Účinky předoperační rehabilitace na hojení šlach a minerální hustotu kostí po ACLR
12. dubna 2026 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Studie o vlivu rehabilitace cvičení na hustotu kostních minerálů a rekonstrukci Hojení kosti šlach šlach po ruptuře ACL
Prozkoumat vliv předoperační pohybové rehabilitace na kostní minerální hustotu, hojení šlachových kostí, změnu chrupavky a vlastnosti chůze u pacientů s rupturou předního zkříženého vazu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění předního zkříženého vazu (ACL) je jedním z nejčastějších sportovních zranění. Jde o vážné zranění kolene. Zlomenina ACL může způsobit funkční nestabilitu kolenního kloubu, poškození menisku a kloubní chrupavky a dokonce vyvolat osteoartrózu kolene a další onemocnění. Má velký vliv na funkci kolenního kloubu a dokonce i dolních končetin pacientů. Artroskopická rekonstrukce ACL se stala první volbou v klinické léčbě zlomeniny ACL.
Zlomenina ACL může způsobit lokální osteoporózu kolenního kloubu a rekonstrukční operace může také ovlivnit hojení šlachových kostí, zvětšení kostního kanálu, rehabilitační období, chůzi, degradaci kloubní chrupavky atd.
Tato studie má za cíl provést předoperační rehabilitační intervenci u mladých lidí s rupturou přední vidlice a prozkoumat účinky rehabilitace cvičením na minerální hustotu kolenních kostí, svalovou sílu, proprioceptivní schopnost a další aspekty po ruptuře ACL, stejně jako účinky minerálů kolenních kostí. hustota, hojení šlachových kostí, apertura kostního tunelu, motorická funkce, charakteristika chůze a degradace chrupavky po rekonstrukci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shuang Ren
- Telefonní číslo: 17610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- ren shuang
- Telefonní číslo: xixishuang123@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18~40 let, diagnostikovaná ruptura ACL pomocí MRI;
- První jednostranná ruptura ACL vyžaduje rekonstrukci v naší nemocnici;
- Více než 6 týdnů od traumatu a do 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Být starší 40 let nebo méně než 18 let
- Do 8 týdnů od začátku traumatu nebo déle než 1 rok
- Těžké poranění jiných kolenních vazů
- Historie traumatu kolena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Před rekonstrukcí ACL bylo prováděno 40 minut rehabilitačního tréninku 3x týdně po dobu 6 týdnů a dostávalo se pravidelné léčby.
Po rekonstrukci ACL následovala 0,5 roku rehabilitace.
|
Byla provedena předoperační pohybová rehabilitace v experimentální skupině.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pravidelný rehabilitační trénink před rekonstrukcí ACL neproběhl, dostal pravidelnou léčbu.
Po rekonstrukci ACL následovala 0,5 roku rehabilitace.
|
Kontrolní skupina dostává předoperační konvenční léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnota kolena T1 rho
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
koleno T1 rho hodnotu funkční MRI
|
6 měsíců po operaci.
|
|
úhly extenze kolena
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
6 měsíců po operaci.
|
|
Stupeň hojení šlachových kostí
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
hojení šlachových kostí pomocí MRI kolena
|
6 měsíců po operaci.
|
|
Stupeň hojení šlachových kostí
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
hojení šlachových kostí pomocí MRI kolena
|
1 rok po operaci.
|
|
vyvážená kapacita
Časové okno: V předoperačním.
|
Test rovnováhy Y
|
V předoperačním.
|
|
vyvážená kapacita
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
Test rovnováhy Y
|
6 měsíců po operaci.
|
|
vyvážená kapacita
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
Test rovnováhy Y
|
1 rok po operaci.
|
|
hodnota kolena T1 rho
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
koleno T1 rho hodnotu funkční MRI
|
1 rok po operaci.
|
|
hodnota kolena T2
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
koleno T2 rho hodnotu funkční MRI
|
6 měsíců po operaci.
|
|
hodnota kolena T2
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
koleno T2 rho hodnotu funkční MRI
|
1 rok po operaci.
|
|
úhly extenze kolena
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
1 rok po operaci.
|
|
Zralost štěpu
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
hojení šlachových kostí pomocí MRI kolena
|
6 měsíců po operaci.
|
|
Zralost štěpu
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
hojení šlachových kostí pomocí MRI kolena
|
1 rok po operaci.
|
|
kostní minerální hustota
Časové okno: V předoperačním.
|
kostní minerální hustota kolenem DEX
|
V předoperačním.
|
|
kostní minerální hustota
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
kostní minerální hustota kolenem DEX
|
6 měsíců po operaci.
|
|
kostní minerální hustota
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
kostní minerální hustota kolenem DEX
|
1 rok po operaci.
|
|
izokinetická svalová síla
Časové okno: V předoperačním.
|
Izokinetický silový test kolena
|
V předoperačním.
|
|
izokinetická svalová síla
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
Izokinetický silový test kolena
|
6 měsíců po operaci.
|
|
izokinetická svalová síla
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
Izokinetický silový test kolena
|
1 rok po operaci.
|
|
Stupeň hojení šlachy a kosti
Časové okno: 2 roky po operaci.
|
hojení šlachy a kosti pomocí kolenní MRI
|
2 roky po operaci.
|
|
vyvážená kapacita
Časové okno: Po 2 letech od operace.
|
Test rovnováhy Y
|
Po 2 letech od operace.
|
|
Zralost štěpu
Časové okno: Po 2 letech po operaci.
|
hojení šlachy a kosti pomocí MRI kolena
|
Po 2 letech po operaci.
|
|
izokinetická svalová síla
Časové okno: 2 roky po operaci.
|
Test izokinetické síly kolene
|
2 roky po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota HU CT
Časové okno: při předběžné operaci
|
CT test
|
při předběžné operaci
|
|
Obvod stehna
Časové okno: 2 roky po operaci.
|
obvod 15 cm nad horním okrajem čéšky
|
2 roky po operaci.
|
|
Obvod stehna
Časové okno: Jeden rok po operaci.
|
obvod 15 cm nad horním okrajem čéšky
|
Jeden rok po operaci.
|
|
Obvod stehna
Časové okno: Po 6 měsících po operaci.
|
obvod 15 cm nad horním okrajem čéšky
|
Po 6 měsících po operaci.
|
|
Obvod stehna
Časové okno: Před operací.
|
obvod 15 cm nad horní hranou čéšky
|
Před operací.
|
|
Skok na jedné noze
Časové okno: Jeden rok po operaci.
|
maximálně vzdálený skok
|
Jeden rok po operaci.
|
|
Skok na jedné noze
Časové okno: Po 2 letech po operaci.
|
maximální vzdálenost skok
|
Po 2 letech po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2022837
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Může kontaktovat autora, aby komunikoval a získal odpovídající data.
Časový rámec sdílení IPD
1/6/2025-1/9/2025
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Relevantní údaje o hustotě kostních minerálů a fyzické funkce lze přistupovat prostřednictvím klinicaltrials.gov
Web.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .