Effetti della riabilitazione preoperatoria sulla guarigione del tendine e sulla densità minerale ossea dopo ACLR
27 giugno 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Uno studio sull'effetto della riabilitazione fisica sulla densità minerale ossea e la ricostruzione della guarigione ossea del tendine del legamento dopo la rottura del LCA
Per esplorare l'effetto della riabilitazione dell'esercizio preoperatorio sulla densità minerale ossea, la guarigione dell'osso del tendine, il cambiamento della cartilagine e la caratteristica dell'andatura nei pazienti con rottura del legamento crociato anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lesione del legamento crociato anteriore (LCA) è una delle lesioni sportive più comuni. È un grave infortunio al ginocchio. La frattura del LCA può causare instabilità funzionale dell'articolazione del ginocchio, danni al menisco e alla cartilagine articolare e persino indurre l'artrosi del ginocchio e altre malattie. Ha una grande influenza sull'articolazione del ginocchio e persino sulla funzione degli arti inferiori dei pazienti. La ricostruzione artroscopica del LCA è diventata la prima scelta nel trattamento clinico della frattura del LCA.
La frattura del LCA può causare osteoporosi locale dell'articolazione del ginocchio e la chirurgia di ricostruzione può anche influire sulla guarigione dell'osso del tendine, sull'allargamento del canale osseo, sul periodo di riabilitazione, sull'andatura, sulla degradazione della cartilagine articolare, ecc.
Questo studio intende condurre un intervento di riabilitazione preoperatoria per i giovani con rottura della forcella anteriore ed esplorare gli effetti della riabilitazione dell'esercizio sulla densità minerale ossea del ginocchio, forza muscolare, capacità propriocettiva e altri aspetti dopo la rottura del LCA, nonché gli effetti del minerale osseo del ginocchio densità, guarigione ossea del tendine, apertura del tunnel osseo, funzione motoria, caratteristiche dell'andatura e degradazione della cartilagine dopo la ricostruzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shuang Ren
- Numero di telefono: 17610252992
- Email: xixishuang123@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18~40 anni, rottura del LCA diagnosticata mediante risonanza magnetica;
- La prima rottura unilaterale del LCA richiede la ricostruzione presso il nostro ospedale;
- Più di 6 settimane dal trauma ed entro 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Avere più di 40 anni o meno di 18 anni
- Entro 8 settimane dall'inizio del trauma o più di 1 anno
- Grave lesione ad altri legamenti del ginocchio
- Storia di trauma al ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Prima della ricostruzione del LCA, sono stati eseguiti 40 minuti di allenamento riabilitativo 3 volte a settimana per 6 settimane e sono stati sottoposti a trattamento regolare.
La ricostruzione del LCA è stata seguita da una riabilitazione di 0,5 anni.
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È stata eseguita la riabilitazione da esercizio preoperatorio nel gruppo sperimentale.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
L'allenamento riabilitativo regolare non è stato eseguito prima della ricostruzione del LCA, ha ricevuto un trattamento regolare.
La ricostruzione del LCA è stata seguita da una riabilitazione di 0,5 anni.
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Il gruppo di controllo riceve un trattamento convenzionale preoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore del ginocchio T1 rho
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
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valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
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A 6 mesi dall'operazione.
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angoli di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
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Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
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A 6 mesi dall'operazione.
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Grado di guarigione dell'osso tendineo
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
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guarigione dell'osso del tendine mediante risonanza magnetica del ginocchio
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A 6 mesi dall'operazione.
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Grado di guarigione dell'osso tendineo
Lasso di tempo: A 1 anno dall'operazione.
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guarigione dell'osso del tendine mediante risonanza magnetica del ginocchio
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A 1 anno dall'operazione.
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capacità bilanciata
Lasso di tempo: Al preoperatorio.
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Test di equilibrio Y
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Al preoperatorio.
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capacità bilanciata
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
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Test di equilibrio Y
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A 6 mesi dall'operazione.
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capacità bilanciata
Lasso di tempo: A 1 anno dall'operazione.
|
Test di equilibrio Y
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A 1 anno dall'operazione.
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valore del ginocchio T1 rho
Lasso di tempo: A 1 anno dall'operazione.
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valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
|
A 1 anno dall'operazione.
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valore T2 del ginocchio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
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valore del ginocchio T2 rho mediante risonanza magnetica funzionale
|
A 6 mesi dall'operazione.
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|
valore T2 del ginocchio
Lasso di tempo: A 1 anno dall'operazione.
|
valore del ginocchio T2 rho mediante risonanza magnetica funzionale
|
A 1 anno dall'operazione.
|
|
angoli di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A 1 anno dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 1 anno dall'operazione.
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Maturità dell'innesto
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
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guarigione dell'osso del tendine mediante risonanza magnetica del ginocchio
|
A 6 mesi dall'operazione.
|
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Maturità dell'innesto
Lasso di tempo: A 1 anno dall'operazione.
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guarigione dell'osso del tendine mediante risonanza magnetica del ginocchio
|
A 1 anno dall'operazione.
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densità minerale ossea
Lasso di tempo: Al preoperatorio.
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densità minerale ossea per ginocchio DEX
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Al preoperatorio.
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densità minerale ossea
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
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densità minerale ossea per ginocchio DEX
|
A 6 mesi dall'operazione.
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densità minerale ossea
Lasso di tempo: A 1 anno dall'operazione.
|
densità minerale ossea per ginocchio DEX
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A 1 anno dall'operazione.
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forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: Al preoperatorio.
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Test di forza isocinetica del ginocchio
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Al preoperatorio.
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forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
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Test di forza isocinetica del ginocchio
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A 6 mesi dall'operazione.
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forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: A 1 anno dall'operazione.
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Test di forza isocinetica del ginocchio
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A 1 anno dall'operazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2022837
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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