Preoperatiivisen kuntoutuksen vaikutukset jänteiden paranemiseen ja luun mineraalitiheyteen ACLR:n jälkeen
sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tutkimus harjoituksen kuntoutuksen vaikutuksesta luun mineraalitiheyteen ja nivelsiteen jänteen luun paranemiseen ACL:n repeämisen jälkeen
Tutkia leikkausta edeltävän kuntoutuksen vaikutusta luun mineraalitiheyteen, jänteen luun paranemiseen, ruston muutokseen ja kävelyominaisuuksiin potilailla, joilla on eturistisiteen repeämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma on yksi yleisimmistä urheiluvammoista. Kyseessä on vakava polvivamma. ACL-murtuma voi aiheuttaa polvinivelen toiminnallista epävakautta, meniskin ja nivelruston vaurioita ja jopa polven nivelrikkoa ja muita sairauksia. Sillä on suuri vaikutus potilaiden polvinivelten ja jopa alaraajojen toimintaan. Artroskooppisesta ACL-rekonstruktiosta on tullut ensimmäinen valinta ACL-murtuman kliinisessä hoidossa.
ACL-murtuma voi aiheuttaa paikallista polvinivelen osteoporoosia, ja jälleenrakennusleikkaus voi myös vaikuttaa jänteen luun paranemiseen, luukanavan laajentumiseen, kuntoutusjaksoon, kävelyyn, nivelruston hajoamiseen jne.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa leikkausta edeltävä kuntoutusinterventio nuorille, joilla on etuhaarukan repeämä, ja tutkia harjoituksen kuntoutuksen vaikutuksia polven luun mineraalitiheyteen, lihasvoimaan, proprioseptiiviseen kykyyn ja muihin näkökohtiin ACL-repeämän jälkeen sekä polven luun mineraalin vaikutuksia. tiheys, jänteen luun paraneminen, luutunnelin aukko, motorinen toiminta, kävelyominaisuudet ja ruston hajoaminen jälleenrakennuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuang Ren
- Puhelinnumero: 17610252992
- Sähköposti: xixishuang123@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ren shuang
- Puhelinnumero: xixishuang123@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta, diagnosoitu ACL-repeämä magneettikuvauksessa;
- Ensimmäinen yksipuolinen ACL-repeämä vaatii jälleenrakennusta sairaalassamme;
- Yli 6 viikkoa traumasta ja 6 kuukauden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ole yli 40-vuotias tai alle 18-vuotias
- 8 viikon sisällä trauman alkamisesta tai yli 1 vuoden kuluttua
- Muiden polven nivelsiteiden vakava vamma
- Polvivamman historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Ennen ACL:n rekonstruktiota suoritettiin 40 minuuttia kuntoutusharjoituksia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ja sitä hoidettiin säännöllisesti.
ACL:n jälleenrakennusta seurasi 0,5 vuoden kuntoutus.
|
Koeryhmässä suoritettiin leikkausta edeltävä kuntoutus.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Säännöllistä kuntoutusharjoitusta ei suoritettu ennen ACL-rekonstruktiota, vaan sai säännöllistä hoitoa.
ACL:n jälleenrakennusta seurasi 0,5 vuoden kuntoutus.
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven T1 rho-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven T1 rho-arvo toiminnallisella MRI:llä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
polven pidennyskulmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Jänteen luun paranemisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
jänteen luun paraneminen polven MRI:llä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Jänteen luun paranemisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
jänteen luun paraneminen polven MRI:llä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
tasapainoinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Y-tasapainotesti
|
Ennen leikkausta.
|
|
tasapainoinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Y-tasapainotesti
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
tasapainoinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Y-tasapainotesti
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
polven T1 rho-arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
polven T1 rho-arvo toiminnallisella MRI:llä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
polven T2-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven T2 rho-arvo toiminnallisella MRI:llä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
polven T2-arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
polven T2 rho-arvo toiminnallisella MRI:llä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
polven pidennyskulmat
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Siirteen kypsyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
jänteen luun paraneminen polven MRI:llä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Siirteen kypsyys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
jänteen luun paraneminen polven MRI:llä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
luun mineraalitiheys polven DEX:n mukaan
|
Ennen leikkausta.
|
|
luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
luun mineraalitiheys polven DEX:n mukaan
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
luun mineraalitiheys polven DEX:n mukaan
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Polven isokineettinen vahvuustesti
|
Ennen leikkausta.
|
|
isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Polven isokineettinen vahvuustesti
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Polven isokineettinen vahvuustesti
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Jänneluulihaksen paranemisen aste
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
jänne-luu paraneminen polven magneettikuvauksella
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
tasapainoinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Y-tasapainotesti
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Siirteen kypsyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
jänne-luu-paraneminen polven magneettikuvauksella
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Polven isokineettinen voimakkuustesti
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT: n HU -arvo
Aikaikkuna: ennakkotoimenpiteessä
|
CT -testi
|
ennakkotoimenpiteessä
|
|
Reisien ympärysmitta
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
polvilumpion yläosan yläpuolella 15 cm:n etäisyydellä
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Reisien ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
polvilumpun yläosan 15 cm yläpuolella oleva ympärysmitta
|
1 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Reisien ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polvilumpun yläosan 15 cm yläpuolella oleva ympärysmitta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Reisien ympärysmitta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
polvilumpun yläosan 15 cm yläpuolella oleva ympärysmitta
|
Ennen leikkausta.
|
|
Yksijalkahyppy
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
maksimietäisyyshyppy
|
Vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Yksijalkahyppy
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
enimmäisetäisyyshyppy
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2022837
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Voi ottaa yhteyttä tekijään kommunikoidaksesi ja hankkiaksesi vastaavat tiedot.
IPD-jaon aikakehys
1/6/2025-1/9/2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Asiaankuuluvia tietoja luun mineraalitiheydestä ja fyysisestä toiminnasta voi käyttää kliinisten ohuet.gov kautta
verkkosivusto.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .