Effekter av preoperativ rehabilitering på senetilheling og beinmineraltetthet etter ACLR
12. april 2026 oppdatert av: Peking University Third Hospital
En studie om effekten av treningsrehabilitering på beinmineraltetthet og gjenoppbygging av leddbåndsenebeinheling etter korsbåndsruptur
For å utforske effekten av preoperativ treningsrehabilitering på beinmineraltetthet, senebeintilheling, endring av brusk og gangfunksjon hos pasienter med fremre korsbåndsruptur.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fremre korsbåndsskade (ACL) er en av de vanligste idrettsskadene. Det er en alvorlig kneskade. Frakturen av ACL kan forårsake funksjonell ustabilitet i kneleddet, skade på menisk og leddbrusk, og til og med indusere kneartrose og andre sykdommer. Det har stor innflytelse på kneleddet og til og med underekstremitetsfunksjonen til pasienter. Artroskopisk ACL-rekonstruksjon har blitt førstevalget i klinisk behandling av ACL-fraktur.
ACL-brudd kan forårsake lokal kneledd-osteoporose, og rekonstruksjonskirurgi kan også påvirke senebeinheling, benkanalforstørrelse, rehabiliteringsperiode, gangart, leddbrusknedbrytning, etc.
Denne studien har til hensikt å gjennomføre preoperativ rehabiliteringsintervensjon for unge mennesker med fremre gaffelruptur, og utforske effekten av treningsrehabilitering på knebeinmineraltetthet, muskelstyrke, proprioseptiv evne og andre aspekter etter ACL-ruptur, samt effekten av knebeinmineral. tetthet, senebeintilheling, bentunnelåpning, motorisk funksjon, gangegenskaper og brusknedbrytning etter rekonstruksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shuang Ren
- Telefonnummer: 17610252992
- E-post: xixishuang123@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- ren shuang
- Telefonnummer: xixishuang123@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18~40 år gammel, diagnostisert ACL-ruptur ved MR;
- Den første ensidige ACL-rupturen krever rekonstruksjon ved vårt sykehus;
- Mer enn 6 uker etter traumer og innen 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Være eldre enn 40 år, eller under 18 år
- Innen 8 uker etter traumestart, eller mer enn 1 år
- Alvorlig skade på andre leddbånd i kneet
- Historie om knetraumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Før ACL-rekonstruksjon ble det utført 40 minutter med rehabiliteringstrening 3 ganger i uken i 6 uker, og fikk regelmessig behandling.
ACL-rekonstruksjonen ble fulgt av en 0,5 års rehabilitering.
|
Preoperativ treningsrehabilitering i forsøksgruppe ble utført.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Regelmessig rehabiliteringstrening ble ikke utført før ACL-rekonstruksjon, fikk regelmessig behandling.
ACL-rekonstruksjonen ble fulgt av en 0,5 års rehabilitering.
|
Kontrollgruppen får konvensjonell behandling preoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kne T1 rho verdi
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
kne T1 rho verdi ved funksjonell MR
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
kneforlengelsesvinkler
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
Grad av senebeinheling
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
senebeinheling ved kne-MR
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
Grad av senebeinheling
Tidsramme: 1 år etter operasjon.
|
senebeinheling ved kne-MR
|
1 år etter operasjon.
|
|
balansert kapasitet
Tidsramme: Ved preoperativ.
|
Y balansetest
|
Ved preoperativ.
|
|
balansert kapasitet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
Y balansetest
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
balansert kapasitet
Tidsramme: 1 år etter operasjon.
|
Y balansetest
|
1 år etter operasjon.
|
|
kne T1 rho verdi
Tidsramme: 1 år etter operasjon.
|
kne T1 rho verdi ved funksjonell MR
|
1 år etter operasjon.
|
|
kne T2 verdi
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
kne T2 rho verdi ved funksjonell MR
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
kne T2 verdi
Tidsramme: 1 år etter operasjon.
|
kne T2 rho verdi ved funksjonell MR
|
1 år etter operasjon.
|
|
kneforlengelsesvinkler
Tidsramme: 1 år etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
1 år etter operasjon.
|
|
Podemodenhet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
senebeinheling ved kne-MR
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
Podemodenhet
Tidsramme: 1 år etter operasjon.
|
senebeinheling ved kne-MR
|
1 år etter operasjon.
|
|
beinmineraltetthet
Tidsramme: Ved preoperativ.
|
beinmineraltetthet etter kne DEX
|
Ved preoperativ.
|
|
beinmineraltetthet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
beinmineraltetthet etter kne DEX
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
beinmineraltetthet
Tidsramme: 1 år etter operasjon.
|
beinmineraltetthet etter kne DEX
|
1 år etter operasjon.
|
|
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Ved preoperativ.
|
Isokinetisk styrketest i kneet
|
Ved preoperativ.
|
|
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
Isokinetisk styrketest i kneet
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 år etter operasjon.
|
Isokinetisk styrketest i kneet
|
1 år etter operasjon.
|
|
Grad av sene-beinhelbredelse
Tidsramme: To år etter operasjonen.
|
sene-beinhelbredelse ved kne-MR
|
To år etter operasjonen.
|
|
balansert kapasitet
Tidsramme: To år etter operasjonen.
|
Y-balansetest
|
To år etter operasjonen.
|
|
Graftmodning
Tidsramme: To år etter operasjonen.
|
sene-beinheling ved knær MRI
|
To år etter operasjonen.
|
|
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 2 år etter operasjonen.
|
Knær isokinetisk styrketest
|
2 år etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HU -verdien av CT
Tidsramme: ved pre-operasjon
|
CT -test
|
ved pre-operasjon
|
|
Lår-omkrets
Tidsramme: 2 år etter operasjonen.
|
omkretsen 15 cm over den øvre delen av patella
|
2 år etter operasjonen.
|
|
Lår-omkrets
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjonen.
|
omkretsen 15 cm over den øvre kanten av patella
|
Etter 1 år etter operasjonen.
|
|
Låromkrets
Tidsramme: Etter 6 måneder etter operasjonen.
|
omkretsen 15 cm over den øvre kant av patella
|
Etter 6 måneder etter operasjonen.
|
|
Lår omkrets
Tidsramme: Før operasjon.
|
omkretsen 15 cm over den øvre kanten av patella
|
Før operasjon.
|
|
Enkelthopp
Tidsramme: Etter 1 år etter operasjonen.
|
et maksimalt avstandshopp
|
Etter 1 år etter operasjonen.
|
|
Enbeinshopp
Tidsramme: To år etter operasjonen.
|
et maksimalt-distanse hopp
|
To år etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2022837
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kan kontakte forfatteren for å kommunisere og få de tilsvarende data.
IPD-delingstidsramme
1/6/2025-1/9/2025
Tilgangskriterier for IPD-deling
Relevante data om benmineraltetthet og fysisk funksjon kan nås gjennom ClinicalTrials.gov
nettsted.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .