Effecten van preoperatieve revalidatie op peesgenezing en botmineraaldichtheid na VKB
12 april 2026 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Een onderzoek naar het effect van inspanningsrevalidatie op botmineraaldichtheid en reconstructie van ligamenten Pees Botgenezing na ACL-ruptuur
Onderzoeken van het effect van preoperatieve inspanningsrevalidatie op botmineraaldichtheid, peesbotgenezing, verandering van kraakbeen en looppatroon bij patiënten met een voorste kruisbandruptuur.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorste kruisband (VKB) blessure is een van de meest voorkomende sportblessures. Het is een ernstige knieblessure. De fractuur van ACL kan functionele instabiliteit van het kniegewricht, schade aan de meniscus en het gewrichtskraakbeen veroorzaken en zelfs artrose van de knie en andere ziekten veroorzaken. Het heeft grote invloed op het kniegewricht en zelfs op de functie van de onderste ledematen van patiënten. Artroscopische ACL-reconstructie is de eerste keus geworden in de klinische behandeling van ACL-fracturen.
ACL-fractuur kan lokale osteoporose van het kniegewricht veroorzaken, en reconstructiechirurgie kan ook de genezing van peesbotten, vergroting van het botkanaal, revalidatieperiode, gang, afbraak van gewrichtskraakbeen, enz. beïnvloeden.
Deze studie is bedoeld om preoperatieve revalidatie-interventie uit te voeren voor jonge mensen met een voorste vorkruptuur, en om de effecten van inspanningsrevalidatie op de botmineraaldichtheid van de knie, spierkracht, proprioceptief vermogen en andere aspecten na VKB-ruptuur te onderzoeken, evenals de effecten van kniebotmineraal. densiteit, peesbotgenezing, bottunnelopening, motorische functie, loopkarakteristieken en kraakbeenafbraak na reconstructie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shuang Ren
- Telefoonnummer: 17610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- ren shuang
- Telefoonnummer: xixishuang123@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18~40 jaar oud, gediagnosticeerd VKB-ruptuur door MRI;
- De eerste unilaterale VKB-ruptuur vereist reconstructie in ons ziekenhuis;
- Meer dan 6 weken na trauma en binnen 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder zijn dan 40 jaar of jonger dan 18 jaar
- Binnen 8 weken na het ontstaan van het trauma, of langer dan 1 jaar
- Ernstig letsel aan andere kniebanden
- Geschiedenis van knietrauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Vóór ACL-reconstructie werd 40 minuten revalidatietraining 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd en werd regelmatig behandeld.
De VKB-reconstructie werd gevolgd door een revalidatie van 0,5 jaar.
|
Preoperatieve inspanningsrevalidatie in de experimentele groep werd uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Reguliere revalidatietraining werd niet uitgevoerd vóór VKB-reconstructie, kreeg reguliere behandeling.
De VKB-reconstructie werd gevolgd door een revalidatie van 0,5 jaar.
|
De controlegroep krijgt preoperatief een conventionele behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
knie T1 rho-waarde
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
|
6 maanden na de operatie.
|
|
knie extensie hoeken
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
6 maanden na de operatie.
|
|
Graad van peesbotgenezing
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
peesbotgenezing door MRI van de knie
|
6 maanden na de operatie.
|
|
Graad van peesbotgenezing
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie.
|
peesbotgenezing door MRI van de knie
|
1 jaar na de operatie.
|
|
evenwichtig vermogen
Tijdsspanne: Bij preoperatief.
|
Y-balanstest
|
Bij preoperatief.
|
|
evenwichtig vermogen
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
Y-balanstest
|
6 maanden na de operatie.
|
|
evenwichtig vermogen
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie.
|
Y-balanstest
|
1 jaar na de operatie.
|
|
knie T1 rho-waarde
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie.
|
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
|
1 jaar na de operatie.
|
|
knie T2 waarde
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
knie T2 rho-waarde door functionele MRI
|
6 maanden na de operatie.
|
|
knie T2 waarde
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie.
|
knie T2 rho-waarde door functionele MRI
|
1 jaar na de operatie.
|
|
knie extensie hoeken
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
1 jaar na de operatie.
|
|
Ent volwassenheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
peesbotgenezing door MRI van de knie
|
6 maanden na de operatie.
|
|
Ent volwassenheid
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie.
|
peesbotgenezing door MRI van de knie
|
1 jaar na de operatie.
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Bij preoperatief.
|
botmineraaldichtheid door knie DEX
|
Bij preoperatief.
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
botmineraaldichtheid door knie DEX
|
6 maanden na de operatie.
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie.
|
botmineraaldichtheid door knie DEX
|
1 jaar na de operatie.
|
|
isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Bij preoperatief.
|
Isokinetische krachttest van de knie
|
Bij preoperatief.
|
|
isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
Isokinetische krachttest van de knie
|
6 maanden na de operatie.
|
|
isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie.
|
Isokinetische krachttest van de knie
|
1 jaar na de operatie.
|
|
Graad van pees-botgenezing
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
|
peesbotgenezing door knie-MRI
|
2 jaar na de operatie.
|
|
gebalanceerde capaciteit
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
|
Y-balanstest
|
2 jaar na de operatie.
|
|
Transplantaatrijpheid
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
|
peesbotgenezing door knie-MRI
|
2 jaar na de operatie.
|
|
isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Na 2 jaar na de operatie.
|
Knie isokinetische krachttest
|
Na 2 jaar na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Hu -waarde van CT
Tijdsspanne: bij pre-operatie
|
CT -test
|
bij pre-operatie
|
|
Thigh Circumference
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
|
de omtrek van 15 cm boven het bovenste aspect van de patella
|
2 jaar na de operatie.
|
|
Dijomtrek
Tijdsspanne: Na 1 jaar na de operatie.
|
de omtrek van 15 cm boven het bovenste aspect van de patella
|
Na 1 jaar na de operatie.
|
|
Dijomtrek
Tijdsspanne: Na 6 maanden na de operatie.
|
de omtrek van 15 cm boven het bovenste aspect van de patella
|
Na 6 maanden na de operatie.
|
|
Omtrek van het bovenbeen
Tijdsspanne: Voor de operatie.
|
de omtrek van 15 cm boven het bovenste aspect van de patella
|
Voor de operatie.
|
|
Single-Leg Hop
Tijdsspanne: Na 1 jaar na de operatie.
|
een maximale-afstandssprong
|
Na 1 jaar na de operatie.
|
|
Enkelbenige sprong
Tijdsspanne: Na 2 jaar na de operatie.
|
een maximale-afstandssprong
|
Na 2 jaar na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2022837
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Kan contact opnemen met de auteur om te communiceren en de overeenkomstige gegevens te verkrijgen.
IPD-tijdsbestek voor delen
1/6/2025-1/9/2025
IPD-toegangscriteria voor delen
Relevante gegevens over botmineraaldichtheid en fysieke functie zijn toegankelijk via de ClinicalTrials.gov
website.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .