разрыв проксимального отдела передней крестообразной связки типа 1 по Шерману с относительно сохранным синовиальным влагалищем
- Достаточная длина ткани для повторного растяжения.
Критерий исключения:
- разрыв передней крестообразной связки в средней и дистальной области,
- разрыв синовиальной оболочки,
- невозможность наложения внутрисуставных швов,
- плохое качество ткани с ретракцией,
- множественные повреждения связок и сопутствующие внутриколенные патологии (повреждение мениска, повреждение хряща),
- предыдущая операция на колене,
- ревматологические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Первичная пластика передней крестообразной связки
Исследователи выполнили артроскопическую первичную пластику у 18 пациентов с разрывами проксимального отдела передней крестообразной связки.
|
У пациентов с проксимальным разрывом передней крестообразной связки выполнялась только первичная артроскопическая пластика передней крестообразной связки.
В дополнение к первичной пластике передней крестообразной связки выполняли латеральный внесуставной тенодез подвздошно-большеберцовым тяжем.
|
|
Активный компаратор: Первичная пластика передней крестообразной связки и латеральный внесуставной тенодез (ЛЭТ)
Исследователи выполнили артроскопическую первичную пластику и латеральный внесуставной тенодез (ЛЭТ) с подвздошно-большеберцовым бандажом у 20 пациентов с разрывами проксимального отдела ПКС.
|
У пациентов с проксимальным разрывом передней крестообразной связки выполнялась только первичная артроскопическая пластика передней крестообразной связки.
В дополнение к первичной пластике передней крестообразной связки выполняли латеральный внесуставной тенодез подвздошно-большеберцовым тяжем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение функциональных результатов между двумя группами пациентов, перенесших операцию по восстановлению ПКС с латеральным экстраартикулярным тенодезом (ЛЭТ) или без него, с Международным комитетом по документации коленного сустава (IKDC).
Временное ограничение: 24 месяца
|
Результаты оценивались с использованием различных критериев, в том числе Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC).
IKDC — это заполняемый пациентом инструмент, который содержит разделы, посвященные симптомам коленного сустава (7 пунктов), функциям (2 пункта) и занятиям спортом (2 пункта).
Оценки варьируются от 0 баллов (самый низкий уровень функции или самый высокий уровень симптомов) до 100 баллов (самый высокий уровень функции и самый низкий уровень симптомов).
|
24 месяца
|
|
Сравнение функциональных результатов между двумя группами пациентов, перенесших операцию по восстановлению ПКС с латеральным экстраартикулярным тенодезом (ЛЭТ) или без него, по шкале Тегнера-Лисхольма.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Исходы оценивались с использованием различных показателей, включая систему подсчета очков Tegner-Lysholm.
Шкала Тегнера Лисхольма состоит из восьми пунктов, где каждому ответу на вопрос присваивается произвольный балл по возрастающей шкале.
Общий балл представляет собой сумму каждого ответа на восемь вопросов и может варьироваться от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучший исход с меньшим количеством симптомов или инвалидностью.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yasin Guler, Md, Metin Sabanci Baltalimani Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ateschrang A, Schreiner AJ, Ahmad SS, Schroter S, Hirschmann MT, Korner D, Kohl S, Stockle U, Ahrend MD. Improved results of ACL primary repair in one-part tears with intact synovial coverage. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jan;27(1):37-43. doi: 10.1007/s00167-018-5199-5. Epub 2018 Oct 8.
- Abusleme S, Stromback L, Caracciolo G, Zamorano H, Cheyre J, Vergara F, Yanez R. Lateral Extra-articular Tenodesis: A Technique With an Iliotibial Band Strand Without Implants. Arthrosc Tech. 2021 Jan 20;10(1):e85-e89. doi: 10.1016/j.eats.2020.09.029. eCollection 2021 Jan.
- Achtnich A, Herbst E, Forkel P, Metzlaff S, Sprenker F, Imhoff AB, Petersen W. Acute Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears: Outcomes After Arthroscopic Suture Anchor Repair Versus Anatomic Single-Bundle Reconstruction. Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2562-2569. doi: 10.1016/j.arthro.2016.04.031. Epub 2016 Jun 17.
- Anderson MJ, Browning WM 3rd, Urband CE, Kluczynski MA, Bisson LJ. A Systematic Summary of Systematic Reviews on the Topic of the Anterior Cruciate Ligament. Orthop J Sports Med. 2016 Mar 15;4(3):2325967116634074. doi: 10.1177/2325967116634074. eCollection 2016 Mar.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Di Benedetto P, Di Benedetto E, Fiocchi A, Beltrame A, Causero A. Causes of Failure of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Revision Surgical Strategies. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):319-324. doi: 10.5792/ksrr.16.007.
- DiFelice GS, van der List JP. Clinical Outcomes of Arthroscopic Primary Repair of Proximal Anterior Cruciate Ligament Tears Are Maintained at Mid-term Follow-up. Arthroscopy. 2018 Apr;34(4):1085-1093. doi: 10.1016/j.arthro.2017.10.028. Epub 2018 Jan 17.
- DiFelice GS, Villegas C, Taylor S. Anterior Cruciate Ligament Preservation: Early Results of a Novel Arthroscopic Technique for Suture Anchor Primary Anterior Cruciate Ligament Repair. Arthroscopy. 2015 Nov;31(11):2162-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.010.
- Friden T, Roberts D, Ageberg E, Walden M, Zatterstrom R. Review of knee proprioception and the relation to extremity function after an anterior cruciate ligament rupture. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Oct;31(10):567-76. doi: 10.2519/jospt.2001.31.10.567.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anterior Cruciate Tear Repair
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .