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Effets de la rééducation préopératoire sur la cicatrisation des tendons et la densité minérale osseuse après ACLR

12 avril 2026 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Une étude sur l'effet de la rééducation par l'exercice sur la densité minérale osseuse et la reconstruction Ligament Tendon Bone Healing After ACL Rupture

Explorer l'effet de la rééducation par l'exercice préopératoire sur la densité minérale osseuse, la cicatrisation des tendons, la modification du cartilage et la caractéristique de la marche chez les patients présentant une rupture du ligament croisé antérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lésion du ligament croisé antérieur (LCA) est l'une des blessures sportives les plus courantes. C'est une grave blessure au genou. La fracture du LCA peut entraîner une instabilité fonctionnelle de l'articulation du genou, des lésions du ménisque et du cartilage articulaire, et même induire une arthrose du genou et d'autres maladies. Il a une grande influence sur l'articulation du genou et même sur la fonction des membres inférieurs des patients. La reconstruction arthroscopique du LCA est devenue le premier choix dans le traitement clinique de la fracture du LCA.

La fracture du LCA peut provoquer une ostéoporose locale de l'articulation du genou, et la chirurgie de reconstruction peut également affecter la cicatrisation osseuse du tendon, l'élargissement du canal osseux, la période de rééducation, la démarche, la dégradation du cartilage articulaire, etc.

Cette étude vise à mener une intervention de rééducation préopératoire pour les jeunes présentant une rupture de la fourche antérieure et à explorer les effets de la rééducation par l'exercice sur la densité minérale osseuse du genou, la force musculaire, la capacité proprioceptive et d'autres aspects après une rupture du LCA, ainsi que les effets de la minéralisation osseuse du genou. densité, cicatrisation osseuse tendineuse, ouverture du tunnel osseux, fonction motrice, caractéristiques de la marche et dégradation du cartilage après reconstruction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • ren shuang
          • Numéro de téléphone: xixishuang123@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18 ~ 40 ans, rupture du LCA diagnostiquée par IRM ;
  2. La première rupture unilatérale du LCA nécessite une reconstruction dans notre hôpital ;
  3. Plus de 6 semaines après le traumatisme et dans les 6 mois.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir plus de 40 ans ou moins de 18 ans
  2. Dans les 8 semaines suivant le début du traumatisme, ou plus d'un an
  3. Blessure grave aux autres ligaments du genou
  4. Antécédents de traumatisme du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Avant la reconstruction du LCA, 40 minutes d'entraînement de rééducation ont été effectuées 3 fois par semaine pendant 6 semaines et ont reçu un traitement régulier. La reconstruction du LCA a été suivie d'une rééducation de 0,5 an.
Comportemental: rééducation par l'exercice
Une rééducation par l'exercice préopératoire dans le groupe expérimental a été réalisée.
Comparateur actif: groupe de contrôle
La formation régulière de réadaptation n'a pas été effectuée avant la reconstruction du LCA, a reçu un traitement régulier. La reconstruction du LCA a été suivie d'une rééducation de 0,5 an.
Comportemental: traitement de routine
Le groupe témoin reçoit un traitement conventionnel préopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
genou T1 rho valeur
Délai: A 6 mois post opératoire.
valeur rho T1 du genou par IRM fonctionnelle
A 6 mois post opératoire.
angles d'extension du genou
Délai: A 6 mois post opératoire.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, la course, la coupe et le saut
A 6 mois post opératoire.
Grade de cicatrisation osseuse tendineuse
Délai: A 6 mois post opération.
cicatrisation osseuse tendineuse par IRM du genou
A 6 mois post opération.
Grade de cicatrisation osseuse tendineuse
Délai: A 1 an après l'opération.
cicatrisation osseuse tendineuse par IRM du genou
A 1 an après l'opération.
capacité équilibrée
Délai: En préopératoire.
Test d'équilibre Y
En préopératoire.
capacité équilibrée
Délai: A 6 mois post opération.
Test d'équilibre Y
A 6 mois post opération.
capacité équilibrée
Délai: A 1 an après l'opération.
Test d'équilibre Y
A 1 an après l'opération.
genou T1 rho valeur
Délai: A 1 an après l'opération.
valeur rho T1 du genou par IRM fonctionnelle
A 1 an après l'opération.
valeur T2 du genou
Délai: A 6 mois post opératoire.
valeur rho T2 du genou par IRM fonctionnelle
A 6 mois post opératoire.
valeur T2 du genou
Délai: A 1 an après l'opération.
valeur rho T2 du genou par IRM fonctionnelle
A 1 an après l'opération.
angles d'extension du genou
Délai: A 1 an après l'opération.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, la course, la coupe et le saut
A 1 an après l'opération.
Maturité du greffon
Délai: A 6 mois post opération.
cicatrisation osseuse tendineuse par IRM du genou
A 6 mois post opération.
Maturité du greffon
Délai: A 1 an après l'opération.
cicatrisation osseuse tendineuse par IRM du genou
A 1 an après l'opération.
densité minérale osseuse
Délai: En préopératoire.
densité minérale osseuse par genou DEX
En préopératoire.
densité minérale osseuse
Délai: A 6 mois post opération.
densité minérale osseuse par genou DEX
A 6 mois post opération.
densité minérale osseuse
Délai: A 1 an après l'opération.
densité minérale osseuse par genou DEX
A 1 an après l'opération.
force musculaire isocinétique
Délai: En préopératoire.
Test de force isocinétique du genou
En préopératoire.
force musculaire isocinétique
Délai: A 6 mois post opération.
Test de force isocinétique du genou
A 6 mois post opération.
force musculaire isocinétique
Délai: A 1 an après l'opération.
Test de force isocinétique du genou
A 1 an après l'opération.
Grade de cicatrisation tendon-os
Délai: À 2 ans après l'opération.
cicatrisation tendon-os par IRM du genou
À 2 ans après l'opération.
capacité équilibrée
Délai: À 2 ans après l'opération.
Test d'équilibre Y
À 2 ans après l'opération.
Maturité du greffon
Délai: À 2 ans après l'opération.
cicatrisation tendon-os par IRM du genou
À 2 ans après l'opération.
force musculaire isocinétique
Délai: À 2 ans après l'opération.
Test de force isocinétique du genou
À 2 ans après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La valeur HU de CT
Délai: à la pré-opération
Test CT
à la pré-opération
Circonférence de la cuisse
Délai: À 2 ans après l'opération.
la circonférence de 15 cm au-dessus de l'aspect supérieur de la rotule
À 2 ans après l'opération.
Circonférence de la cuisse
Délai: À 1 an après l'opération.
la circonférence à 15 cm au-dessus de la face supérieure de la rotule
À 1 an après l'opération.
Circonférence de la cuisse
Délai: À 6 mois après l'opération.
la circonférence de 15 cm au-dessus de la face supérieure de la rotule
À 6 mois après l'opération.
Circonférence de la cuisse
Délai: Avant l'opération.
la circonférence à 15 cm au-dessus de l'aspect supérieur de la rotule
Avant l'opération.
Saut à une jambe
Délai: À 1 an après l'opération.
un saut à distance maximale
À 1 an après l'opération.
Saut sur une jambe
Délai: À 2 ans après l'opération.
un saut à distance maximale
À 2 ans après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2022837

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Peut contacter l'auteur pour communiquer et obtenir les données correspondantes.

Délai de partage IPD

1/6/2025-1 / 9/2025

Critères d'accès au partage IPD

Les données pertinentes sur la densité minérale osseuse et la fonction physique peuvent être accessibles via ClinicalTrials.gov site web.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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