Влияние предоперационной реабилитации на заживление сухожилий и минеральную плотность костей после ACLR
12 апреля 2026 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Исследование влияния реабилитации с физическими упражнениями на минеральную плотность кости и восстановление связки, сухожилия, кости после разрыва передней крестообразной связки
Изучить влияние предоперационной реабилитации с физической нагрузкой на минеральную плотность кости, заживление сухожилий, изменение хряща и особенности походки у пациентов с разрывом передней крестообразной связки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждение передней крестообразной связки (ПКС) является одной из самых распространенных спортивных травм. Это серьезная травма колена. Перелом передней крестообразной связки может вызвать функциональную нестабильность коленного сустава, повреждение мениска и суставного хряща и даже вызвать остеоартроз коленного сустава и другие заболевания. Он оказывает большое влияние на функцию коленного сустава и даже нижних конечностей пациентов. Артроскопическая реконструкция ПКС стала первым выбором в клиническом лечении перелома ПКС.
Перелом ПКС может вызвать локальный остеопороз коленного сустава, а реконструктивная хирургия также может повлиять на заживление сухожилий, расширение костного канала, реабилитационный период, походку, деградацию суставного хряща и т. д.
Это исследование предназначено для проведения предоперационного реабилитационного вмешательства у молодых людей с разрывом передней вилки и изучения влияния реабилитации с помощью физических упражнений на минеральную плотность кости колена, мышечную силу, проприоцептивную способность и другие аспекты после разрыва передней крестообразной связки, а также влияние минеральной нагрузки на коленную кость. плотность, заживление сухожилий, отверстие костного туннеля, моторная функция, характеристики походки и деградация хряща после реконструкции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shuang Ren
- Номер телефона: 17610252992
- Электронная почта: xixishuang123@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- ren shuang
- Номер телефона: xixishuang123@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18–40 лет, диагноз разрыва передней крестообразной связки по данным МРТ;
- Первый односторонний разрыв передней крестообразной связки требует реконструкции в нашей больнице;
- Более 6 недель после травмы и в течение 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Быть старше 40 лет или моложе 18 лет
- В течение 8 недель от начала травмы или более 1 года
- Тяжелая травма других связок колена
- История травмы колена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Перед реконструкцией ПКС проводились 40-минутные реабилитационные тренировки 3 раза в неделю в течение 6 недель и регулярное лечение.
За реконструкцией ПКС последовала реабилитация 0,5 года.
|
В экспериментальной группе проводилась предоперационная лечебная физкультура.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Регулярные реабилитационные занятия перед реконструкцией ПКС не проводились, получали регулярное лечение.
За реконструкцией ПКС последовала реабилитация 0,5 года.
|
Контрольная группа получает обычное лечение перед операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
колено T1 значение ро
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
колено T1 значение rho по функциональной МРТ
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
углы разгибания колена
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
Степень заживления сухожилий
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
заживление сухожилий с помощью МРТ коленного сустава
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
Степень заживления сухожилий
Временное ограничение: Через 1 год после операции.
|
заживление сухожилий с помощью МРТ коленного сустава
|
Через 1 год после операции.
|
|
сбалансированная емкость
Временное ограничение: На предоперационном.
|
Тест баланса Y
|
На предоперационном.
|
|
сбалансированная емкость
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
Тест баланса Y
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
сбалансированная емкость
Временное ограничение: Через 1 год после операции.
|
Тест баланса Y
|
Через 1 год после операции.
|
|
колено T1 значение ро
Временное ограничение: Через 1 год после операции.
|
колено T1 значение rho по функциональной МРТ
|
Через 1 год после операции.
|
|
колено T2 значение
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
значение колена T2 rho по функциональной МРТ
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
колено T2 значение
Временное ограничение: Через 1 год после операции.
|
значение колена T2 rho по функциональной МРТ
|
Через 1 год после операции.
|
|
углы разгибания колена
Временное ограничение: Через 1 год после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 1 год после операции.
|
|
Зрелость прививки
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
заживление сухожилий с помощью МРТ коленного сустава
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
Зрелость прививки
Временное ограничение: Через 1 год после операции.
|
заживление сухожилий с помощью МРТ коленного сустава
|
Через 1 год после операции.
|
|
минеральная плотность костей
Временное ограничение: На предоперационном.
|
минеральная плотность костей колена DEX
|
На предоперационном.
|
|
минеральная плотность костей
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
минеральная плотность костей колена DEX
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
минеральная плотность костей
Временное ограничение: Через 1 год после операции.
|
минеральная плотность костей колена DEX
|
Через 1 год после операции.
|
|
изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: На предоперационном.
|
Испытание изокинетической силы коленного сустава
|
На предоперационном.
|
|
изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
Испытание изокинетической силы коленного сустава
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: Через 1 год после операции.
|
Испытание изокинетической силы коленного сустава
|
Через 1 год после операции.
|
|
Степень заживления сухожилия и кости
Временное ограничение: Через 2 года после операции.
|
заживление сухожилия и кости с помощью МРТ коленного сустава
|
Через 2 года после операции.
|
|
сбалансированная мощность
Временное ограничение: Через 2 года после операции.
|
Тест Y-баланса
|
Через 2 года после операции.
|
|
Созревание трансплантата
Временное ограничение: Через 2 года после операции.
|
заживление сухожилия и кости с помощью МРТ колена
|
Через 2 года после операции.
|
|
изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: Через 2 года после операции.
|
Тест изокинетической силы коленного сустава
|
Через 2 года после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение HU CT
Временное ограничение: в предварительном операциях
|
КТ -тест
|
в предварительном операциях
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Через 2 года после операции.
|
окружность 15 см выше верхнего края надколенника
|
Через 2 года после операции.
|
|
Обхват бедра
Временное ограничение: Через 1 год после операции.
|
окружность 15 см выше верхнего края надколенника
|
Через 1 год после операции.
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
окружность на 15 см выше верхнего края надколенника
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: До операции.
|
окружность на 15 см выше верхнего края надколенника
|
До операции.
|
|
Прыжок на одной ноге
Временное ограничение: Через 1 год после операции.
|
максимально-дистанционный прыжок
|
Через 1 год после операции.
|
|
Прыжок на одной ноге
Временное ограничение: Через 2 года после операции.
|
максимально удалённый прыжок
|
Через 2 года после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2022837
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Может связаться с автором, чтобы общаться и получить соответствующие данные.
Сроки обмена IPD
1/6/2025-1/9/2025
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к соответствующим данным о плотности минеральной кости и физической функции через Clinicaltrials.gov
веб -сайт.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .