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ACLR後の腱治癒と骨密度に対する術前リハビリテーションの効果

2026年4月12日 更新者：Peking University Third Hospital

ACL断裂後の骨ミネラル密度および再建靱帯腱骨治癒に及ぼす運動リハビリテーションの効果に関する研究

前十字靱帯断裂患者の骨密度、腱の治癒、軟骨の変化、歩行特徴に対する術前の運動リハビリテーションの効果を調査すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

前十字靱帯（ACL）損傷は、最も一般的なスポーツ傷害の 1 つです。 膝の重傷です。 ACLの骨折は、膝関節の機能的不安定性、半月板や関節軟骨の損傷を引き起こし、さらには変形性膝関節症やその他の疾患を引き起こす可能性があります。 それは患者の膝関節、さらには下肢の機能に大きな影響を与えます。 関節鏡視下ACL再建術は、ACL骨折の臨床治療における第一選択となっている。

ACL骨折は局所的な膝関節骨粗鬆症を引き起こす可能性があり、再建手術は腱の骨の治癒、骨管の拡大、リハビリ期間、歩行、関節軟骨の劣化などにも影響を与える可能性があります。

本研究は、若年者前フォーク断裂患者を対象に術前リハビリテーション介入を実施し、前十字靭帯断裂後の膝骨密度、筋力、固有受容能力などに対する運動リハビリテーションの効果、および膝骨ミネラルの影響を検討することを目的としています。密度、腱の骨の治癒、骨トンネルの開口部、運動機能、歩行の特徴、再建後の軟骨の劣化。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：
          • ren shuang
          • 電話番号：xixishuang123@126.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 ～ 40 歳、MRI で ACL 破裂と診断。
  2. 初めての片側ACL断裂は当院での再建が必要です。
  3. 外傷から6週間を超え、6か月以内。

除外基準:

  1. 40歳以上、または18歳未満であること
  2. 外傷の発症から8週間以内、または1年以上
  3. 他の膝靱帯の重傷
  4. 膝の外傷歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
ACL再建前には40分のリハビリトレーニングを週3回6週間実施し、定期的に治療を受けました。 ACL再建後、0.5年間のリハビリテーションが続きました。
行動：運動リハビリテーション
実験群における術前運動リハビリテーションを実施した。
アクティブコンパレータ：対照群
ACL再建前に定期的なリハビリトレーニングは行わず、定期的な治療を受けました。 ACL再建後、0.5年間のリハビリテーションが続きました。
行動：日常的な治療
対照群には術前に従来の治療を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝 T1 ロー値
時間枠：術後6ヶ月。
機能的 MRI による膝 T1 rho 値
術後6ヶ月。
膝伸展角度
時間枠：術後6ヶ月。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後6ヶ月。
腱骨治癒のグレード
時間枠：術後6か月目。
膝MRIによる腱の骨治癒
術後6か月目。
腱骨治癒のグレード
時間枠：術後1年目。
膝MRIによる腱の骨治癒
術後1年目。
バランスの取れた容量
時間枠：術前。
Yバランステスト
術前。
バランスの取れた容量
時間枠：術後6か月目。
Yバランステスト
術後6か月目。
バランスの取れた容量
時間枠：術後1年目。
Yバランステスト
術後1年目。
膝 T1 ロー値
時間枠：術後1年目。
機能的MRIによる膝T1 rho値
術後1年目。
膝のT2値
時間枠：術後6か月目。
機能的MRIによる膝T2 rho値
術後6か月目。
膝のT2値
時間枠：術後1年目。
機能的MRIによる膝T2 rho値
術後1年目。
膝伸展角度
時間枠：術後1年目。
歩行、走行、切断、ジャンプ時に三次元歩行解析システムと足底圧を使用
術後1年目。
移植片の成熟度
時間枠：術後6か月目。
膝MRIによる腱の骨治癒
術後6か月目。
移植片の成熟度
時間枠：術後1年目。
膝MRIによる腱の骨治癒
術後1年目。
骨密度
時間枠：術前。
膝DEXによる骨密度
術前。
骨密度
時間枠：術後6か月目。
膝DEXによる骨密度
術後6か月目。
骨密度
時間枠：術後1年目。
膝DEXによる骨密度
術後1年目。
等速筋力
時間枠：術前。
膝等速性筋力テスト
術前。
等速筋力
時間枠：術後6か月目。
膝等速性筋力テスト
術後6か月目。
等速筋力
時間枠：術後1年目。
膝等速性筋力テスト
術後1年目。
腱骨癒合のグレード
時間枠：手術後2年で。
膝MRIによる腱骨癒合
手術後2年で。
バランスの取れたキャパシティ
時間枠：手術後2年経過時点で。
Yバランステスト
手術後2年経過時点で。
移植片成熟度
時間枠：手術後2年目に。
膝MRIによる腱骨治癒
手術後2年目に。
等速性筋力
時間枠：手術後2年で。
膝関節等速性筋力テスト
手術後2年で。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTのHU値
時間枠：操作前
CTテスト
操作前
大腿周囲長
時間枠：手術後2年時点で。
膝蓋骨の上縁から15cm上方の周囲長
手術後2年時点で。
太もも周囲長
時間枠：手術後1年時点。
膝蓋骨上縁から15 cm上の周囲長
手術後1年時点。
大腿周囲長
時間枠：手術後6ヶ月で。
膝蓋骨上縁より15 cm上方の周囲長
手術後6ヶ月で。
太もも周囲
時間枠：手術前。
膝蓋骨上縁の上方15cmの周囲
手術前。
シングルレッグホップ
時間枠：術後1年時点で。
最大距離ホップ
術後1年時点で。
シングルレッグホップ
時間枠：手術後2年で。
最大距離ホップ
手術後2年で。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月10日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月27日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月12日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M2022837

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

著者に連絡して、対応するデータを通信して取得できます。

IPD 共有時間枠

1/6/2025-1/9/2025

IPD 共有アクセス基準

骨密度と物理機能に関する関連データは、臨床トライアルを介してアクセスできます。 Webサイト。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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