Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af præoperativ rehabilitering på seneheling og knoglemineraltæthed efter ACLR

12. april 2026 opdateret af: Peking University Third Hospital

En undersøgelse af effekten af ​​træningsrehabilitering på knoglemineraltæthed og genopbygning af ledbåndssene knogleheling efter ACL-ruptur

At udforske effekten af ​​præoperativ træningsrehabilitering på knoglemineraltæthed, seneknogleheling, ændring af brusk og gangfunktion hos patienter med forreste korsbåndsruptur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forreste korsbåndsskade (ACL) er en af ​​de mest almindelige sportsskader. Det er en alvorlig knæskade. Frakturen af ​​ACL kan forårsage funktionel ustabilitet i knæleddet, beskadigelse af menisk og ledbrusk og endda fremkalde knæartrose og andre sygdomme. Det har stor indflydelse på knæleddet og endda underekstremitetsfunktionen hos patienter. Artroskopisk ACL-rekonstruktion er blevet det første valg i klinisk behandling af ACL-fraktur.

ACL-fraktur kan forårsage lokal knæledsknogleskørhed, og rekonstruktionskirurgi kan også påvirke seneknogleheling, knoglekanalforstørrelse, rehabiliteringsperiode, gangart, ledbrusknedbrydning mv.

Denne undersøgelse har til hensigt at udføre præoperativ rehabiliteringsintervention for unge mennesker med forgaffelruptur og udforske virkningerne af træningsrehabilitering på knæets knoglemineraltæthed, muskelstyrke, proprioceptive evner og andre aspekter efter ACL-ruptur, såvel som virkningerne af knæknoglemineral. tæthed, seneknogleheling, knogletunnelåbning, motorisk funktion, gangkarakteristika og brusknedbrydning efter rekonstruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • ren shuang
          • Telefonnummer: xixishuang123@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18~40 år gammel, diagnosticeret ACL-ruptur ved MR;
  2. Den første ensidige ACL-ruptur kræver rekonstruktion på vores hospital;
  3. Mere end 6 uger efter traume og inden for 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Være ældre end 40 år eller under 18 år
  2. Inden for 8 uger efter traumets begyndelse eller mere end 1 år
  3. Alvorlig skade på andre knæledbånd
  4. Historie om knætraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Før ACL-rekonstruktion blev der udført 40 minutters rehabiliteringstræning 3 gange om ugen i 6 uger, og fik regelmæssig behandling. ACL-rekonstruktionen blev efterfulgt af en 0,5 års rehabilitering.
Adfærdsmæssigt: træningsrehabilitering
Præoperativ træningsrehabilitering i forsøgsgruppe blev udført.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Regelmæssig genoptræningstræning blev ikke udført før ACL-rekonstruktion, fik regelmæssig behandling. ACL-rekonstruktionen blev efterfulgt af en 0,5 års rehabilitering.
Adfærdsmæssigt: rutinemæssig behandling
Kontrolgruppen modtager konventionel behandling præoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæ T1 rho værdi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
6 måneder efter operationen.
knæudvidelsesvinkler
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
6 måneder efter operationen.
Grad af seneknogleheling
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
seneknogleheling ved knæ MR
6 måneder efter operationen.
Grad af seneknogleheling
Tidsramme: 1 år efter operationen.
seneknogleheling ved knæ MR
1 år efter operationen.
balanceret kapacitet
Tidsramme: Ved præoperativ.
Y balance test
Ved præoperativ.
balanceret kapacitet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Y balance test
6 måneder efter operationen.
balanceret kapacitet
Tidsramme: 1 år efter operationen.
Y balance test
1 år efter operationen.
knæ T1 rho værdi
Tidsramme: 1 år efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
1 år efter operationen.
knæ T2 værdi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
knæ T2 rho værdi ved funktionel MR
6 måneder efter operationen.
knæ T2 værdi
Tidsramme: 1 år efter operationen.
knæ T2 rho værdi ved funktionel MR
1 år efter operationen.
knæudvidelsesvinkler
Tidsramme: 1 år efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
1 år efter operationen.
Podemodenhed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
seneknogleheling ved knæ MR
6 måneder efter operationen.
Podemodenhed
Tidsramme: 1 år efter operationen.
seneknogleheling ved knæ MR
1 år efter operationen.
knoglemineraltæthed
Tidsramme: Ved præoperativ.
knoglemineraltæthed ved knæ DEX
Ved præoperativ.
knoglemineraltæthed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
knoglemineraltæthed ved knæ DEX
6 måneder efter operationen.
knoglemineraltæthed
Tidsramme: 1 år efter operationen.
knoglemineraltæthed ved knæ DEX
1 år efter operationen.
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Ved præoperativ.
Knæ isokinetisk styrke test
Ved præoperativ.
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Knæ isokinetisk styrke test
6 måneder efter operationen.
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 år efter operationen.
Knæ isokinetisk styrke test
1 år efter operationen.
Grad af sene-knogleheling
Tidsramme: 2 år efter operationen.
sene-knogleheling ved knæ-MRI
2 år efter operationen.
balanceret kapacitet
Tidsramme: To år efter operationen.
Y-balancetest
To år efter operationen.
Graft-modning
Tidsramme: 2 år efter operationen.
sene-knoglehelbredelse ved knæ-MRT
2 år efter operationen.
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 2 år efter operationen.
Knæ isokinetisk styrketest
2 år efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HU -værdien af ​​CT
Tidsramme: ved præoperation
CT -test
ved præoperation
Låromkreds
Tidsramme: 2 år efter operationen.
omkredsen 15 cm over patellens øverste del
2 år efter operationen.
Låromkreds
Tidsramme: 1 år efter operationen.
omkredsen 15 cm over patellens øverste kant
1 år efter operationen.
Låromkreds
Tidsramme: Efter 6 måneder efter operationen.
omkredsen 15 cm over patellens øverste kant
Efter 6 måneder efter operationen.
Låromkreds
Tidsramme: Ved præoperation.
omkredsen 15 cm over den øverste del af patella
Ved præoperation.
Enbenshop
Tidsramme: 1 år efter operationen.
et maksimalt afstandshop
1 år efter operationen.
Enbenshop
Tidsramme: 2 år efter operationen.
et maksimalt afstandshop
2 år efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2022837

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kan kontakte forfatteren for at kommunikere og få de tilsvarende data.

IPD-delingstidsramme

1/6/2025-1/9/2025

IPD-delingsadgangskriterier

Relevante data om knoglemineraltæthed og fysisk funktion kan fås gennem de kliniske rents.gov Hjemmeside.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Kliniske forsøg med træningsrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner