Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti rehabilitáció hatása az íngyógyulásra és a csont ásványianyag-sűrűségére az ACLR után

2026. április 12. frissítette: Peking University Third Hospital

Tanulmány a gyakorlati rehabilitáció hatásáról a csont ásványianyag-sűrűségére és az ínszalag-ín csontok gyógyulására az ACL szakadás után

Feltárni a műtét előtti gyakorlati rehabilitáció hatását a csont ásványianyag-sűrűségére, az íncsontok gyógyulására, a porcváltozásra és a járási jellemzőkre az elülső keresztszalag-szakadásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Anterior Cruciate Ligament (ACL) sérülése az egyik leggyakoribb sportsérülés. Ez egy súlyos térdsérülés. Az ACL törése a térdízület funkcionális instabilitását, a meniszkusz és az ízületi porc károsodását okozhatja, sőt térdízületi osteoarthritist és más betegségeket is előidézhet. Nagy hatással van a betegek térdízületére, sőt az alsó végtagok működésére is. Az artroszkópos ACL rekonstrukció az ACL-törés klinikai kezelésének első számú választásává vált.

Az ACL törés lokális térdízületi csontritkulást okozhat, a rekonstrukciós műtét pedig befolyásolhatja az íncsont gyógyulását, a csontcsatorna megnagyobbodását, a rehabilitációs időszakot, a járást, az ízületi porc leépülését stb.

Ez a tanulmány preoperatív rehabilitációs beavatkozást kíván végezni elülső villaszakadásban szenvedő fiatalok számára, és feltárja a gyakorlati rehabilitáció hatásait a térdcsont ásványianyag-sűrűségére, az izomerőre, a proprioceptív képességre és más szempontokra az ACL-szakadás után, valamint a térdcsont ásványi anyag hatásait. sűrűség, íncsont gyógyulás, csontalagút nyílás, motoros funkció, járási jellemzők és porcdegradáció a rekonstrukció után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • ren shuang
          • Telefonszám: xixishuang123@126.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-40 éves kor, MRI-vel ACL-szakadást diagnosztizáltak;
  2. Az első egyoldali ACL-repedés rekonstrukciót igényel kórházunkban;
  3. Több mint 6 héttel a traumát követően és 6 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

  1. Legyen 40 évesnél idősebb vagy 18 évesnél fiatalabb
  2. A trauma kezdetétől számított 8 héten belül, vagy több mint 1 éven belül
  3. Más térdszalagok súlyos sérülése
  4. A térd trauma története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
Az ACL rekonstrukció előtt hetente háromszor 40 perces rehabilitációs tréninget végeztek 6 héten keresztül, és rendszeres kezelésben részesültek. Az ACL rekonstrukciót 0,5 éves rehabilitáció követte.
Viselkedési: gyakorlati rehabilitáció
Kísérleti csoportban preoperatív gyakorlati rehabilitációt végeztünk.
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Az ACL rekonstrukció előtt rendszeres rehabilitációs edzésre nem került sor, rendszeres kezelésben részesült. Az ACL rekonstrukciót 0,5 éves rehabilitáció követte.
Viselkedési: rutin kezelés
A kontrollcsoport a műtét előtt hagyományos kezelést kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
térd T1 rho értéke
Időkeret: A műtét után 6 hónappal.
térd T1 rho értéke funkcionális MRI-vel
A műtét után 6 hónappal.
térdnyújtási szögek
Időkeret: A műtét után 6 hónappal.
A járás, futás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak
A műtét után 6 hónappal.
Az íncsont gyógyulási fokozata
Időkeret: A műtét után 6 hónappal.
íncsont gyógyulás térd MRI-vel
A műtét után 6 hónappal.
Az íncsont gyógyulási fokozata
Időkeret: 1 évvel a műtét után.
íncsont gyógyulás térd MRI-vel
1 évvel a műtét után.
kiegyensúlyozott kapacitás
Időkeret: A műtét előtt.
Y egyensúly teszt
A műtét előtt.
kiegyensúlyozott kapacitás
Időkeret: A műtét után 6 hónappal.
Y egyensúly teszt
A műtét után 6 hónappal.
kiegyensúlyozott kapacitás
Időkeret: 1 évvel a műtét után.
Y egyensúly teszt
1 évvel a műtét után.
térd T1 rho értéke
Időkeret: 1 évvel a műtét után.
térd T1 rho értéke funkcionális MRI-vel
1 évvel a műtét után.
térd T2 értéke
Időkeret: A műtét után 6 hónappal.
térd T2 rho értéke funkcionális MRI-vel
A műtét után 6 hónappal.
térd T2 értéke
Időkeret: 1 évvel a műtét után.
térd T2 rho értéke funkcionális MRI-vel
1 évvel a műtét után.
térdnyújtási szögek
Időkeret: 1 évvel a műtét után.
A járás, futás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak
1 évvel a műtét után.
A graft érettsége
Időkeret: A műtét után 6 hónappal.
íncsont gyógyulás térd MRI-vel
A műtét után 6 hónappal.
A graft érettsége
Időkeret: 1 évvel a műtét után.
íncsont gyógyulás térd MRI-vel
1 évvel a műtét után.
csontsűrűség
Időkeret: A műtét előtt.
csont ásványi sűrűség a térd DEX szerint
A műtét előtt.
csontsűrűség
Időkeret: A műtét után 6 hónappal.
csont ásványi sűrűség a térd DEX szerint
A műtét után 6 hónappal.
csontsűrűség
Időkeret: 1 évvel a műtét után.
csont ásványi sűrűség a térd DEX szerint
1 évvel a műtét után.
izokinetikus izomerő
Időkeret: A műtét előtt.
Térd izokinetikai szilárdsági teszt
A műtét előtt.
izokinetikus izomerő
Időkeret: A műtét után 6 hónappal.
Térd izokinetikai szilárdsági teszt
A műtét után 6 hónappal.
izokinetikus izomerő
Időkeret: 1 évvel a műtét után.
Térd izokinetikai szilárdsági teszt
1 évvel a műtét után.
A tendon-csont gyógyulásának foka
Időkeret: 2 évvel a műtét után.
ízületi csont gyógyulás térd MRI vizsgálattal
2 évvel a műtét után.
kiegyensúlyozott kapacitás
Időkeret: 2 évvel a műtét után.
Y egyensúly teszt
2 évvel a műtét után.
Transzplantátum érettsége
Időkeret: A műtét utáni 2. évben.
ín-csont gyógyulás térd MRI-vel
A műtét utáni 2. évben.
izokinetikus izomerő
Időkeret: A műtét után 2 évvel.
Térd izokinetikus erőteszt
A műtét után 2 évvel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CT HU értéke
Időkeret: az operáció előtt
CT -teszt
az operáció előtt
Comb kerülete
Időkeret: A műtét után 2 évvel.
a térdkalács felső szélétől 15 cm-rel feljebb mért kerület
A műtét után 2 évvel.
Comb kerülete
Időkeret: 1 évvel a műtét után.
a térdkalács felső szélétől 15 cm-rel fentebb mért kerület
1 évvel a műtét után.
Comb kerülete
Időkeret: 6 hónappal a műtét után.
a térdkalács felső szélétől 15 cm-rel fentebb mért kerület
6 hónappal a műtét után.
Comb kerülete
Időkeret: Műtét előtt.
a térdkalács felső felszínétől 15 cm-rel felfelé mért kerület
Műtét előtt.
Egy lábú ugrás
Időkeret: 1 évvel a műtét után.
egy maximális távolságú ugrás
1 évvel a műtét után.
Egy lábás ugrás
Időkeret: A műtét utáni 2. évben.
egy maximális távolságú ugrás
A műtét utáni 2. évben.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2022837

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Vegye fel a kapcsolatot a szerzővel, hogy kommunikáljon és megszerezze a megfelelő adatokat.

IPD megosztási időkeret

1/6/2025-1/9/2025

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A csontok ásványi sűrűségéről és a fizikai funkcióról szóló releváns adatok a klinikaltrials.govon keresztül érhetők el weboldal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel