术前康复对 ACLR 术后肌腱愈合和骨密度的影响
2026年4月12日 更新者：Peking University Third Hospital
运动康复对ACL断裂后骨密度及重建韧带肌腱骨愈合的影响研究
探讨术前运动康复对前交叉韧带断裂患者骨密度、肌腱骨愈合、软骨变化及步态特征的影响。
研究概览
详细说明
前十字韧带（ACL）损伤是最常见的运动损伤之一。 这是严重的膝盖损伤。 ACL骨折会导致膝关节功能不稳定、半月板和关节软骨损伤，甚至诱发膝骨关节炎等疾病。 对患者的膝关节乃至下肢功能影响很大。 关节镜下ACL重建已成为临床治疗ACL骨折的首选方法。
ACL骨折可引起局部膝关节骨质疏松，重建手术还会影响肌腱骨愈合、骨管扩大、康复期、步态、关节软骨退化等。
本研究拟对青少年前叉断裂进行术前康复干预，探讨运动康复对ACL断裂后膝关节骨密度、肌力、本体感觉能力等方面的影响，以及膝关节骨矿物质的影响密度、肌腱骨愈合、骨隧道孔径、运动功能、步态特征和重建后软骨退化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shuang Ren
- 电话号码：17610252992
- 邮箱：xixishuang123@126.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
-
接触：
- ren shuang
- 电话号码：xixishuang123@126.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18~40岁，MRI确诊ACL断裂；
- 首次单侧ACL断裂需在我院重建；
- 外伤后 6 周以上且 6 个月内。
排除标准：
- 年龄大于40岁，或小于18岁
- 外伤发生后 8 周内或超过 1 年
- 膝盖其他韧带严重受伤
- 膝盖外伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
ACL重建前每周进行3次40分钟的康复训练，持续6周，并定期治疗。
ACL 重建术后进行了 0.5 年的康复治疗。
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实验组术前进行运动康复。
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有源比较器：控制组
ACL重建前未进行正规康复训练，接受正规治疗。
ACL 重建术后进行了 0.5 年的康复治疗。
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对照组术前接受常规治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节 T1 rho 值
大体时间：术后 6 个月。
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功能性 MRI 膝关节 T1 rho 值
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术后 6 个月。
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膝盖伸展角度
大体时间：术后 6 个月。
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走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
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术后 6 个月。
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肌腱骨愈合等级
大体时间：术后6个月时。
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通过膝关节 MRI 进行肌腱骨愈合
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术后6个月时。
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肌腱骨愈合等级
大体时间：术后1年。
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通过膝部 MRI 进行肌腱骨愈合
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术后1年。
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平衡容量
大体时间：术前时。
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Y平衡测试
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术前时。
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平衡容量
大体时间：术后6个月时。
|
Y平衡测试
|
术后6个月时。
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平衡容量
大体时间：术后1年。
|
Y平衡测试
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术后1年。
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膝关节 T1 rho 值
大体时间：术后1年。
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功能性 MRI 测定膝关节 T1 rho 值
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术后1年。
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膝盖T2值
大体时间：术后6个月时。
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功能性 MRI 测定膝关节 T2 rho 值
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术后6个月时。
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膝盖T2值
大体时间：术后1年。
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功能性 MRI 测定膝关节 T2 rho 值
|
术后1年。
|
|
膝关节伸展角度
大体时间：术后1年。
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步行、跑步、跳跃、跳跃时采用三维步态分析系统和足底压力
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术后1年。
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嫁接成熟度
大体时间：术后6个月时。
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通过膝关节 MRI 进行肌腱骨愈合
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术后6个月时。
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嫁接成熟度
大体时间：术后1年。
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通过膝关节 MRI 进行肌腱骨愈合
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术后1年。
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骨密度
大体时间：术前时。
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膝关节 DEX 测定骨密度
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术前时。
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|
骨密度
大体时间：术后6个月时。
|
膝关节 DEX 测定骨密度
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术后6个月时。
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骨密度
大体时间：术后1年。
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膝关节 DEX 测定骨密度
|
术后1年。
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等速肌力
大体时间：术前时。
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膝关节等速力量测试
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术前时。
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等速肌力
大体时间：术后6个月时。
|
膝关节等速力量测试
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术后6个月时。
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等速肌力
大体时间：术后1年。
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膝关节等速力量测试
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术后1年。
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肌腱骨愈合等级
大体时间：术后2年。
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通过膝关节MRI实现肌腱骨愈合
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术后2年。
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平衡能力
大体时间：术后2年。
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Y平衡测试
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术后2年。
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移植物成熟度
大体时间：术后2年。
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通过膝关节MRI实现的肌腱骨愈合
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术后2年。
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等速肌力
大体时间：术后2年。
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膝关节等速肌力测试
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术后2年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CT的HU值
大体时间：在操作前
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CT测试
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在操作前
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大腿围
大体时间：术后2年。
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髌骨上缘上方 15 cm 处的周长
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术后2年。
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大腿围
大体时间：术后1年。
|
髌骨上缘上方15厘米处的周长
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术后1年。
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大腿围
大体时间：术后6个月。
|
髌骨上缘上方15厘米处的周长
|
术后6个月。
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大腿围
大体时间：术前。
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髌骨上缘上方15厘米处的周长
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术前。
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单腿跳跃
大体时间：术后1年。
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最大距离跳转
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术后1年。
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单腿跳跃
大体时间：术后2年。
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最大距离跳跃
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术后2年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月10日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月12日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
可以与作者联系以进行交流并获取相应的数据。
IPD 共享时间框架
1/6/2025-1/9/2025
IPD 共享访问标准
可以通过ClinicalTrials.gov访问有关骨矿物质密度和身体功能的相关数据
网站。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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